豫政辦〔2013〕105號《河南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河南省食品藥品安全保障體系建設規劃（2014-2016年）的通知》

河南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河南省食品藥品安全保障體系建設規劃（2014-2016年）的通知

豫政辦〔2013〕105號

各市、縣人民政府,省人民政府各部門(mén):

《河南省食品藥品安全保障體系建設規劃（2014-2016年）》已經(jīng)省政府同意,現印發(fā)給你們,請認真貫徹落實(shí)。
 

河南省人民政府辦公廳

2013年12月24日
 

河南省食品藥品安全保障體系建設規劃（2014-2016年）

為進(jìn)一步加強我省食品藥品安全工作,建立健全食品藥品安全保障體系,全面提升食品藥品安全保障水平,進(jìn)一步落實(shí)《國家食品藥品監督管理總局河南省人民政府共建食品藥品安全保障體系合作協(xié)議》,特制定本規劃。

一、監管現狀與形勢

我省是全國重要的人口大省、食品藥品生產(chǎn)和消費大省。目前,全省有持證的食品生產(chǎn)單位47.7萬(wàn)家,藥品、醫療器械、保健食品和化妝品生產(chǎn)批發(fā)零售企業(yè)34.3萬(wàn)家,藥品、醫療器械使用單位近8萬(wàn)家,食品生產(chǎn)加工小作坊、小食品店、小餐飲、食品攤販160萬(wàn)家左右,監管任務(wù)艱巨、責任重大。近年來(lái),通過(guò)各地、各有關(guān)部門(mén)的共同努力,全省食品藥品安全水平穩中有升,食品藥品安全形勢總體穩定向好。但是,我省食品藥品安全現狀與經(jīng)濟發(fā)展和社會(huì )進(jìn)步的要求相比、與人民群眾的期待相比,仍有不小差距。特別是我省食品藥品產(chǎn)業(yè)規模大,產(chǎn)業(yè)鏈條長(cháng),區域性、系統性安全風(fēng)險較高,食品藥品產(chǎn)業(yè)安全基礎薄弱;企業(yè)主體責任落實(shí)不夠,安全管理能力不強,行業(yè)誠信體系建設滯后;食品藥品安全風(fēng)險隱患較多,安全事故時(shí)有發(fā)生,監管形勢復雜嚴峻。為此,必須充分認識食品安全問(wèn)題的復雜性、長(cháng)期性和艱巨性,加快改革完善食品藥品監管體制機制,系統建設我省食品藥品安全保障體系,努力構建食品藥品安全社會(huì )共治格局,為實(shí)施糧食生產(chǎn)核心區、中原經(jīng)濟區和鄭州航空港經(jīng)濟綜合實(shí)驗區戰略,加快實(shí)現中原崛起、河南振興、富民強省目標提供安全保障。

二、指導思想和建設原則

(一)指導思想。以鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀(guān)為指導,認真貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆三中全會(huì )精神,堅持以人為本、民生優(yōu)先,以轉變監管方式、提升監管能力為核心,健全體制機制,加大投入力度,優(yōu)化整合資源,強化科技支撐,充分發(fā)揮政府監管、市場(chǎng)機制和社會(huì )監督作用,加快構建機構健全、隊伍集中、裝備完善、廣覆蓋、專(zhuān)業(yè)化的食品藥品安全保障體制機制,不斷提高依法監管、科學(xué)監管、全程監管的能力,全面提升食品藥品安全工作水平,切實(shí)保障人民群眾飲食用藥安全。

(二)建設原則。一是堅持科學(xué)規劃、合理布局。有效整合存量資源,科學(xué)配置增量資源,促進(jìn)資源共建共享。二是堅持突出重點(diǎn)、規范建設。著(zhù)力加強食品藥品監管能力建設,規范保障體系建設與運行。三是堅持統籌規劃、分級實(shí)施。落實(shí)各地政府負總責要求,科學(xué)劃分食品藥品安全監管事權與支出責任,有序推進(jìn)保障體系建設一體運作、協(xié)同聯(lián)動(dòng)。四是堅持政府主導、社會(huì )參與。發(fā)揮政府部門(mén)主導作用,提高公共財政保障水平,調動(dòng)社會(huì )各方面積極性,共同推進(jìn)保障體系建設。

三、主要建設任務(wù)

(一)健全食品藥品行政監管體系。落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見(jiàn)》(國發(fā)〔2013〕18號)要求,實(shí)行食品藥品監管體制分級管理,加快省、市、縣級食品藥品監督管理體制改革,盡快建成省、市、縣、鄉四級貫通、協(xié)調一致、高效統一的食品藥品安全行政監管體系;縣級食品藥品監督管理機構設立鄉鎮或區域食品藥品監管派出機構,農村行政村和城鎮社區設立食品藥品監管協(xié)管員;加強食品藥品檢驗檢測、審評認證、信息中心建設,建立健全舉報投訴服務(wù)體系;充分發(fā)揮各級食品安全委員會(huì )及食品安全辦的職能作用,健全食品安全綜合協(xié)調運行機制。加強行政執法與刑事司法銜接,進(jìn)一步強化各級公安部門(mén)在食品藥品犯罪偵查和風(fēng)險排查中的作用。完善食品安全舉報獎勵辦法,嚴格食品藥品安全違法違紀責任追究,將食品藥品安全監管工作納入政府目標考核體系和社會(huì )綜合治理考核體系。

(二)完善食品藥品安全技術(shù)支撐體系。整合食品藥品檢驗檢測技術(shù)資源,加強檢驗檢測機構特別是縣級區域性檢驗檢測中心建設。加大政府購買(mǎi)服務(wù)力度,促進(jìn)第三方檢驗檢測機構發(fā)展。引導和扶持企業(yè)提高自行檢測能力。加強檢驗檢測機構裝備設施配備,提升食品藥品安全檢驗檢測水平。制訂一批具有河南特色的優(yōu)勢食品地方標準。加強監測數據分析判斷和風(fēng)險評估,提升食品安全風(fēng)險監測與評估中心能力建設,提高全省食品安全風(fēng)險監測水平;加強食品、藥品、醫療器械安全監督抽檢,推動(dòng)監測與監管聯(lián)動(dòng)銜接。

(三)加快食品藥品監管基礎設施和執法裝備標準化建設。加強市、縣、鄉級食品藥品監管基層基礎建設,提升市、縣級食品、藥品、醫療器械、化妝品檢驗檢測能力,完善藥品不良反應、醫療器械不良事件監測等基本設施和裝備。增加食品藥品應急物資儲備,完善應急物資調撥與緊急配送體系,確保應急物資及時(shí)供應。

(四)推進(jìn)食品藥品安全信息化建設。按照統籌規劃、分步實(shí)施、逐步融合的原則,建立功能完善、標準統一、信息共享、互聯(lián)互通的食品藥品安全信息平臺。加快推進(jìn)食品藥品安全電子追溯系統建設,先行在嬰幼兒配方乳粉和原料乳粉、豬肉、蔬菜、酒類(lèi)產(chǎn)品、保健食品、中藥材等方面實(shí)現電子追溯,并逐步拓展到其他重點(diǎn)品種,實(shí)現重點(diǎn)品種實(shí)時(shí)監控。應用現代信息手段,推進(jìn)電子監管技術(shù)應用,配備信息化監管執法裝備,實(shí)現食品藥品安全監督檢查、樣品抽檢、行政處罰等現場(chǎng)電子化辦公,提高食品藥品安全監管的科學(xué)化、信息化水平。

(五)加快食品藥品法規制度體系建設。貫徹落實(shí)《中華人民共和國食品安全法》,加快地方配套法規、規章、規范性文件的清理和制(修)訂工作。研究制訂牛、羊等畜禽屠宰和餐廚廢棄物、醫療器械、保健食品、化妝品管理等法規(草案)、規章及規范性文件;推進(jìn)食品藥品安全地方立法工作,適時(shí)修訂《河南省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理辦法》;推動(dòng)《河南省食品安全條例》和《河南省藥品監督管理辦法》盡早納入地方立法計劃。加強監管制度設計,建立食品藥品安全綜合評價(jià)指標體系,制訂行業(yè)協(xié)會(huì )組織建設、信息公開(kāi)發(fā)布、報道責任追究、消費者參與等方面的制度;制(修)訂食品藥品召回、退市和新資源食品、酒類(lèi)、食品相關(guān)產(chǎn)品監管等方面的制度,形成較為完善、嚴格的監管制度體系。認真梳理規范食品藥品監督管理行政職權,制訂完善食品藥品行政許可、行政檢查、行政處罰等執法行為標準和執法程序,規范行政執法行為,推進(jìn)食品藥品依法行政。

(六)強化食品藥品應急救援體系建設。提高應急能力和水平,完善食品藥品安全事故應急預案,組織開(kāi)展應急演練,依托省級應急指揮信息系統,建立省、市、縣分級負責、統一指揮、協(xié)調一致的食品藥品安全事故應急救援體系;完善應急指揮協(xié)調和快速反應機制,提高應急指揮決策和應急處置能力,提升事故響應、現場(chǎng)處置、醫療救治等應急處置水平。加強應急裝備配備,強化應急風(fēng)險評估、應急檢驗檢測等技術(shù)支撐。加強應急隊伍建設,形成一支以食品藥品安全監管隊伍為基本力量,以各級疾病預防控制和醫療救治隊伍為專(zhuān)業(yè)力量的應急救援隊伍。制訂食品藥品安全事故調查處理辦法,進(jìn)一步規范事故調查處理工作程序。組建事故應急處置專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì ),發(fā)揮事故核實(shí)、級別核定、事故隱患預警及應急響應等技術(shù)咨詢(xún)作用。

(七)促進(jìn)食品藥品行業(yè)誠信體系建設。按照我省社會(huì )信用體系建設試點(diǎn)要求,加快建設食品藥品領(lǐng)域信用信息征信系統。加強企業(yè)誠信體系建設,建立并動(dòng)態(tài)更新各類(lèi)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的信用檔案,根據信用等級實(shí)施分類(lèi)監管,逐步實(shí)現信用檔案電子化和全省聯(lián)網(wǎng)。健全企業(yè)首負責任制,落實(shí)企業(yè)主體責任;建立企業(yè)經(jīng)濟賠償制度,開(kāi)展食品藥品安全責任強制保險制度試點(diǎn)工作。支持和培育新型行業(yè)協(xié)會(huì ),發(fā)揮協(xié)會(huì )組織協(xié)同治理作用,健全社會(huì )性的自律機制。先行在芽菜、豆制品、肉制品、乳制品、速凍食品等重點(diǎn)品種和餐飲行業(yè)組建一批具有較強代表性和影響力的行業(yè)協(xié)會(huì )。引導全省食品行業(yè)協(xié)會(huì )在推動(dòng)和監督從業(yè)單位和個(gè)人遵紀守法、促進(jìn)行業(yè)自律方面發(fā)揮作用。實(shí)施示范創(chuàng )建、“放心主食”和保健食品放心工程,形成多層次、全方位、全業(yè)態(tài)的食品安全示范群體。

(八)推進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)支撐體系建設。嚴格市場(chǎng)準入,嚴格實(shí)施食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可。加強對種植養殖、生產(chǎn)加工、食品流通、餐飲消費和進(jìn)出口等環(huán)節的產(chǎn)業(yè)過(guò)程控制。推進(jìn)主食產(chǎn)業(yè)化、肉制品提升等重大工程建設,實(shí)施食品工業(yè)行動(dòng)計劃。依托產(chǎn)業(yè)集聚區,加快食品藥品骨干企業(yè)原料基地和終端物流體系建設,建設特色食品藥品產(chǎn)業(yè)集群。推進(jìn)現代農業(yè)產(chǎn)業(yè)化,積極發(fā)展生態(tài)農業(yè)。加快出口食品農產(chǎn)品基地建設,擴大食品農產(chǎn)品出口規模。規范小作坊、小食品店、小餐飲店、食品攤販生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。出臺《河南省清真食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展意見(jiàn)》。實(shí)施品牌戰略,3年內力爭創(chuàng )出3—5個(gè)全國食品藥品知名品牌,培育發(fā)展10個(gè)食品全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)。加強國際交流與合作,引進(jìn)、消化和吸收先進(jìn)適用管理制度與技術(shù),增強食品藥品安全科技研究自主創(chuàng )新能力。

(九)加強人才隊伍建設和食品藥品宣教培訓。加強干部隊伍建設,確保專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷和年齡結構合理?？茖W(xué)設置省、市、縣級行政監管、稽查執法、技術(shù)監督人員配備條件,健全行政村(社區)食品藥品安全協(xié)管員隊伍,確保監管隊伍結構科學(xué)合理,食品藥品安全協(xié)管員覆蓋全省行政村(社區)。貫徹落實(shí)國務(wù)院食品安全委員會(huì )辦公室《關(guān)于印發(fā)〈食品安全宣傳教育工作綱要（2011-2015年）〉的通知》(食安辦〔2011〕17號),加強食品藥品安全宣傳教育。分級分類(lèi)開(kāi)展食品藥品安全監管人員、檢驗檢測機構技術(shù)人員和食品藥品從業(yè)人員培訓。開(kāi)展專(zhuān)業(yè)人員繼續教育,完善從業(yè)人員資格培訓考核機制。建立食品藥品審評認證專(zhuān)家庫和專(zhuān)家咨詢(xún)隊伍。把食品安全納入公益性宣傳范圍,列入中小學(xué)教育地方課程,中小學(xué)生食品藥品安全基本知識知曉率達到85%以上。每年確定階段性宣傳重點(diǎn),充分利用各類(lèi)媒介,深入開(kāi)展公眾食品藥品安全教育,公眾食品藥品安全基本知識知曉率達到80%以上。

四、重點(diǎn)建設項目

(一)省級食品藥品安全檢驗檢測項目。統籌設立省級食品藥品安全檢驗檢測機構,使其具備口岸檢驗檢測資格,滿(mǎn)足5—15年內全省及周邊地區食品、藥品、化妝品、醫療器械監督檢驗和進(jìn)口檢驗的需要,具備承擔國家級、省級食品藥品科技攻關(guān)項目研究能力和新產(chǎn)品研發(fā)能力。

(二)食品藥品監管執法裝備和設備配備建設項目。按照新建機構、人員、職能調整情況和國家食品藥品監管機構執法基本裝備標準及相關(guān)規定,進(jìn)一步完善監管和執法執勤用車(chē)、食品快速檢驗車(chē)、辦公設備、執法服裝等基本裝備;參照國家食品、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械檢驗檢測機構儀器裝備標準,省、市、縣三級食品藥品檢驗檢測機構配置相應的儀器設備,滿(mǎn)足檢驗檢測需要。提高監管執法隊伍標準化水平,省、市、縣三級食品藥品監管部門(mén)執法機構每年更新基本執法裝備的30%,確保2016年年底前裝備配備實(shí)現全覆蓋。

(三)食品藥品安全信息平臺建設項目。按照國家統一的技術(shù)要求設計和行政事權劃分,統籌食品藥品安全業(yè)務(wù)需求,明確各級平臺功能,分級建設由1個(gè)省級平臺、18個(gè)市級平臺和158個(gè)縣級平臺組成的食品藥品平臺系統,實(shí)現平臺之間互通互聯(lián)、數據共享、緊密耦合。各級監管部門(mén)根據職能分工和系統功能要求建設子系統,并延伸到信息使用終端。重點(diǎn)建設食品藥品動(dòng)態(tài)監管信息系統、應急指揮系統、舉報投訴服務(wù)系統、電子追溯信息系統、行業(yè)征信系統等10個(gè)業(yè)務(wù)系統。到2016年,食品藥品安全信息平臺基本建成。

(四)區域性食品藥品檢驗檢測中心建設項目。按照監管體制改革要求和國家檢驗檢測平臺建設設計,在食品藥品檢測技術(shù)資源劃轉的基礎上,整合全省區域內同類(lèi)檢測項目和檢驗檢測資源,在全省統籌規劃組建若干區域性、專(zhuān)業(yè)性食品藥品檢驗檢測中心,承擔本轄區食品、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械及周邊地市食品、保健食品檢驗檢測任務(wù)。到2016年,建立起定位明晰、布局合理、公正可信的檢驗檢測服務(wù)體系。

(五)食藥產(chǎn)品注冊許可審評能力及藥品、醫療器械不良反應監測評價(jià)能力建設項目。在改革完善和建立健全食品藥品監管事業(yè)單位的基礎上,強化監管技術(shù)支撐,逐年改造現有基礎設施和設備,保障審評認證和不良反應監測業(yè)務(wù)需要;配置審評技術(shù)裝備、不良反應監測預警設施設備和突發(fā)、群發(fā)藥械不良事件應急處置及檢測裝備,重點(diǎn)加強基本藥物、中藥注射劑、高風(fēng)險藥品安全性評價(jià)和高風(fēng)險醫療器械再評價(jià)。加強審評認證和藥品醫療器械不良反應安全警戒能力建設。

(六)食品安全示范建設項目。實(shí)施示范創(chuàng )建工程,推進(jìn)鄭州市爭創(chuàng )國家級食品安全示范城市工作,組織開(kāi)展省級食品安全示范縣、示范單位和農產(chǎn)品質(zhì)量安全監管示范縣創(chuàng )建活動(dòng)。每年在全省創(chuàng )建2—3個(gè)省級食品安全示范城市(省轄市)、20個(gè)食品安全示范縣(市、區),100個(gè)食品安全示范街(市場(chǎng))、200個(gè)食品安全示范生產(chǎn)企業(yè)、300個(gè)食品安全示范經(jīng)營(yíng)單位。

(七)宣教培訓能力項目。制訂教育培訓計劃,分級分類(lèi)對食品藥品安全監管人員、檢驗機構技術(shù)人員、食品藥品從業(yè)人員開(kāi)展培訓。制訂食品藥品安全培訓大綱,組織編寫(xiě)培訓教材,充實(shí)師資力量,增加專(zhuān)業(yè)教學(xué)設備,建設電教化教室、遠程教育網(wǎng)絡(luò )平臺和事故應急模擬訓練系統,提升培訓能力,3年內將全省食品藥品安全監管人員輪訓一遍。

五、保障措施

(一)加強組織領(lǐng)導。各級政府要嚴格落實(shí)政府對食品藥品安全負總責要求,切實(shí)把食品藥品安全保障體系建設工作擺上重要議事日程,納入當地國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展規劃,合理確定相關(guān)部門(mén)建設任務(wù),及時(shí)研究解決保障體系建設中的重大問(wèn)題,明確任務(wù)分工和進(jìn)度安排,按計劃、有步驟地抓好各項工作落實(shí)。

(二)完善政策措施。省政府有關(guān)部門(mén)要密切協(xié)作,圍繞本規劃,制定出臺配套政策措施,有序推進(jìn)保障體系建設工作。省編制、人力資源社會(huì )保障部門(mén)要及時(shí)研究提出職能和機構編制調整、人財物劃轉、技術(shù)力量整合的辦法,確保食品藥品新建機構有足夠力量和資源有效履行職責;發(fā)展改革部門(mén)要制定優(yōu)惠支持政策,推動(dòng)相關(guān)重點(diǎn)項目按規定程序及時(shí)立項、開(kāi)工建設。

(三)保障經(jīng)費投入。各級政府要科學(xué)劃分監管事權與支出責任,研究制訂保障體系建設的投入分擔比例和具體辦法,及時(shí)落實(shí)配套資金;建立安全投入穩定增長(cháng)機制,重點(diǎn)加強食品藥品監管能力項目建設,并將食品藥品專(zhuān)項整治、風(fēng)險監測、監督抽檢、應急處置、宣教培訓等專(zhuān)項經(jīng)費納入同級財政預算,足額落實(shí)到位;嚴格建設資金使用情況審計、監管,確保資金使用高效、合規。

(四)加強督導工作。切實(shí)發(fā)揮本規劃對我省食品藥品安全保障體系建設的指導作用,督促檢查各項建設任務(wù)全面落實(shí)。鼓勵各地、各有關(guān)部門(mén)積極探索、勇于創(chuàng )新,充分調動(dòng)各方面積極性,創(chuàng )造性地做好食品藥品安全保障體系建設工作。

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