《國家藥監局關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范認證公告（第5號）》（國家藥品監督管理局公告2022年第27號）

國家藥監局關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范認證公告（第5號）






國家藥品監督管理局公告2022年第27號

根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范》（藥物GLP）和《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范認證管理辦法》的有關(guān)規定，國家藥品監督管理局組織有關(guān)專(zhuān)家對湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司等13家機構進(jìn)行了檢查。經(jīng)審核，該13家機構的單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類(lèi)）等試驗項目符合藥物GLP要求（見(jiàn)附件）。

特此公告。






 

國家藥監局

2022年3月24日

附件：藥物GLP認證目錄

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局, 藥物, 臨床, 研究, 質(zhì)量, 管理, 規范, 認證, 公告, 國家藥品監督管理局公告, 2022年, 第27號