國發(fā)〔2016〕60號《國務(wù)院關(guān)于加快發(fā)展康復輔助器具產(chǎn)業(yè)的若干意見(jiàn)》

國務(wù)院關(guān)于加快發(fā)展康復輔助器具產(chǎn)業(yè)的若干意見(jiàn)

國發(fā)〔2016〕60號

各省、自治區、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機構：

康復輔助器具是改善、補償、替代人體功能和實(shí)施輔助性治療以及預防殘疾的產(chǎn)品?？祻洼o助器具產(chǎn)業(yè)是包括產(chǎn)品制造、配置服務(wù)、研發(fā)設計等業(yè)態(tài)門(mén)類(lèi)的新興產(chǎn)業(yè)。我國是世界上康復輔助器具需求人數最多、市場(chǎng)潛力最大的國家。近年來(lái)，我國康復輔助器具產(chǎn)業(yè)規模持續擴大，產(chǎn)品種類(lèi)日益豐富，供給能力不斷增強，服務(wù)質(zhì)量穩步提升，但仍存在產(chǎn)業(yè)體系不健全、自主創(chuàng )新能力不夠強、市場(chǎng)秩序不規范等問(wèn)題。當前，我國經(jīng)濟發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，全球新一輪科技革命與產(chǎn)業(yè)變革日益加快，給提升康復輔助器具產(chǎn)業(yè)核心競爭力帶來(lái)新的機遇與挑戰。發(fā)展康復輔助器具產(chǎn)業(yè)有利于引導激發(fā)新消費、培育壯大新動(dòng)能、加快發(fā)展新經(jīng)濟，推動(dòng)經(jīng)濟轉型升級；有利于積極應對人口老齡化，滿(mǎn)足殘疾人康復服務(wù)需求，推進(jìn)健康中國建設，增進(jìn)人民福祉。為加快康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展，現提出以下意見(jiàn)。

一、總體要求

（一）指導思想。全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會(huì )精神，按照“四個(gè)全面”戰略布局和黨中央、國務(wù)院決策部署，牢固樹(shù)立創(chuàng )新、協(xié)調、綠色、開(kāi)放、共享的發(fā)展理念，以服務(wù)于人的全面發(fā)展為導向，以擴大有效供給為目標，以增強自主創(chuàng )新能力為動(dòng)力，充分發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用和更好發(fā)揮政府作用，完善市場(chǎng)機制，激發(fā)市場(chǎng)活力，促進(jìn)社會(huì )投資，進(jìn)一步發(fā)揮社會(huì )力量在康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的主體作用，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展，更好地滿(mǎn)足人民群眾多層次、多樣化的需求。

（二）基本原則。

堅持市場(chǎng)主導、政府引導。遵循產(chǎn)業(yè)發(fā)展規律，以需求為導向，發(fā)揮各類(lèi)市場(chǎng)主體積極性和創(chuàng )造力。注重規劃、政策、標準的引導規范作用，營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境。

堅持自主創(chuàng )新、開(kāi)放合作。政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同，推動(dòng)康復輔助器具技術(shù)、管理、品牌、商業(yè)模式創(chuàng )新，著(zhù)眼全球加強交流合作，提升市場(chǎng)競爭力。

堅持問(wèn)題導向、突出重點(diǎn)。瞄準制約康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展的薄弱環(huán)節，補短板、破難題，優(yōu)化資源要素配置，持續擴大有效供給，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉型升級。

堅持統籌兼顧、協(xié)調發(fā)展。立足全局，將康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展融入“中國制造2025”、“互聯(lián)網(wǎng)+”、現代服務(wù)業(yè)發(fā)展進(jìn)程，促進(jìn)業(yè)態(tài)融合，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)全面發(fā)展。

（三）發(fā)展目標。到2020年，康復輔助器具產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng )新能力明顯增強，創(chuàng )新成果向現實(shí)生產(chǎn)力高效轉化，創(chuàng )新人才隊伍發(fā)展壯大，創(chuàng )新驅動(dòng)形成產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢。產(chǎn)業(yè)規模突破7000億元，布局合理、門(mén)類(lèi)齊備、產(chǎn)品豐富的產(chǎn)業(yè)格局基本形成，涌現一批知名自主品牌和優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群，中高端市場(chǎng)占有率顯著(zhù)提高。產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境更加優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)政策體系更加完善，市場(chǎng)監管機制更加健全，產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平明顯改善，統一開(kāi)放、競爭有序的市場(chǎng)環(huán)境基本形成。

二、主要任務(wù)

（四）增強自主創(chuàng )新能力。深入實(shí)施創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展戰略，推進(jìn)大眾創(chuàng )業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng )新，形成以人才為根本、市場(chǎng)為導向、資本為支撐、科技為核心的全面創(chuàng )新，提高康復輔助器具產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節和重要領(lǐng)域創(chuàng )新能力。

激勵創(chuàng )新人才。實(shí)施以增加知識價(jià)值為導向的分配政策和更加積極的創(chuàng )新人才培養、引進(jìn)政策，提高創(chuàng )新成果轉化收益分享比例，打造生物醫學(xué)工程、臨床醫學(xué)、材料科學(xué)、信息系統學(xué)、制造科學(xué)等多學(xué)科人才聚合創(chuàng )新機制，造就一批創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)領(lǐng)軍人才和高水平創(chuàng )新團隊。

搭建創(chuàng )新平臺。統籌企業(yè)、科研院所、高等院校等創(chuàng )新資源，搭建康復輔助器具科技創(chuàng )新平臺和基礎共性技術(shù)研發(fā)平臺，建立協(xié)同創(chuàng )新機制，加強相關(guān)基礎理論、基礎工藝、基礎材料、基礎元器件、基礎技術(shù)研發(fā)和系統集成能力。支持各類(lèi)研發(fā)機構通過(guò)公開(kāi)競爭方式承接政府科研項目。

促進(jìn)成果轉化。以“互聯(lián)網(wǎng)+技術(shù)市場(chǎng)”為核心，充分利用現有技術(shù)交易網(wǎng)絡(luò )平臺，促進(jìn)康復輔助器具科技成果線(xiàn)上線(xiàn)下交易。依托康復輔助器具研發(fā)、生產(chǎn)、應用的優(yōu)勢單位，開(kāi)展康復輔助器具產(chǎn)業(yè)創(chuàng )業(yè)孵化和雙創(chuàng )示范工作。支持行業(yè)組織開(kāi)展產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新評選活動(dòng)，推介康復輔助器具創(chuàng )新產(chǎn)品目錄、科技成果及轉化項目信息。加強國際交流合作，加快引進(jìn)吸收國外先進(jìn)科技成果。

（五）促進(jìn)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局，顯著(zhù)提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展整體素質(zhì)和產(chǎn)品附加值，推動(dòng)康復輔助器具產(chǎn)業(yè)向中高端邁進(jìn)。

優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局。依托長(cháng)三角、珠三角、京津冀等區域產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢和資金、技術(shù)、人才等優(yōu)勢，打造一批示范性康復輔助器具產(chǎn)業(yè)園區和生產(chǎn)基地，建設國際先進(jìn)研發(fā)中心和總部基地，發(fā)展區域特色強、附加值高、資源消耗低的康復輔助器具產(chǎn)業(yè)。支持中西部地區根據資源環(huán)境承載能力，因地制宜發(fā)展勞動(dòng)密集型康復輔助器具產(chǎn)業(yè)。

促進(jìn)制造體系升級。實(shí)施康復輔助器具產(chǎn)業(yè)智能制造工程，開(kāi)展智能工廠(chǎng)和數字化車(chē)間建設示范，促進(jìn)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、云計算、大數據在研發(fā)設計、生產(chǎn)制造、經(jīng)營(yíng)管理、銷(xiāo)售服務(wù)等全流程、全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合集成應用，加快增材制造、工業(yè)機器人、智能物流等技術(shù)裝備應用，推動(dòng)形成基于消費需求動(dòng)態(tài)感知的研發(fā)、制造和產(chǎn)業(yè)組織方式。推廣節能環(huán)保技術(shù)、工藝、裝備應用，積極構建綠色制造體系。

大力發(fā)展生產(chǎn)性服務(wù)。大力推進(jìn)康復輔助器具全產(chǎn)業(yè)鏈整合優(yōu)化，重點(diǎn)發(fā)展研發(fā)設計、融資租賃、信息技術(shù)服務(wù)、檢驗檢測認證、電子商務(wù)、服務(wù)外包和品牌建設等生產(chǎn)性服務(wù)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)要素高效流動(dòng)和合理配置。推進(jìn)面向產(chǎn)業(yè)集群和中小型企業(yè)的專(zhuān)業(yè)化公共服務(wù)平臺建設，整合優(yōu)化生產(chǎn)服務(wù)系統。重點(diǎn)圍繞市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和品牌服務(wù)，發(fā)展現代銷(xiāo)售體系，增強產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同能力。

提高國際合作水平。支持企業(yè)著(zhù)眼全球優(yōu)化資源配置，開(kāi)展境外并購和股權投資、創(chuàng )業(yè)投資，加強技術(shù)、產(chǎn)能、貿易等國際合作，建立海外研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )和服務(wù)體系，鞏固優(yōu)勢產(chǎn)品出口，持續拓展中高端產(chǎn)品國際國內市場(chǎng)份額。鼓勵境外企業(yè)和科研機構在我國設立全球研發(fā)生產(chǎn)機構，加快產(chǎn)業(yè)合作由加工制造環(huán)節向研發(fā)設計、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、品牌培育等高附加值環(huán)節延伸。

（六）擴大市場(chǎng)有效供給。推動(dòng)康復輔助器具產(chǎn)品創(chuàng )新和配置服務(wù)深度融合，實(shí)現品質(zhì)化、精細化、便利化發(fā)展，在滿(mǎn)足人民群眾基本需求的基礎上，適應消費需求升級，打造“中國制造”品牌。

培育市場(chǎng)主體。支持企業(yè)戰略合作和兼并重組，促進(jìn)規?；?、集約化、連鎖化經(jīng)營(yíng)。培育一批全球范圍內配置要素資源、布局市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò )、具有跨國經(jīng)營(yíng)能力的領(lǐng)軍企業(yè)，鼓勵創(chuàng )新型、創(chuàng )業(yè)型和勞動(dòng)密集型中小微企業(yè)專(zhuān)注于細分市場(chǎng)發(fā)展，走“專(zhuān)精特新”和與大企業(yè)協(xié)作配套發(fā)展的道路。組建一批產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟或產(chǎn)業(yè)聯(lián)合體。加快公辦機構改革，推進(jìn)服務(wù)型單位職能轉型，有條件的生產(chǎn)型單位轉制為企業(yè)。扶持社會(huì )力量興辦非營(yíng)利性康復輔助器具配置服務(wù)機構。支持通過(guò)線(xiàn)上線(xiàn)下相結合的方式，舉辦高層次、高水平、高品質(zhì)的康復輔助器具博覽會(huì )、展覽會(huì )和交易平臺。支持行業(yè)組織開(kāi)展康復輔助器具創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)競賽活動(dòng)。

豐富產(chǎn)品供給。將老年人、傷病人護理照料，殘疾人生活、教育和就業(yè)輔助，殘疾兒童搶救性康復等作為優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域，推動(dòng)“醫工結合”，支持人工智能、腦機接口、虛擬現實(shí)等新技術(shù)在康復輔助器具產(chǎn)品中的集成應用，支持外骨骼機器人、照護和康復機器人、仿生假肢、虛擬現實(shí)康復訓練設備等產(chǎn)品研發(fā)，形成一批高智能、高科技、高品質(zhì)的康復輔助器具產(chǎn)品。積極拓展改善普通人群生活品質(zhì)的產(chǎn)品。加強傳統中醫康復技術(shù)、方法創(chuàng )新，形成和推廣一批具有自主知識產(chǎn)權、療效確切、中醫特色突出的康復輔助器具。培育一批國際國內知名品牌、知名產(chǎn)品。

增強服務(wù)能力。大力推廣康復醫師、康復治療師與康復輔助器具配置人員團隊協(xié)作，重點(diǎn)推進(jìn)骨科、眼科、耳科、康復科等醫療服務(wù)與康復輔助器具配置服務(wù)銜接融合，促進(jìn)康復輔助器具在養老、助殘、醫療、健康、教育、通信、交通、文體娛樂(lè )等領(lǐng)域廣泛應用。開(kāi)展康復輔助器具社區租賃和回收再利用服務(wù)試點(diǎn)。整合利用相關(guān)資源，建立國家康復輔助器具產(chǎn)品服務(wù)信息平臺，完善產(chǎn)品目錄和配置指引，促進(jìn)供需有效銜接。健全主體多元、覆蓋城鄉、方便可及的配置服務(wù)網(wǎng)絡(luò )。

加強質(zhì)量管理。強化企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，開(kāi)展質(zhì)量管理示范活動(dòng)，鼓勵企業(yè)建立覆蓋產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理體系并通過(guò)相關(guān)認證，加強質(zhì)量安全培訓，優(yōu)化質(zhì)量控制技術(shù)。開(kāi)展企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)標準自我聲明公開(kāi)和監督制度試點(diǎn)。建立強制性和自愿性相結合的產(chǎn)品、服務(wù)認證體系和質(zhì)量追溯體系，完善服務(wù)回訪(fǎng)制度。加強產(chǎn)品質(zhì)量監督抽查、風(fēng)險預警和缺陷產(chǎn)品強制召回、產(chǎn)品傷害監測驗證評估等工作，發(fā)布產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量“紅黑榜”。培育發(fā)展一批質(zhì)量檢驗機構。

（七）營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境。深化康復輔助器具產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域“放管服”改革，加快建立權責明確、公平公正、透明高效、法治保障的市場(chǎng)監管格局，平等保護各類(lèi)市場(chǎng)主體合法權益。

完善法規政策體系。健全完善促進(jìn)康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法規政策體系，研究制定康復輔助器具產(chǎn)品和配置服務(wù)管理制度、康復輔助器具與醫療器械管理服務(wù)銜接辦法。探索建立康復輔助器具產(chǎn)品分類(lèi)分級認證制度，推進(jìn)康復輔助器具產(chǎn)品認證國際互認。持續推進(jìn)商事制度改革，降低市場(chǎng)準入門(mén)檻，簡(jiǎn)化注冊登記流程，健全監管服務(wù)機制，營(yíng)造良好營(yíng)商環(huán)境。

發(fā)揮標準導向作用。加快重點(diǎn)產(chǎn)品、管理、服務(wù)標準制修訂，健全康復輔助器具標準體系，充分發(fā)揮標準對市場(chǎng)的規范作用。將康復輔助器具配置服務(wù)納入國家級服務(wù)業(yè)標準化試點(diǎn)范圍。加強康復輔助器具標準國際合作，積極采用適合我國康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展的國際先進(jìn)標準，積極參與國際標準制定，推動(dòng)我國優(yōu)勢技術(shù)標準成為國際標準。建立標準分類(lèi)實(shí)施和監督機制。培育一批康復輔助器具檢驗、檢測、認證機構。

維護良好市場(chǎng)秩序。健全統一規范、權責明確、公正高效、法治保障的市場(chǎng)監管體系。嚴格執行反不正當競爭法、反壟斷法，嚴肅查處違法違規行為，打擊侵犯知識產(chǎn)權和制售假冒偽劣商品行為，維護公平競爭市場(chǎng)秩序。充分發(fā)揮全國企業(yè)信用信息公示系統、全國信用信息共享平臺和“信用中國”網(wǎng)站作用，建立康復輔助器具企業(yè)信用信息公示、動(dòng)態(tài)評價(jià)、守信激勵和失信懲戒機制。支持行業(yè)組織完善自律懲戒機制，在行業(yè)標準制定、數據統計、信息披露、反不正當競爭等方面充分發(fā)揮作用。

三、政策支持

（八）落實(shí)稅收價(jià)格優(yōu)惠。符合條件的康復輔助器具企業(yè)可依法享受研發(fā)費用加計扣除和固定資產(chǎn)加速折舊政策。對符合條件的公益性捐贈支出依法在所得稅稅前扣除。經(jīng)認定為高新技術(shù)企業(yè)的康復輔助器具企業(yè)，按規定享受企業(yè)所得稅優(yōu)惠。落實(shí)生產(chǎn)和裝配傷殘人員專(zhuān)門(mén)用品的企業(yè)和單位有關(guān)稅收優(yōu)惠政策。落實(shí)康復輔助器具配置服務(wù)企業(yè)用水、用電、用氣、用熱與工業(yè)企業(yè)同價(jià)政策。

（九）強化企業(yè)金融服務(wù)。培育壯大創(chuàng )業(yè)投資和資本市場(chǎng)，提高信貸支持的靈活性和便利性，發(fā)展知識產(chǎn)權質(zhì)押融資和專(zhuān)利保險，開(kāi)展股權眾籌融資等試點(diǎn)，通過(guò)國家設立的科技成果轉化引導基金、新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng )業(yè)投資引導基金、中小企業(yè)發(fā)展基金等吸引社會(huì )資本協(xié)同發(fā)力，按照市場(chǎng)化方式支持符合基金投向的康復輔助器具產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新。支持符合條件的企業(yè)發(fā)行企業(yè)債、公司債和資產(chǎn)支持證券。支持企業(yè)通過(guò)發(fā)行短期融資券、中期票據、中小企業(yè)集合票據等非金融企業(yè)債務(wù)融資工具籌集資金。鼓勵商業(yè)銀行、保險公司、證券公司等金融機構在風(fēng)險可控、商業(yè)可持續的前提下開(kāi)發(fā)適合康復輔助器具企業(yè)的金融產(chǎn)品。

（十）加強財政資金引導。將康復輔助器具產(chǎn)業(yè)納入眾創(chuàng )、眾包、眾扶、眾籌相關(guān)財政以及新興產(chǎn)業(yè)投資支持范圍。地方財政可利用獎勵引導、資本金注入、應用示范補助等方式，支持非營(yíng)利性康復輔助器具配置服務(wù)機構建設，以及具有良好示范效應、較強公共服務(wù)性質(zhì)的康復輔助器具項目。健全政府采購機制，國產(chǎn)產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足要求的原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品。將符合條件的高端康復輔助器具產(chǎn)品納入首臺（套）重大技術(shù)裝備保險補償試點(diǎn)范圍。

（十一）完善消費支持措施。鼓勵有條件的地方研究將基本的治療性康復輔助器具逐步納入基本醫療保險支付范圍。完善康復輔助器具工傷保險支付制度，合理確定支付范圍。支持商業(yè)保險公司創(chuàng )新產(chǎn)品設計，將康復輔助器具配置納入保險支付范圍。鼓勵金融機構創(chuàng )新消費信貸產(chǎn)品，支持康復輔助器具消費。有條件的地方可以對城鄉貧困殘疾人、重度殘疾人基本型康復輔助器具配置給予補貼。

（十二）加強人才隊伍建設。鼓勵將康復輔助器具相關(guān)知識納入臨床醫學(xué)、生物醫學(xué)工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)教育以及醫師、護士、特殊教育教師、養老護理員、孤殘兒童護理員等專(zhuān)業(yè)人員繼續教育范圍。依托科研院所、高等院校、企業(yè)設立康復輔助器具方面的博士后科研工作站。支持企業(yè)、院校合作建立實(shí)用型人才培養基地，鼓勵企業(yè)為教師實(shí)踐、學(xué)生實(shí)習提供崗位。完善康復輔助器具從業(yè)人員職業(yè)分類(lèi)、國家職業(yè)標準、職稱(chēng)評定政策，研究建立假肢師和矯形器師水平評價(jià)類(lèi)職業(yè)資格制度。

四、保障措施

（十三）加強組織領(lǐng)導。各地各有關(guān)部門(mén)要高度重視康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加強協(xié)調聯(lián)動(dòng)。建立民政部牽頭的部際聯(lián)席會(huì )議制度，統籌推進(jìn)康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展。各級民政部門(mén)要協(xié)同發(fā)展改革、工業(yè)和信息化、財政、衛生計生、食品藥品監管等有關(guān)部門(mén)及殘聯(lián)組織，做好康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃、行業(yè)指導和監督管理工作。教育、科技、司法、人力資源社會(huì )保障、商務(wù)、人民銀行、海關(guān)、稅務(wù)、工商、質(zhì)檢、銀監、證監、保監、統計、知識產(chǎn)權等部門(mén)要各司其職，及時(shí)解決工作中遇到的問(wèn)題，形成齊抓共管、整體推進(jìn)的工作局面。

（十四）推進(jìn)綜合創(chuàng )新試點(diǎn)。國家選擇條件成熟地區開(kāi)展綜合創(chuàng )新試點(diǎn)，在康復輔助器具產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展、服務(wù)網(wǎng)絡(luò )建設、政產(chǎn)學(xué)研用模式創(chuàng )新、業(yè)態(tài)融合等重點(diǎn)領(lǐng)域先行先試，打造一批知名產(chǎn)業(yè)園區、前沿創(chuàng )新平臺、知名企業(yè)品牌、優(yōu)勢特色產(chǎn)品和新型服務(wù)模式，為加快康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供經(jīng)驗。

（十五）健全行業(yè)統計制度。以國民經(jīng)濟行業(yè)分類(lèi)為基礎，健全康復輔助器具產(chǎn)業(yè)統計監測分析體系。建立以主要產(chǎn)品數量、生產(chǎn)企業(yè)、服務(wù)機構等信息為主要內容的統計指標體系，完善統計調查、行政記錄和行業(yè)統計相結合的信息采集機制。

民政部、國家發(fā)展改革委要加強對本意見(jiàn)實(shí)施情況的督促落實(shí)，及時(shí)向國務(wù)院報告。國務(wù)院將適時(shí)組織專(zhuān)項督查。
 

國務(wù)院

2016年10月23日

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