國食藥監許〔2011〕260號《國家食品藥品監督管理局關(guān)于國產(chǎn)保健食品化妝品批準證書(shū)變更有關(guān)事項的通知》【全文廢止】
國家食品藥品監督管理局關(guān)于國產(chǎn)保健食品化妝品批準證書(shū)變更有關(guān)事項的通知【全文廢止】
全文廢止,廢止依據:2020年12月7日發(fā)布的《市場(chǎng)監管總局關(guān)于廢止86件文件的公告》(國家市場(chǎng)監督管理總局公告2020年第58號)
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),有關(guān)單位:
為加強保健食品化妝品行政許可管理,根據《化妝品衛生監督條例》、《保健食品注冊管理辦法(試行)》等有關(guān)規定,自本通知發(fā)布之日起,涉及公司吸收合并或新設合并以及公司分立成立全資子公司的,其國產(chǎn)保健食品、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準證書(shū)變更按照以下程序,并提供相關(guān)申報資料:
一、變更程序
(一)申請人應當向其所在地省級食品藥品監督管理局(下稱(chēng)省級局)提出書(shū)面申請,說(shuō)明變更內容及理由,并提供相關(guān)申報資料。
(二)省級局收到書(shū)面申請及相關(guān)申報資料后,應當對其進(jìn)行初步審查并提出審查意見(jiàn),與書(shū)面申請、申報資料一并報國家食品藥品監督管理局(下稱(chēng)國家局)。
(三)國家局收到審查意見(jiàn)及相關(guān)資料后,國家局食品許可司應當對資料進(jìn)行審核并復函省級局;同意變更的,還應抄送國家局保健食品審評中心、行政受理服務(wù)中心,由保健食品審評中心修改數據庫中產(chǎn)品相關(guān)信息,由行政受理服務(wù)中心制發(fā)新的產(chǎn)品批準證書(shū),收繳原產(chǎn)品批準證書(shū)。
二、資料要求
(一)申請人與其他公司進(jìn)行吸收合并或新設合并的,應當提供:
1.申請人合并前后營(yíng)業(yè)執照的復印件;
2.當地工商行政管理部門(mén)出具的合并、注銷(xiāo)的證明文件;
3.產(chǎn)品批準證書(shū)及其附件的復印件;
4.申請人與相關(guān)公司對產(chǎn)品批準證書(shū)所有權歸屬無(wú)異議的聲明及其公證文件。
(二)申請人進(jìn)行公司分立,即申請人將原企業(yè)所有涉及保健食品或化妝品的生產(chǎn)車(chē)間、設備設施、生產(chǎn)人員和產(chǎn)品批準證書(shū)等一并劃入分立后全資子公司,原企業(yè)保健食品或化妝品生產(chǎn)條件不變的,應當提供:
1.申請人及其全資子公司營(yíng)業(yè)執照的復印件;
2.當地工商行政管理部門(mén)出具的該申請人成立全資子公司的證明文件;
3.驗資機構出具的將所有涉及保健食品或化妝品的生產(chǎn)車(chē)間、設備設施、生產(chǎn)人員和產(chǎn)品批準證書(shū)等一并劃入分立后全資子公司的驗資證明文件;
4.申請人同意將所有涉及保健食品或化妝品的生產(chǎn)車(chē)間、設備設施、生產(chǎn)人員和產(chǎn)品批準證書(shū)等一并劃入其全資子公司的董事會(huì )或有關(guān)單位的決議及批準文件;
5.劃轉前后,生產(chǎn)車(chē)間、設備設施、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、生產(chǎn)人員等與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)條件要求未發(fā)生改變的承諾書(shū);
6.產(chǎn)品批準證明文件及其附件的復印件。
申請人提交的書(shū)面申請應當有申請單位法人代表簽字,所有申請資料應當逐頁(yè)加蓋申請單位公章或加蓋騎縫章,公章應當加蓋在有文字處。
國家食品藥品監督管理局
二○一一年六月十三日

掃描二維碼 關(guān)注我們
本文鏈接:http://jumpstarthappiness.com/law/8608.html
本文關(guān)鍵詞: 國食藥監許〔2011〕260號, 國產(chǎn), 保健食品, 化妝品, 批準證書(shū), 變更, 有關(guān)事項, 通知