《停止生產(chǎn)使用狂犬病活疫苗（包括多聯(lián)活疫苗）》農業(yè)部公告第2514號

停止生產(chǎn)使用狂犬病活疫苗（包括多聯(lián)活疫苗）

中華人民共和國農業(yè)部公告第2514號

根據《獸藥管理條例》規定，我部組織開(kāi)展了狂犬病活疫苗再評價(jià)工作。鑒于我國狂犬病滅活疫苗能夠滿(mǎn)足防疫需要，我部決定停止生產(chǎn)使用狂犬病活疫苗（包括多聯(lián)活疫苗）?，F將有關(guān)事項公告如下。

一、自2017年7月1日起，停止生產(chǎn)狂犬病活疫苗（包括多聯(lián)活疫苗），涉及的相關(guān)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準文號同時(shí)注銷(xiāo)。之前生產(chǎn)的產(chǎn)品，在產(chǎn)品有效期內可以流通使用。

二、多聯(lián)活疫苗研制單位可向農業(yè)部獸藥評審中心提交去除狂犬病病毒組分申請材料。農業(yè)部獸藥評審中心收到申請材料后，及時(shí)組織開(kāi)展評價(jià)工作，并將評價(jià)結果報我部。

三、去除狂犬病病毒組分后的產(chǎn)品制造及檢驗規程、質(zhì)量標準發(fā)布后，各有關(guān)企業(yè)（包括原產(chǎn)品轉讓的企業(yè)）按照《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》規定申請產(chǎn)品批準文號。
 

農業(yè)部

2017年4月7日

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