閩醫?！?019〕92號《福建省醫療保障局關(guān)于藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購掛網(wǎng)目錄調整有關(guān)問(wèn)題的通知》

福建省醫療保障局關(guān)于藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購掛網(wǎng)目錄調整有關(guān)問(wèn)題的通知







閩醫?！?019〕92號

各設區市醫保局、平潭綜合實(shí)驗區社會(huì )事業(yè)局，省藥械聯(lián)合采購中心，省醫療保障基金中心，各有關(guān)單位：

為進(jìn)一步完善藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購機制，保障臨床用藥需求，提高醫?；鹗褂眯?，促進(jìn)合理用藥，經(jīng)研究，決定對聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購掛網(wǎng)目錄進(jìn)行分類(lèi)調整?，F將有關(guān)問(wèn)題通知如下：

一、掛網(wǎng)目錄調整

（一）專(zhuān)項調整

結合國家醫保藥品目錄、基本藥物目錄調整、國家藥品談判、重點(diǎn)監控合理用藥管理等工作開(kāi)展專(zhuān)項調整。

1.目錄增補

（1）屬于醫保甲類(lèi)藥品、國家基本藥物的，經(jīng)綜合評估可予以增補；

（2）屬于當輪次國家醫保新增乙類(lèi)品種，通過(guò)專(zhuān)家遴選的方式進(jìn)行增補，具體方案另行制定；

（3）屬于國家談判藥品的根據相關(guān)文件要求進(jìn)行掛網(wǎng)。

2.目錄刪減

（1）列入國家重點(diǎn)監控的品種予以刪除；

（2）國家醫保目錄剔除品種中屬于依據藥品監督管理規定剔除的予以刪除；

（3）其余國家醫保目錄剔除的品種納入專(zhuān)家重點(diǎn)論證評估范圍。

（二）定期調整

原則上每年開(kāi)展一次。

1.目錄增補

（1）屬于化學(xué)藥品新注冊分類(lèi)實(shí)施前批準上市的1.1類(lèi)和新注冊分類(lèi)1類(lèi)藥品、生物制品注冊分類(lèi)1類(lèi)藥品、中藥、天然藥物注冊分類(lèi)1類(lèi)藥品、專(zhuān)利保護期內進(jìn)口藥品（必須擁有活性成分專(zhuān)利，包括化合物專(zhuān)利、天然藥物提取物專(zhuān)利、微生物及其代謝物專(zhuān)利、至少某一有效成分為化合物專(zhuān)利的組合物專(zhuān)利）的，在以省為單位集中采購掛網(wǎng)且有實(shí)際在線(xiàn)交易的省份達10個(gè)及以上的，或在我省至少10家三級公立醫療機構有備案采購記錄的，經(jīng)集體研究確定增補；

（2）屬于其他不在聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購掛網(wǎng)目錄內，有產(chǎn)品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的治療性藥品，在符合定期調整目錄增補第（1）條省級集中采購掛網(wǎng)交易省份數量或備案采購醫療機構數量條件基礎上，經(jīng)專(zhuān)家論證、集體研究等確定增補。

2.目錄刪減

根據周期內藥品采購供應情況、臨床用藥情況定期開(kāi)展評估。對于年度采購數量少且采購金額低的臨床可替代品種、列入省級重點(diǎn)監控的品種、存在不合理使用且整改不力的品種納入專(zhuān)家重點(diǎn)論證評估范圍。

（三）日常調整

1.目錄增補

（1）屬于下列情形的藥品原則上可予以增補：列入國家和省級短缺藥品清單中價(jià)格合理的品種；屬?lài)覍?shí)施專(zhuān)利強制許可的藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、國家集中采購藥品。

（2）屬于國家主管部門(mén)明確的急搶救用藥、醫保目錄內罕見(jiàn)病治療用藥的，經(jīng)專(zhuān)家論證可予以增補。

2.目錄刪減

依據藥品監督管理有關(guān)規定應予以刪除目錄的，及時(shí)調出目錄。

二、后續產(chǎn)品掛網(wǎng)調整

（一）屬于新增補目錄的，首批產(chǎn)品通過(guò)詢(xún)價(jià)方式進(jìn)行掛網(wǎng)，此后產(chǎn)品掛網(wǎng)按照現行規則實(shí)行動(dòng)態(tài)調整；對于屬按照定期調整目錄增補第（2）條“有產(chǎn)品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)”增補掛網(wǎng)目錄的，首批產(chǎn)品按報價(jià)從低到高確定不超過(guò)3個(gè)過(guò)評藥品予以?huà)炀W(wǎng)，此后產(chǎn)品掛網(wǎng)按照現行規則實(shí)行動(dòng)態(tài)調整，未過(guò)評仿制藥不予增補掛網(wǎng)。

（二）屬于刪減目錄的，目錄下所有產(chǎn)品予以撤銷(xiāo)掛網(wǎng)。其中根據藥品監督管理規定可合法上市銷(xiāo)售的，如臨床確有需求可按照原省醫保辦、省衛計委《關(guān)于印發(fā)〈福建省醫保定點(diǎn)醫療機構藥品備案采購管理辦法〉的通知》（閩醫保辦〔2017〕130號）規定備案采購。

三、掛網(wǎng)目錄調整具體工作通過(guò)省藥械聯(lián)合采購平臺予以公告。





 

福建省醫療保障局

2019年11月26日

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