魯衛藥政字〔2021〕3號《山東省衛生健康委員會(huì )等十一部門(mén)關(guān)于進(jìn)一步加強短缺藥品清單管理的通知》

山東省衛生健康委員會(huì )等十一部門(mén)關(guān)于進(jìn)一步加強短缺藥品清單管理的通知







魯衛藥政字〔2021〕3號

各市衛生健康委、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化局、財政局、生態(tài)環(huán)境局、商務(wù)局、國資委、市場(chǎng)監管局、醫療保障局：

根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩價(jià)工作的意見(jiàn)》和國家短缺藥品會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制《關(guān)于印發(fā)國家短缺藥品清單的通知》要求，按照《山東省短缺藥品清單管理辦法（試行）》有關(guān)規定，省短缺藥品供應保障工作會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省聯(lián)動(dòng)機制）牽頭單位（省衛生健康委）會(huì )同各成員單位，制定了山東省短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監測清單（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級清單）?，F印發(fā)給你們，并就執行國家和省兩級短缺藥品清單提出以下要求，請結合實(shí)際，抓好貫徹落實(shí)。

一、明確部門(mén)職責

各成員單位要對照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩價(jià)工作的意見(jiàn)》明確的部門(mén)職責進(jìn)行應對，探索完善短缺藥品多源監測、停產(chǎn)報告、集中采購、價(jià)格監測、常態(tài)儲備等機制，將國家和省兩級清單藥品生產(chǎn)供應行為依法依規納入信用評價(jià)和監管范圍，確保短缺藥品保供穩價(jià)工作平穩推進(jìn)。

二、建立協(xié)同監測機制

市級短缺藥品供應保障工作會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市聯(lián)動(dòng)機制）要對國家和省級清單中的藥品進(jìn)行重點(diǎn)監測，各成員單位之間要加強信息互通共享，定期互相通報各種途徑報告的藥品短缺、價(jià)格異常波動(dòng)、企業(yè)違法違規行為等信息，逐步建立健全協(xié)同監測機制。市級聯(lián)動(dòng)機制牽頭單位要以國家和省兩級清單內的藥品為重點(diǎn)，定期形成監測報告，在每季度向省聯(lián)動(dòng)機制牽頭單位報告短缺藥品保供穩價(jià)工作情況時(shí)一并報送。

三、落實(shí)集中采購政策

對于國家和省級清單中的藥品在省藥品集中采購平臺（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省平臺）上標識，允許企業(yè)自主報價(jià)、直接掛網(wǎng)，醫療機構自主采購，不受“兩票制”限制。生產(chǎn)企業(yè)要求調整掛網(wǎng)價(jià)格的，應向省公共資源交易中心提交藥品產(chǎn)能、短缺原因、成本資料、完稅出廠(chǎng)價(jià)格憑證等資料。省公共資源交易中心接受企業(yè)新報價(jià)、對掛網(wǎng)價(jià)作出調整時(shí)，同步公開(kāi)不涉及商業(yè)秘密的必要信息。對國家和省兩級清單內在省平臺暫無(wú)掛網(wǎng)產(chǎn)品的，醫療機構可線(xiàn)下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，與企業(yè)直接議價(jià)，按照公平原則確定采購價(jià)格，在省平臺備案登記采購來(lái)源、價(jià)格和數量，做到公開(kāi)透明。對于國家和省級清單中醫療機構自主備案采購的藥品，屬于醫保目錄范圍的，醫療保障部門(mén)要及時(shí)按規定進(jìn)行支付。

四、落實(shí)停產(chǎn)報告制度

藥品上市許可持有人按照相關(guān)規定對國家和省級短缺藥品清單的藥品實(shí)施停產(chǎn)報告，藥品監督管理部門(mén)接到報告后按規定及時(shí)通報聯(lián)動(dòng)機制牽頭單位。醫療保障部門(mén)會(huì )同省公共資源交易中心根據既往平臺采購信息，及時(shí)向同級聯(lián)動(dòng)機制牽頭單位報告停產(chǎn)對市場(chǎng)供給形勢的影響。衛生健康部門(mén)應根據醫療機構既往臨床使用信息，及時(shí)研判停產(chǎn)的藥品短缺風(fēng)險。

五、強化短缺藥品管理和儲備

各級衛生健康部門(mén)要完善短缺藥品管理制度，指導醫療機構做好短缺藥品信息直報工作，細化明確醫療機構短缺藥品分析評估、信息上報等要求，合理設置藥品庫存警戒線(xiàn)，規范開(kāi)展藥品替代使用。支持鼓勵縣域中心醫院加大所需易短缺藥品的儲備力度。市級醫藥儲備管理部門(mén)梳理已納入市級醫藥儲備目錄的國家和省兩級清單藥品的儲備情況，定期向市級聯(lián)動(dòng)機制牽頭單位通報儲備品種。市級聯(lián)動(dòng)機制牽頭單位會(huì )同醫藥儲備管理部門(mén)，建立符合地市實(shí)際的短缺藥品調用程序。積極推動(dòng)省內相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)穩定生產(chǎn)供應；鼓勵大型流通企業(yè)發(fā)揮“蓄水池”功能，加強短缺藥品儲備并設定合理庫存警戒線(xiàn)。

六、加大價(jià)格監管和執法力度

市級聯(lián)動(dòng)機制成員單位應根據職責，不斷加強國家和省級清單中藥品的價(jià)格異常情況監測預警，強化價(jià)格常態(tài)化監管，加大對原料藥壟斷等違法行為的執法力度，分類(lèi)妥善處理藥品價(jià)格過(guò)快上漲問(wèn)題。醫療保障部門(mén)要加強對國家和省兩級清單藥品直接掛網(wǎng)價(jià)格的監管，定期監測藥品采購價(jià)格變化情況，對價(jià)格出現異常波動(dòng)的，及時(shí)了解情況并提示預警，同時(shí)報告聯(lián)動(dòng)機制牽頭單位。對于存在價(jià)格上漲幅度或頻次異常、區域間價(jià)格差異較大、配送情況嚴重不良或連續多次預警等情況的藥品，綜合運用監測預警、成本調查、函詢(xún)約談、信息披露等措施予以約束。市場(chǎng)監管部門(mén)要加大對價(jià)格等違法行為的執法力度，對發(fā)現的壟斷行為線(xiàn)索及時(shí)上報省市場(chǎng)監管局。逐步建立市場(chǎng)監管、公安、稅務(wù)、藥品監督管理等部門(mén)協(xié)同聯(lián)動(dòng)工作機制，一旦發(fā)現國家和省兩級清單藥品的原料藥和制劑領(lǐng)域壟斷、價(jià)格違法等行為線(xiàn)索，堅決從重從快查處。

七、加強政策解讀和輿論引導

各級聯(lián)動(dòng)機制成員單位和醫療衛生機構要加強政策解讀、宣傳和正向引導，形成更加合理的社會(huì )預期。同時(shí)，加強輿情監測，采取有效措施及時(shí)回應社會(huì )關(guān)切，避免不實(shí)信息傳播。

各市聯(lián)動(dòng)機制牽頭單位要會(huì )同相關(guān)部門(mén)做好國家和省級清單中藥品的供應保障工作，將相關(guān)情況納入短缺藥品保供穩價(jià)工作報告，按季度向省聯(lián)動(dòng)機制牽頭單位報告。省聯(lián)動(dòng)機制牽頭單位聯(lián)系人：陳之光，聯(lián)系電話(huà)：0531－67876143。

本清單自印發(fā)之日起生效。清單如有調整，以最新發(fā)布版本為準。




附件：

1．國家短缺藥品清單

2．國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監測清單

3．山東省短缺藥品清單

4．山東省臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監測清單






 

山東省衛生健康委員會(huì )

山東省發(fā)展和改革委員會(huì )

山東省工業(yè)和信息化廳

山東省財政廳

山東省生態(tài)環(huán)境廳

山東省商務(wù)廳

山東省人民政府國有資產(chǎn)監督管理委員會(huì )

山東省市場(chǎng)監督管理局

山東省醫療保障局

山東省藥品監督管理局

山東省公共資源交易中心

2021年1月29日

附件下載：關(guān)于進(jìn)一步加強短缺藥品清 單管理的通知附件1-4【提取碼: 3zgy】【解壓縮密碼：http://jumpstarthappiness.com】

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