您當前的位置：從食品電子監管碼的結局看藥品電子監管碼的未來(lái)
2016年1月25日，一家藥企膽大包天竟然向CFDA發(fā)起訴訟，訴后者推行強制藥品電子監管屬行政違法。藥品電子監管，似乎是行業(yè)發(fā)展的必然方向，此舉究竟是基于一時(shí)義憤的螳臂當車(chē)之舉，還是成為撬動(dòng)電子監管利益冰山的臨門(mén)一腳？本文從七年前的食品電子監管碼訴訟入手，為您分析此番訴訟。
藥品流通企業(yè)因全面實(shí)施電子監管碼起訴CFDA
2016年1 月 25 日，北京市第一中級人民法院收到來(lái)自湖南養天和大藥房企業(yè)集團有限公司的一紙訴狀，訴狀的被告竟是國家食品藥品監督管理總局（CFDA）。訴CFDA以監管藥品質(zhì)量安全之名，推廣中信21世紀（2014年10月更名為“阿里健康信息技術(shù)有限公司）運營(yíng)的中國藥品電子監管網(wǎng)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，對拒絕將經(jīng)營(yíng)藥品掃碼上傳中國藥品電子監管網(wǎng)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)責令停業(yè)，是嚴重的行政違法行為”。
2015年12月31日，是國家食品藥品監督管理總局（CFDA）在藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)強制全面實(shí)施藥品電子監管碼的最后時(shí)限。目前，實(shí)施尚不足一個(gè)月的強制電子監管碼，便遭遇如此強力抵抗。1月26日，湖南養天和大藥房企業(yè)集團有限公司在京召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，該公司董事長(cháng)李能向媒體通報了針對CFDA發(fā)起行政訴訟之事。起訴書(shū)中提出三條要求：請求確認被告CFDA強制推行電子監管碼的行政行為違法;判令被告立即停止違法行為；對藥品電子監管有關(guān)條款進(jìn)行合法性審查。而根據現行行政訴訟法要求，被訴行政機關(guān)負責人應當出庭應訴；不能出庭的，應當委托行政機關(guān)的相應的工作人員出庭。也就是說(shuō)，如果此案最終立案受理，SFDA將不得不出庭應訴。
此事一出，各大媒體紛紛轉載，多數人認為此舉僅是有關(guān)涉事企業(yè)泄一時(shí)之憤而已，屬于唐吉坷德式的抗爭，被監管方起訴監管方，在如今的局面下，不可能對局面有任何實(shí)質(zhì)性改變。然前事不忘后事之師，且讓我們回顧一下七年前食品領(lǐng)域的反電子監管訴訟。
七年前的反食品電子監管碼訴訟
2008年8月1日，《中華人民共和國反壟斷法》正式實(shí)施首日，人們想不到的第一個(gè)成為被告的竟然是國家行政機關(guān)——國家質(zhì)檢總局。北京四家防偽企業(yè)的一紙訴狀，以涉嫌行政壟斷為由，將國家質(zhì)檢總局訴至北京市第一中級人民法院。而這一切，似乎都源于國家質(zhì)檢總局采取的電子監管碼措施。作為一種新的產(chǎn)品質(zhì)量監管模式，電子監管碼、電子監管網(wǎng)是國家質(zhì)檢總局自2005年起推行的業(yè)務(wù)。
2008年8月2日，國家質(zhì)檢總局食品生產(chǎn)監管司司長(cháng)鄔建平在北京跳樓自殺。鄔建平1966年出生，國家質(zhì)檢總局于2005年11月成立食品生產(chǎn)監管司，專(zhuān)門(mén)負責食品生產(chǎn)加工環(huán)節的質(zhì)量監督和日常安全衛生監管，由時(shí)年39歲的鄔建平出任該司司長(cháng)，食品電子監管正是其力推的工作重點(diǎn)方向。據稱(chēng)，就在國家質(zhì)檢總局被訴的當天下午，北京市檢察院一分院找鄔建平談話(huà)。鄔建平即向辦案人員交代了自己的財產(chǎn)狀況，其中包括北京的若干處房產(chǎn)，及以百萬(wàn)計的現金存款。因無(wú)法說(shuō)明自己大量財產(chǎn)的來(lái)源，鄔于8月2日跳樓自殺。
2008年8月15日，國家質(zhì)檢總局新聞辦證實(shí)，鄔建平在非工作時(shí)間死亡，死因為“不慎墜樓”，明顯因事故死亡，因此，有關(guān)機構不會(huì )繼續調查其死因，但否認鄔建平之死與電子監管網(wǎng)有關(guān)。
8月15日，起訴國家質(zhì)檢總局的防偽企業(yè)代理律師周澤在《律師回應國家質(zhì)檢總局》文中表示，鄔司長(cháng)之死與國家質(zhì)檢總局被訴訟可能沒(méi)什么關(guān)系，矛盾的焦點(diǎn)在于質(zhì)檢總局近年來(lái)大力推行的產(chǎn)品質(zhì)量的電子監管手段。主要是電子監管網(wǎng)，是政府質(zhì)量監管的工作網(wǎng)。但實(shí)際上，該網(wǎng)是由“中信國檢信息技術(shù)有限公司”經(jīng)營(yíng)管理的。質(zhì)檢總局的做法有違公平。首先，質(zhì)檢總局通過(guò)不斷發(fā)“紅頭”文件、“高層”開(kāi)會(huì )形式，借助行政力量推廣該公司的“電子監管網(wǎng)”；其次，這家企業(yè)缺乏經(jīng)驗，中信國檢創(chuàng )立于2005年，此前并無(wú)防偽行業(yè)工作經(jīng)驗；最后，中信國檢是外資企業(yè)，監管碼包含中國企業(yè)大量商業(yè)信息，若被外企掌控有商業(yè)風(fēng)險。但根據后來(lái)的材料顯示，國家質(zhì)檢總局被曝出在推廣食品電子監管碼的中信國檢中占有30%的股份，確實(shí)存在利益輸送的嫌疑。
2008年8月25日，十一屆全國人大常委會(huì )第四次會(huì )議正在進(jìn)行二審的食品安全法草案刪去了初審稿中國家對食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品實(shí)行監管碼制度的規定。至此，食品領(lǐng)域里的電子監管碼，隨人亡而政息，雖然后來(lái)北京一中院后來(lái)沒(méi)有正式立案，但起訴方的各項訴求都得到了事實(shí)上的滿(mǎn)足，也完全沒(méi)有立案的必要性了。
藥品電子監管之路
實(shí)質(zhì)上是2008年之前，在食品領(lǐng)域和藥品領(lǐng)域，國家質(zhì)檢總局和國家藥品監督管理局似乎是不約而同的選擇了這家中信國檢作為其電子監管碼的合作單位。而在食品電子監管碼壽終正寢之后，國家藥監局依然堅持同中信國檢深度合作，不斷推進(jìn)藥品電子監管碼工作，從特殊藥品開(kāi)始，此后賦碼范圍不斷擴大，再從麻醉藥品、精神藥品到基本藥物，直至2015年12月31日，在藥品工業(yè)、流通、商業(yè)領(lǐng)域強制全面推行藥品電子監管碼。
由于藥品電子監管碼的賦碼查詢(xún)和數據庫都來(lái)自于中國藥品電子監管網(wǎng)，等于掌握了行業(yè)運行的最高機密和戰略情報，而該網(wǎng)站則隸屬于中信21世紀(中國)科技有限公司，自然為這家公司帶來(lái)了滾滾財源。2014年1月23日，阿里連同阿里主席馬云有參與的云鋒基金，對中信集團旗下的香港上市公司中信21世紀有限公司進(jìn)行13.27億元的戰略投資，收購后者54.3%的股份?！督?jīng)濟觀(guān)察報》報道，中信21世紀不僅拿到了第一塊第三方網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售資格證的試點(diǎn)牌照，而除此之外，它手里還掌握著(zhù)中國僅有的藥品監管碼體系，這是它價(jià)值10億元的原因（其實(shí)遠遠不止十億）。據明報報道，2014年1月25日，中信21世紀恢復交易當日，這只殼股股價(jià)在一日內飚升近4倍，市值升至逾300億元，阿里連同阿里主席馬云有參與的云鋒基金，僅以13.27億元收購，但昨日所持的44.23億股份，已大幅升值至173.39億元，阿里本身的投資亦增值13倍，幾日內賺近160多億元。其他股東如中信集團，以及中信21世紀副主席陳曉穎的持股亦水漲船高。2014年10月21日晚間消息，中信21世紀(00241.HK)發(fā)布公告，正式改名為“阿里健康”，并更改股票簡(jiǎn)稱(chēng)及公司網(wǎng)址。
兩次訴訟異同分析
此次養天和起訴CFDA，絕不是螳臂當車(chē)，徒逞一時(shí)之快。而且此案的代理律師依然是曾代理食品電子監管碼案件的周澤，自然是來(lái)者不善。
矛盾的焦點(diǎn)還是強制執行電子監管碼的程序合法性問(wèn)題。案件涉及的第三方仍然還是那家中信國檢，只不過(guò)這個(gè)曾經(jīng)的毒丸現在被雄心勃勃的阿里巴巴吞下，包上了一層“膠囊殼”，看起來(lái)似乎不那么引人注目了；但由于阿里健康胃口太大，似乎對醫藥行業(yè)未來(lái)的威脅更大，業(yè)內的反彈可能會(huì )更加強烈。假設激起更多的業(yè)內企業(yè)的同仇敵愾，結果如何，真尚未可知。
最大的不同在于當年的國家質(zhì)檢總局直接參股中信國檢30%，行政機關(guān)自身違規明顯；今日之CFDA，雖未直接參股，可實(shí)施電子監管帶來(lái)的幾乎所有好處全被這家中信國檢拿去了。中信國檢要向每個(gè)數字證書(shū)收取每年300元的服務(wù)費，全國40多萬(wàn)家藥店終端，一年費用下來(lái)就達1.2億，這筆錢(qián)都是企業(yè)承擔了。一項好的政策，為何不能惠及參與各方呢？既然都推行電子監管碼了，作為生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)，為何還沒(méi)有利用自身數據的權利？還要再向其它機構購買(mǎi)自身的數據，這是何道理？
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