鄂政辦發(fā)〔2018〕92號《湖北省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的實(shí)施意見(jiàn)》

湖北省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的實(shí)施意見(jiàn)







鄂政辦發(fā)〔2018〕92號

各市、州、縣人民政府，省政府各部門(mén)：

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2018〕63號）精神，推動(dòng)建立醫療衛生行業(yè)綜合監管制度，經(jīng)省人民政府同意，現制定如下實(shí)施意見(jiàn)。

一、總體要求

按照黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的決策部署和省委、省政府相關(guān)工作要求，到2020年，全省建成機構自治、行業(yè)自律、政府監管、社會(huì )監督相結合，涵蓋全行業(yè)、全流程的多元化綜合監管體系，形成職責明確、分工協(xié)作、督察有力、權威高效的綜合監管制度，打造專(zhuān)業(yè)高效、統一規范、文明公正的衛生健康執法監督隊伍，實(shí)現醫療衛生行業(yè)綜合監管法治化、規范化、常態(tài)化，為實(shí)施健康湖北戰略、全方位全周期保障人民健康提供有力支撐。

二、健全監管體系，落實(shí)監管責任

（一）堅持和加強黨的全面領(lǐng)導。貫徹全面從嚴治黨要求，不斷完善醫療衛生行業(yè)黨建工作領(lǐng)導體制和工作機制，切實(shí)加強公立醫院黨的領(lǐng)導，落實(shí)黨委領(lǐng)導下的院長(cháng)負責制，充分發(fā)揮黨支部的戰斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用。加強社會(huì )辦醫黨組織建設，引導民營(yíng)醫療機構成立黨組織。加強醫療衛生單位紀檢機構和紀檢干部隊伍建設，提高履行職責能力，充分發(fā)揮監督職能，推進(jìn)“一崗雙責”。強化黨風(fēng)廉政建設和行風(fēng)建設，加大醫療衛生行業(yè)反腐敗力度，筑牢監管底線(xiàn)。

（二）落實(shí)政府監管責任。各級政府要把醫療衛生行業(yè)的監管作為行業(yè)主管部門(mén)的主業(yè)主責，納入重大事項督查范圍，實(shí)行目標責任管理。相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)應制定完善行政管理、執法監督和醫療衛生質(zhì)量控制組織的監管任務(wù)清單和責任清單，明確各自監管職責，做好職能銜接，將行政管理、執法監督和醫療衛生質(zhì)量控制評價(jià)有機結合，形成綜合監管力量。承擔醫療衛生行業(yè)監管的各部門(mén)執法監督機構依法開(kāi)展行政執法工作，實(shí)行部門(mén)間信息共享、協(xié)同監管和聯(lián)合獎懲。

（三）落實(shí)醫療衛生機構主體責任。各級各類(lèi)醫療衛生機構要通過(guò)強化內部管理、健全運行機制，切實(shí)擔負起本機構依法依規執業(yè)、誠信服務(wù)、質(zhì)量安全、行風(fēng)建設和機構運行等方面的主體責任。醫療衛生機構和醫共體（醫聯(lián)體、健聯(lián)體、醫療集團）要健全完善治理機制，自覺(jué)接受行業(yè)監管和社會(huì )監督。引導社會(huì )辦醫療機構加強各環(huán)節自律，提高誠信經(jīng)營(yíng)水平。

（四）大力推進(jìn)行業(yè)自律和社會(huì )監督。通過(guò)購買(mǎi)服務(wù)、委托授權等方式，積極引導和扶持醫療衛生行業(yè)組織提升專(zhuān)業(yè)化水平和公信力，切實(shí)發(fā)揮好行業(yè)組織在引導行業(yè)自律方面的作用。采取多種方式加強普法教育，增強公眾健康權益意識，提高醫療機構和從業(yè)人員依法執業(yè)意識。加強以12320為主的醫療衛生服務(wù)投訴舉報平臺建設，設立全省醫療衛生服務(wù)投訴舉報獎勵資金，推動(dòng)社會(huì )力量積極參與醫療衛生行業(yè)監督。健全完善全省衛生健康輿情監測平臺和應對處置機制，支持媒體監督。

三、明確監管任務(wù)，實(shí)施全過(guò)程監管

（五）提高行政審批效能。運用全省政務(wù)服務(wù)平臺，全面實(shí)行網(wǎng)上行政審批，優(yōu)化醫療衛生機構、從業(yè)人員以及醫療技術(shù)、藥品、醫療器械等準入和行政許可流程。推動(dòng)社會(huì )辦醫療機構的跨部門(mén)全流程綜合審批，逐步壓縮辦理時(shí)限，精簡(jiǎn)申報材料。切實(shí)加強對醫師資格證、醫師執業(yè)證、以及其它醫技人員相應資質(zhì)和執業(yè)行為監管。利用醫療機構執業(yè)登記、校驗和評審等關(guān)鍵環(huán)節，加強醫療機構執業(yè)行為的事中事后監管。加快發(fā)展省級衛生技術(shù)評估力量，發(fā)揮其在醫療技術(shù)、藥品、醫療器械等方面的決策支持作用。

（六）強化醫療質(zhì)量安全監管。健全完善省、市、縣三級醫療質(zhì)量管理與控制制度、組織體系和監測系統，綜合推進(jìn)質(zhì)量管理與控制工作。統一全省社會(huì )辦醫療機構和公立醫療機構的評審評價(jià)標準，健全醫療機構評審評價(jià)體系。嚴格按照國家醫療技術(shù)管理標準要求開(kāi)展分類(lèi)管理。依托省藥械集中采購服務(wù)平臺，建立和完善臨床用藥超常預警、輔助用藥和高值耗材跟蹤監控、抗菌藥物合理使用管理制度。開(kāi)展大型醫用設備使用監督和評估，依法糾正和處理違法違規使用行為。

（七）加強醫療衛生機構運行效率監管。全面實(shí)施公立醫療衛生機構績(jì)效考核制度，強化對社會(huì )效益、服務(wù)提供、綜合管理、成本控制、資產(chǎn)管理、可持續發(fā)展等方面的監管。加強公立醫療衛生機構資產(chǎn)監管，保障國有資產(chǎn)安全，提高資金、資產(chǎn)使用效率。依托省藥械集中采購服務(wù)平臺，完善公立醫療衛生機構藥品、醫用耗材、醫用設備集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購機制；將藥械集中網(wǎng)上采購情況作為醫院及其負責人的重要考核內容，納入目標管理及醫院評審評價(jià)工作。嚴格營(yíng)利性和非營(yíng)利性醫療機構分類(lèi)管理，依法依規懲處損害患者權益、謀取不當利益行為。加強平安醫院建設，嚴厲打擊涉醫違法犯罪行為。

（八）深入推進(jìn)醫療衛生行業(yè)作風(fēng)建設。在醫療衛生機構內建立黨委主導、院長(cháng)負責、黨務(wù)行政工作機構齊抓共管的醫德醫風(fēng)工作機制，完善醫療機構和醫務(wù)人員醫德醫風(fēng)考評制度，實(shí)行醫德醫風(fēng)“一票否決”制，加強醫務(wù)人員行風(fēng)教育，嚴格執行“九不準”等相關(guān)制度。積極發(fā)揮各類(lèi)醫療保險對醫療服務(wù)行為的引導與監督制約作用，加強對醫療費用的調控。全面推開(kāi)醫療保險智能監控，積極探索將醫保監管延伸到醫務(wù)人員醫療服務(wù)行為的有效方式。嚴厲打擊欺詐騙保行為，對騙取套取醫保資金行為依法依規加大懲處力度，保障醫?；鸢踩?。嚴查重處醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂、醫療機構亂收費和“搭車(chē)”出售醫療輔助用品、保健品等謀利行為，促進(jìn)行業(yè)作風(fēng)根本好轉。

（九）嚴格控制醫療費用不合理增長(cháng)。通過(guò)規范醫療、完善醫保、改革醫藥等政策聯(lián)動(dòng)，實(shí)行總量控制、結構調整，控制醫療費用總量的增長(cháng)速度。切實(shí)發(fā)揮綜合協(xié)調機制和聯(lián)防聯(lián)控機制作用，嚴厲打擊以醫療價(jià)格欺詐、虛假宣傳、“醫托”行騙、無(wú)證行醫為主的非法行醫行為，將其納入各級政府綜合治理重要內容，統一部署，整體聯(lián)動(dòng)。

（十）深化公共衛生服務(wù)監管。各相關(guān)部門(mén)按照職責分工，依法加強環(huán)境保護、食品安全、職業(yè)衛生、放射衛生、傳染病防治、精神衛生、實(shí)驗室生物安全、公共場(chǎng)所衛生、飲用水衛生、學(xué)校衛生等公共衛生服務(wù)監管。對醫療衛生機構開(kāi)展公共衛生服務(wù)、突發(fā)事件衛生應急處置、緊急醫學(xué)救援等任務(wù)情況，加強指導和考核。充分發(fā)揮醫療衛生機構對健康危害因素的監測、評估、預警作用，為監管和項目評價(jià)提供依據。對國家基本和重大公共衛生服務(wù)項目、地方公共衛生服務(wù)項目實(shí)行績(jì)效考核和監管。嚴厲打擊騙取、套取公共衛生資金行為。

（十一）創(chuàng )新社會(huì )辦醫療機構和健康產(chǎn)業(yè)監管。運用信息化手段，對社會(huì )辦醫療機構全面實(shí)施誠信管理、分類(lèi)監管、風(fēng)險監管、聯(lián)合獎懲、社會(huì )監督“五位一體”為基礎的事中事后監管。針對全省健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn)，制定健康產(chǎn)業(yè)規范化發(fā)展基本標準、行業(yè)標準，明確監管責任，提高監管能力；通過(guò)規范試點(diǎn)、開(kāi)展評估、公開(kāi)信息、完善投訴和維權機制等多種方式，加強行業(yè)指導，建立鼓勵發(fā)展和有效規范相結合的審慎監管機制。

四、創(chuàng )新監管機制，強化監管手段

（十二）切實(shí)加強行政執法。健全行政執法制度，推進(jìn)手持移動(dòng)執法終端和執法記錄儀的應用，進(jìn)一步規范行政執法行為。健全完善執法監督履職標準，建立“履職照單免責、失職照單問(wèn)責”制度。完善執法機構與行業(yè)主管部門(mén)的信息通報、案件協(xié)查和辦案聯(lián)動(dòng)機制，與司法機關(guān)的信息共享、案情通報、案件移送等工作制度，實(shí)現行政執法與行政管理協(xié)同聯(lián)動(dòng)，行政處罰與刑事處罰無(wú)縫對接。

（十三）強化事中事后監管。對醫療衛生行業(yè)綜合監管事項實(shí)施“雙隨機一公開(kāi)”抽查，并逐步實(shí)現跨部門(mén)“雙隨機”聯(lián)合抽查。建立完善醫療機構和醫務(wù)人員不良執業(yè)行為記分管理制度、不良誠信醫療衛生機構黑名單制度，強制嚴重違規醫療機構和醫務(wù)人員退出醫療服務(wù)市場(chǎng)。加快建立以信息歸集共享為基礎、以信息公示為手段、以信用監管為核心的信用監管機制。完善相關(guān)部門(mén)和醫療衛生機構信息公開(kāi)目錄，全面落實(shí)醫療衛生機構依法執業(yè)公開(kāi)承諾、控費指標、行政許可和行政處罰信息公示制度。

（十四）大力推進(jìn)智能監管。各級各類(lèi)醫療衛生機構與全民健康信息平臺實(shí)現互聯(lián)互通，運用智能監管、在線(xiàn)監測、視頻監控、大數據、人工智能等智能化手段，加強信息采集分析，規范服務(wù)行為，提高服務(wù)質(zhì)量和安全水平，控制醫療費用不合理增長(cháng)。監管部門(mén)要利用智能監管信息開(kāi)展醫療衛生風(fēng)險監測與干預，實(shí)現事前預警、過(guò)程監控、結果評價(jià)的風(fēng)險管控模式。強化醫療衛生機構和監管部門(mén)網(wǎng)絡(luò )安全責任，保障信息安全。

（十五）進(jìn)一步夯實(shí)網(wǎng)格化管理。將衛生健康領(lǐng)域的信息采集上報、政策法制宣傳與綜治信息化建設、綜治中心、網(wǎng)格化服務(wù)管理有效銜接，健全完善信息管理、各方聯(lián)動(dòng)、協(xié)調處理、考核評價(jià)等制度。充分發(fā)揮縣鄉衛生監督員和協(xié)管員，村委會(huì )、社區居委會(huì )衛生健康專(zhuān)干的作用，加強村、社區人口健康信息平臺建設，不斷完善縣、鄉、村三級綜合監管網(wǎng)絡(luò )。

（十六）全面推進(jìn)協(xié)同監管。建設以全民健康信息平臺為基礎的綜合監管數據庫，建立健全綜合監管結果與醫療衛生機構校驗、等級評審、醫保定點(diǎn)協(xié)議管理、重點(diǎn)專(zhuān)科設置、財政投入、評先評優(yōu)等掛鉤機制，以及從業(yè)人員醫療衛生服務(wù)監管結果與職稱(chēng)聘任、職務(wù)晉升、評先評優(yōu)、績(jì)效分配等掛鉤機制，推進(jìn)綜合監管結果統籌運用。

五、落實(shí)保障措施

（十七）加強組織領(lǐng)導，強化部門(mén)責任。各地要將醫療衛生綜合監管制度建設作為深化醫改、推進(jìn)健康湖北建設的重要內容，加強領(lǐng)導、統一部署、協(xié)調推進(jìn)。要依據本實(shí)施意見(jiàn)，結合實(shí)際制定實(shí)施方案，加強組織實(shí)施，積極穩妥推進(jìn)本地區、本部門(mén)醫療衛生行業(yè)綜合監管制度建設工作。建立由省衛生健康行政部門(mén)牽頭、有關(guān)部門(mén)參加的湖北省醫療衛生行業(yè)綜合監管協(xié)調機制，負責統籌綜合監管工作的協(xié)調、指導和醫療衛生服務(wù)重大案件查處等工作。各部門(mén)要按照權責清單，厘清責任鏈條，細化責任分工，確保工作責任到位、措施到位。出現重大責任事故，衛生健康行政部門(mén)同承擔主要責任的職能部門(mén)依法依規共同承擔相應的責任。

（十八）建立督察機制，嚴肅追責問(wèn)責。建立省級醫療衛生行業(yè)綜合監管督察機制，對市（州）有關(guān)部門(mén)政策法規的貫徹落實(shí)情況、突發(fā)問(wèn)題及處理情況、綜合監管責任落實(shí)情況等開(kāi)展督察。督察結果作為對相關(guān)領(lǐng)導干部考核評價(jià)任免的重要依據和地區綜合治理的重要內容。重大問(wèn)題報省政府，涉及違紀違法案件線(xiàn)索及時(shí)移交相關(guān)部門(mén)。

（十九）加強法制建設，提高執法能力。加快醫療衛生領(lǐng)域地方性法規的制修訂工作，完善醫療衛生行業(yè)依法監管制度體系。充分發(fā)揮行政管理人員、執法人員、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和法律顧問(wèn)等專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢，不斷充實(shí)醫療衛生行業(yè)監管力量。加強衛生健康執法監督體系建設，各級衛生健康監督機構負責屬地衛生健康行政執法工作;鄉鎮政府（街道辦事處）按照法定程序承擔縣級衛生健康行政部門(mén)委托的執法任務(wù)。加強衛生健康監督機構資源配置及規范化建設，保障依法履職所需的業(yè)務(wù)用房，落實(shí)執法執勤用車(chē)和執法裝備，增加對執法人員、裝備、技術(shù)培訓和執法辦案等方面的資金投入，保障執法工作需要。逐步實(shí)行衛生健康執法人員職位分級管理制度，優(yōu)化人員結構，推動(dòng)執法力量向基層和一線(xiàn)傾斜。

（二十）加強宣傳引導，營(yíng)造輿論環(huán)境。大力宣傳醫療衛生行業(yè)綜合監管的重要作用，動(dòng)員社會(huì )各方力量，共同推進(jìn)綜合監管制度建設。加強輿論引導，廣泛宣傳先進(jìn)典型，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。主動(dòng)發(fā)布重大典型案件，發(fā)揮警示作用。加強監管政策宣傳，提高社會(huì )公眾對醫療衛生行業(yè)綜合監管政策知曉度，最大限度凝聚共識，形成合力，為深入推進(jìn)綜合監管體系建設營(yíng)造良好輿論氛圍。




附件：

1.重點(diǎn)工作進(jìn)度安排

2.醫療衛生行業(yè)綜合監管部門(mén)職責分工




 

湖北省人民政府辦公廳

2018年12月30日

附件2：醫療衛生行業(yè)綜合監管部門(mén)職責分工


衛生健康行政部門(mén)依法負責醫療機構和醫療服務(wù)全行業(yè)監管，加強醫療服務(wù)質(zhì)量、安全和行為監管，建立完善醫療質(zhì)量管理與控制體系、醫療安全與風(fēng)險管理體系，負責職責范圍內的公共衛生管理和執法監督，負責醫療衛生機構、醫務(wù)人員、醫療技術(shù)、大型醫用設備的行政審批和監管，牽頭開(kāi)展對醫療衛生機構的運行監管和績(jì)效考核。

發(fā)展改革部門(mén)會(huì )同人民銀行負責完善社會(huì )信用體系。

公安部門(mén)負責依法查處打擊各類(lèi)擾亂醫院秩序、傷害醫務(wù)人員等違法犯罪行為，打擊非法行醫犯罪活動(dòng)，配合加強平安醫院建設。

民政部門(mén)負責醫療衛生行業(yè)民辦非企業(yè)單位和醫療衛生行業(yè)組織登記管理工作。

司法行政部門(mén)負責指導醫療糾紛人民調解工作，會(huì )同衛生健康行政部門(mén)加強醫療糾紛人民調解組織、隊伍和專(zhuān)家庫建設。

財政部門(mén)會(huì )同有關(guān)部門(mén)開(kāi)展財務(wù)和專(zhuān)項資金監管。

人社部門(mén)負責醫療衛生行業(yè)有關(guān)從業(yè)人員資格認定的監管。

商務(wù)主管部門(mén)負責外商投資醫療衛生機構設立及變更事項的審批和監管。

審計部門(mén)依法對醫療衛生機構開(kāi)展審計監督。

稅務(wù)部門(mén)負責醫療衛生行業(yè)稅收管理。

市場(chǎng)監管部門(mén)負責醫療衛生行業(yè)價(jià)格監督檢查、反壟斷與不正當競爭執法工作。

醫療保障部門(mén)負責組織制定和調整藥品、醫療服務(wù)價(jià)格和收費標準，制定藥品和醫用耗材的招標采購政策并監督實(shí)施，會(huì )同銀行保險監管部門(mén)按照職責監督管理納入醫保范圍內醫療機構相關(guān)服務(wù)行為和醫療費用。

藥品監管部門(mén)負責藥品、醫療器械的行政審批和監管，負責執業(yè)藥師的管理。

軍隊衛生部門(mén)負責軍隊醫療衛生機構和服務(wù)監管。

教育、生態(tài)環(huán)境、住建、水利等部門(mén)依職責承擔相關(guān)公共衛生服務(wù)監管。

民政、司法行政、教育、國資、海關(guān)、中醫藥管理、軍隊衛生、應急管理等部門(mén)依照職責負責所辦醫療機構日常監管工作，加強信息共享和聯(lián)合懲戒。

其他相關(guān)部門(mén)按照職責做好醫療衛生行業(yè)綜合監管工作。

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