食藥監食監一〔2017〕53號《食品藥品監管總局關(guān)于貫徹實(shí)施〈食品生產(chǎn)許可管理辦法〉有關(guān)問(wèn)題的通知》

《食品藥品監管總局關(guān)于貫徹實(shí)施〈食品生產(chǎn)許可管理辦法〉有關(guān)問(wèn)題的通知》

食藥監食監一〔2017〕53號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監督管理局：

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第16號）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）已于2015年10月1日實(shí)施。制度實(shí)施以來(lái)，各地積極轉變觀(guān)念，加強制度宣傳，深入貫徹總局改革思路和措施，多措并舉推動(dòng)食品生產(chǎn)許可改革工作落實(shí)，有效保證了食品生產(chǎn)許可改革工作順利過(guò)渡。但由于此次制度修訂變革事項較多，各地在實(shí)施過(guò)程中有政策把握不準、工作標準不統一的問(wèn)題。為強化食品生產(chǎn)許可工作指導，統一工作規范，現就貫徹實(shí)施《辦法》有關(guān)事項重申和明確如下：

一、許可審批有關(guān)問(wèn)題

（一）關(guān)于產(chǎn)業(yè)政策的執行。食品生產(chǎn)許可申請人應當遵守國家產(chǎn)業(yè)政策，執行《國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施〈促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結構調整暫行規定〉的決定》（國發(fā)〔2005〕40號）、《國務(wù)院關(guān)于實(shí)行市場(chǎng)準入負面清單制度的意見(jiàn)》（國發(fā)〔2015〕55號）、國家發(fā)展改革委關(guān)于《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄》有關(guān)規定以及質(zhì)檢總局、國家發(fā)展改革委《關(guān)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作中嚴格執行國家產(chǎn)業(yè)政策有關(guān)問(wèn)題的通知》（國質(zhì)檢監聯(lián)〔2006〕632號）。各省在產(chǎn)業(yè)政策執行方面存在爭議的，報省級人民政府協(xié)調解決。

（二）關(guān)于出口加工區內食品生產(chǎn)企業(yè)及僅以出口為目的食品生產(chǎn)企業(yè)取證問(wèn)題。根據《中華人民共和國食品安全法》、《出口加工區加工貿易管理暫行辦法》（商務(wù)部令2005年第27號）有關(guān)規定，出口加工區內食品生產(chǎn)企業(yè)無(wú)需申請辦理食品生產(chǎn)許可證。

出口加工區外的食品生產(chǎn)企業(yè)僅以出口為目的，無(wú)需申請辦理食品生產(chǎn)許可證；如果食品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的食品在國內銷(xiāo)售，應當依法取得食品生產(chǎn)許可證。

（三）關(guān)于農民專(zhuān)業(yè)合作經(jīng)濟組織能否作為食品生產(chǎn)許可申請主體問(wèn)題。根據《農民專(zhuān)業(yè)合作社登記管理條例》（國務(wù)院令第498號），農民專(zhuān)業(yè)合作組織可以經(jīng)登記機關(guān)依法登記，領(lǐng)取農民專(zhuān)業(yè)合作社法人營(yíng)業(yè)執照，取得法人資格。因此，農民專(zhuān)業(yè)合作組織可以作為食品生產(chǎn)許可申請主體，以營(yíng)業(yè)執照載明的主體名稱(chēng)作為申請人的名稱(chēng)。

二、許可審查有關(guān)問(wèn)題

（四）關(guān)于外設倉庫的監管問(wèn)題。對于外設倉庫的監管，食品生產(chǎn)者所在地行政許可機關(guān)做出準予許可的決定后，應將外設倉庫相關(guān)審查材料通報食品生產(chǎn)者外設倉庫所在地食品藥品監督管理部門(mén)，由其納入日常監督檢查范圍，強化日常監督管理。食品藥品監管部門(mén)應將用于貯存即將入廠(chǎng)查驗的食品生產(chǎn)原輔材料外設倉庫和用于貯存出廠(chǎng)檢驗成品的第一道外設倉庫作為監督檢查重點(diǎn)。

（五）關(guān)于許可分類(lèi)目錄有關(guān)問(wèn)題。原食品生產(chǎn)許可審查細則未明確的食品品種且《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》中食品明細未包含的食品品種，食品藥品監管部門(mén)可以根據產(chǎn)品的產(chǎn)品屬性、工藝特點(diǎn)、生產(chǎn)要求等，按照相類(lèi)似產(chǎn)品審查細則及相關(guān)食品安全標準制定審查方案，組織進(jìn)行審查。

三、證書(shū)管理及證后監管有關(guān)問(wèn)題

（六）關(guān)于生產(chǎn)許可證書(shū)上是否載明執行標準問(wèn)題。各地在實(shí)施食品生產(chǎn)許可工作中，應當采集食品生產(chǎn)者執行標準有關(guān)信息，并納入許可管理系統和許可檔案中妥善保存，以便日常監督管理中予以對照檢查，但在其許可證書(shū)上無(wú)需載明標準信息。

（七）關(guān)于未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題。食品生產(chǎn)許可證超過(guò)有效期限、被撤回、被吊銷(xiāo)或者被撤銷(xiāo)的，食品生產(chǎn)者應當依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)手續；未辦理注銷(xiāo)手續繼續開(kāi)展食品生產(chǎn)活動(dòng)的，視為未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)違法行為。

（八）關(guān)于逾期未提出延續申請的許可?！?a href='http://jumpstarthappiness.com/doc/75576.html' title='《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（2020年版全文）國家市場(chǎng)監督管理總局令第24號' target='_blank'>食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十四條規定：食品生產(chǎn)者需要延續依法取得的食品生產(chǎn)許可有效期的，應當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)提出申請。食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)前不足30日提出申請的，按重新申辦食品生產(chǎn)許可受理，有效期屆滿(mǎn)前無(wú)法做出許可決定的，企業(yè)應當在許可有效期屆滿(mǎn)后停止生產(chǎn)，待許可機關(guān)做出準予許可決定后方可恢復生產(chǎn)。重新辦理的食品生產(chǎn)許可證編號可沿用原許可證編號。食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)后再提出申請，視為重新申辦食品生產(chǎn)許可。

（九）關(guān)于“QS”及“XK”編號證書(shū)更換“SC”編號證書(shū)有關(guān)問(wèn)題。食品生產(chǎn)者在2015年10月1日后取得食品生產(chǎn)許可，證書(shū)編號仍為“QS”及“XK”編號證書(shū)的，各地食品藥品監管部門(mén)應督促企業(yè)在2018年10月1日前將所持證書(shū)更換為“SC”編號證書(shū)。2018年10月1日起，食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品不得再使用原包裝、標簽和“QS”標志。

（十）關(guān)于食品生產(chǎn)許可證有效期問(wèn)題。食品生產(chǎn)者持有多張舊版食品生產(chǎn)許可證的，按照“一企一證”的原則，換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證時(shí)，如果不是同時(shí)換發(fā)，后換證的食品類(lèi)別應當按照變更進(jìn)行申請，發(fā)證日期為食品藥品監管部門(mén)做出變更許可決定的日期，有效期與首次發(fā)放的“SC”編號證書(shū)一致。

（十一）關(guān)于企業(yè)長(cháng)期停產(chǎn)恢復生產(chǎn)報告有關(guān)問(wèn)題。獲證食品生產(chǎn)者因季節性或其他原因停產(chǎn)半年以上的，恢復生產(chǎn)時(shí)應當向負責實(shí)施日常監管的食品藥品監管部門(mén)報告，由食品藥品監管部門(mén)開(kāi)展一次日常監督檢查。
 

食品藥品監管總局

2017年6月7日

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