魯衛藥政字〔2021〕7號《山東省衛生健康委員會(huì )山東省工業(yè)和信息化廳關(guān)于印發(fā)〈山東省省級儲備短缺藥品調用管理辦法〉的通知》

《山東省衛生健康委員會(huì )山東省工業(yè)和信息化廳關(guān)于印發(fā)〈山東省省級儲備短缺藥品調用管理辦法〉的通知》






魯衛藥政字〔2021〕7號
 

各市衛生健康委、工業(yè)和信息化局，省衛生健康委屬各醫療機構，省屬衛生健康事業(yè)單位，國家衛生健康委駐魯各醫療機構：

為保障省級儲備短缺、易短缺藥品調用渠道通暢、管理規范，更好滿(mǎn)足臨床用藥需求，根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩價(jià)工作的意見(jiàn)》和《山東省省級醫藥儲備管理辦法》等文件要求，省衛生健康委、省工業(yè)和信息化廳共同研究制定了《山東省省級儲備短缺藥品調用管理辦法》，現印發(fā)給你們，請認真貫徹執行。





 

山東省衛生健康委員會(huì )

山東省工業(yè)和信息化廳

2021年9月9日

山東省省級儲備短缺藥品調用管理辦法

第一章　總　則

第一條　根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩價(jià)工作的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2019〕47號）和《山東省省級醫藥儲備管理辦法》（魯工信消〔2020〕199號）有關(guān)要求，為建立健全省級短缺藥品常態(tài)化儲備機制，明確儲備短缺藥品調用程序，方便醫療機構采購和使用，制定本辦法。

第二條　本辦法所稱(chēng)省級儲備短缺藥品，是指省衛生健康委、省工業(yè)和信息化廳按照《山東省省級醫藥儲備管理辦法》共同研究確定的省級藥品儲備計劃中“短缺藥品、易短缺藥品儲備”清單內的藥品。

第三條　省級儲備短缺藥品調用遵循“品種控制、總量平衡、有償調用、及時(shí)報告”的原則，采用“滾動(dòng)儲備、定期輪換”的管理模式。

第四條　從事和參與省級儲備短缺藥品承儲、管理、監督、使用的單位，必須遵守本辦法。各市可參照本管理辦法制定本市儲備短缺藥品調用管理辦法。


 

第二章　管理體系

第五條　省級短缺藥品儲備由政府職能部門(mén)負責管理并委托符合條件的醫藥企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“承儲單位”）承擔儲備任務(wù)。

第六條　省衛生健康委負責提出省級短缺藥品、易短缺藥品儲備清單（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“儲備清單”）和數量建議。省工業(yè)和信息化廳負責遴選短缺藥品承儲單位并監督執行。其他有關(guān)部門(mén)按照《山東省省級醫藥儲備管理辦法》規定履行職責。

第七條　各級短缺藥品供應保障工作會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制牽頭單位負責指導所轄醫療機構合理使用儲備藥品。

第八條　承儲單位具體負責所儲備短缺藥品的采購、調運、儲存和輪換，對其所承儲的短缺藥品的數量、質(zhì)量和安全負責。

 

第三章　儲備品種、數量
 

第九條　省衛生健康委負責監測分析全省醫療機構臨床短缺藥品信息，于每年第四季度提出下一年度省級短缺藥品儲備品種、劑型、數量建議。省衛生健康委、省工業(yè)和信息化廳共同組織研究確定年度省級短缺藥品儲備計劃。

第十條　省級儲備清單根據國家、省兩級短缺藥品及臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監測清單和可能出現的突發(fā)公共衛生事件情況，進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整，原則上每年研究一次。對突發(fā)短缺且臨床必需的藥品經(jīng)省衛生健康委、省工業(yè)和信息化廳共同研究同意，可隨時(shí)列入。

第十一條　省級短缺藥品實(shí)行滾動(dòng)儲備，承儲單位應當按照省衛生健康委建議的儲備庫存數量，對省級儲備短缺藥品設定庫存警戒線(xiàn)，藥品庫存量低于警戒線(xiàn)時(shí)，應及時(shí)向省衛生健康委、省工業(yè)和信息化廳報告。為保證儲備藥品的質(zhì)量安全和正常調用，承儲單位應根據具體儲備品種的有效期采取滾動(dòng)輪換方式對儲備藥品進(jìn)行適時(shí)輪換，保證儲備藥品有效期限在半年以上。

 

第四章　藥品調用程序

第十二條　省級短缺藥品實(shí)行有償調用，調用方式分為點(diǎn)對點(diǎn)調用和大批量調用。

第十三條　點(diǎn)對點(diǎn)調用。單個(gè)醫療機構按照原采購途徑不能采購到所需藥品，需要向承儲單位采購儲備清單內的藥品時(shí)，可直接聯(lián)系承儲單位，按照《關(guān)于進(jìn)一步加強短缺藥品清單管理的通知》（魯衛藥政字〔2021〕3號）規定的短缺藥品采購方式進(jìn)行采購，并于3日內通過(guò)“短缺藥品信息直報系統”報告藥品短缺情況。

第十四條　大批量調用。遇到特殊情況，需要以市、縣（市、區）為單位大批量調用省級儲備短缺藥品，可能導致該藥品庫存量低于承儲單位設定的警戒線(xiàn)時(shí)，應由所屬市衛生健康委向省衛生健康委提出書(shū)面申請，經(jīng)省衛生健康委確認后，由省工業(yè)和信息化廳向承儲單位下達調用通知。承儲單位接到調用通知后，須及時(shí)將藥品發(fā)送到指定地區和單位。

第十五條　承儲單位應在儲備藥品調出后的10天內，按儲備計劃及時(shí)補齊儲備藥品。

第十六條　醫療機構采購省級儲備短缺藥品，在執行“兩票制”時(shí)可特殊處理。

第十七條　承儲單位應建立短缺藥品應急配送機制，根據醫療機構用藥需求，及時(shí)配送藥品，并做好調用配送記錄。

第十八條　省衛生健康委通過(guò)短缺藥品信息直報系統及時(shí)公布省級儲備短缺藥品庫存等信息。省級儲備短缺藥品庫存信息屬內部工作信息，各相關(guān)部門(mén)、醫療機構不得擅自對外發(fā)布。


 

第五章　監督管理

第十九條　省工業(yè)和信息化廳會(huì )同省衛生健康委不定期開(kāi)展短缺藥品儲備工作檢查，督促指導醫療機構和承儲單位落實(shí)和改進(jìn)短缺藥品儲備和調用管理工作。

第二十條　醫療機構和承儲單位違反本辦法規定，由省衛生健康委、省工業(yè)和信息化廳根據職責責令其限期整改。

本辦法自2021年10月9日施行，有效期至2026年10月8日。

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