魯工信消〔2020〕199號《山東省省級醫藥儲備管理辦法》（全文）

山東省工業(yè)和信息化廳 山東省發(fā)展和改革委員會(huì ) 山東省財政廳 山東省衛生健康委員會(huì )山東省應急管理廳 山東省藥品監督管理局








關(guān)于印發(fā)《山東省省級醫藥儲備管理辦法》的通知






魯工信消〔2020〕199號

各市工業(yè)和信息化局、發(fā)展改革委、財政局、衛生健康委、應急管理局、市場(chǎng)監管局：

為貫徹落實(shí)國家關(guān)于醫藥儲備管理有關(guān)工作部署，做好我省省級醫藥儲備管理工作，保障突發(fā)公共衛生事件發(fā)生時(shí)省級藥品和醫療防護應急物資的及時(shí)供應，結合實(shí)際，我們研究制定了《山東省省級醫藥儲備管理辦法》，現印發(fā)給你們，請認真貫徹執行。





 

山東省工業(yè)和信息化廳

山東省發(fā)展和改革委員會(huì )

山東省財政廳

山東省衛生健康委員會(huì )

山東省應急管理廳

山東省藥品監督管理局

2020年11月27日





 

山東省省級醫藥儲備管理辦法



 

第一章　總　則

第一條　為貫徹落實(shí)國家關(guān)于醫藥儲備管理有關(guān)工作部署，做好我省省級醫藥儲備管理工作，保障突發(fā)公共衛生事件發(fā)生時(shí)省級藥品和醫療防護應急物資的及時(shí)供應，結合實(shí)際，制定本辦法。

第二條　本辦法所稱(chēng)省級醫藥儲備,主要是指省級應對突發(fā)公共衛生事件發(fā)生時(shí)所需重點(diǎn)藥品、醫療防護物資的應急儲備。

第三條　省級醫藥儲備由政府職能部門(mén)負責管理并委托符合條件的醫藥企業(yè)（以下稱(chēng)“承儲單位”）承擔儲備任務(wù)。

第四條　省級醫藥儲備工作實(shí)行“企業(yè)代儲、財政補助、動(dòng)態(tài)平衡”的原則,采用“滾動(dòng)儲備、定期輪換”的管理模式。

第五條　從事和參與省級醫藥儲備承儲、管理、監督單位，必須遵守本辦法。各市可參照本辦法制定本市醫藥儲備管理辦法。

 

第二章　儲備管理體系

第六條　省工業(yè)和信息化廳、省衛生健康委是我省省級醫藥儲備主要管理部門(mén)，共同牽頭協(xié)調相關(guān)部門(mén)做好省級醫藥儲備工作。各相關(guān)部門(mén)的主要職責是：

省工業(yè)和信息化廳會(huì )同省衛生健康委組織編制年度省級醫藥儲備計劃及編制上報儲備資金預算，會(huì )同省衛生健康委下達儲備計劃。

省衛生健康委負責提出省級醫藥儲備品種、規模建議以及編制年度省級醫藥儲備目錄，及時(shí)通報突發(fā)公共衛生事件的相關(guān)信息。

省財政廳負責省級醫藥儲備資金預算管理，審核醫藥儲備補助資金預算，落實(shí)儲備資金。

省發(fā)展改革委負責省級投資的醫藥儲備基礎設施建設項目立項。

省應急廳根據省委省政府要求下達動(dòng)用指令，組織協(xié)調全省重要公共衛生應急物資的儲備、調撥和緊急配送。

省藥監局依職責負責承儲醫藥（藥品、醫療器械）的質(zhì)量安全監督管理工作。

承儲單位要建立健全醫藥儲備管理各項規章制度，具體負責儲備醫藥的生產(chǎn)(采購)、調運、儲存和輪換，及時(shí)準確上報省級醫藥儲備情況，對其所承儲醫藥的數量、質(zhì)量和安全負責。

 

第三章　承儲單位和承儲方式

第七條　承儲單位原則上通過(guò)招標等方式確定，根據企業(yè)管理水平、倉儲條件、供應能力、經(jīng)營(yíng)規模及效益、企業(yè)承擔社會(huì )責任意愿等情況擇優(yōu)選定。為有利于提升突發(fā)公共衛生事件應對能力，承儲單位應保持相對穩定。

第八條　承儲單位原則上每三年確定一次，遇特殊情況可根據需要及時(shí)調整確定承儲單位。

第九條　承儲單位應符合以下條件：  

（一）具有完善的倉儲設施、設備、衛生環(huán)境和調運能力，符合醫藥質(zhì)量相關(guān)管理規范要求；

（二）具有良好的質(zhì)量管理水平和運轉效率；

（三）具有24小時(shí)應急配送能力；

（四）具備信息化管理能力，能夠實(shí)現醫藥儲備信息數據傳輸；

（五）經(jīng)營(yíng)狀況良好，在國家企業(yè)信用信息公示系統，未被市場(chǎng)監督管理部門(mén)列入企業(yè)經(jīng)營(yíng)異常名錄或嚴重違法失信企業(yè)名單。

第十條　承儲單位實(shí)行合同管理，協(xié)議有效期3年。

第十一條　承儲單位應履行以下職責：

（一）建立醫藥儲備管理制度，落實(shí)責任人，確保儲備計劃安排的醫藥品規和數量符合要求、質(zhì)量良好和儲存安全，保證醫藥儲備的正常調用。

（二）根據具體承儲品種的有效期采取滾動(dòng)輪換方式對儲備醫藥進(jìn)行適時(shí)輪換，保證儲備醫藥質(zhì)量有效期限在半年以上。對于效期短于半年的藥品應保證質(zhì)量有效期限符合國家相關(guān)規定。

（三）接受政府主管部門(mén)對醫藥儲備執行情況的監督檢查，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)整改，切實(shí)做好醫藥儲備管理工作。

 

第四章　儲備品種、數量

第十二條　省衛生健康委負責收集整理省級儲備醫藥需求信息，于每年第四季度提出下一年度省級醫藥儲備品種、數量建議。省工業(yè)和信息化廳、省衛生健康委共同研究確定年度省級醫藥儲備計劃。

第十三條　省級醫藥儲備計劃原則上每年調整一次，可根據醫療衛生機構需求變化、可能出現的突發(fā)公共衛生事件情況，結合國家和省兩級短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監測清單進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整，突發(fā)短缺且臨床必需的醫藥可隨時(shí)列入。


 

第五章　儲備管理

第十四條　在保證儲備醫藥品種、質(zhì)量、數量的前提下，承儲單位要根據具體醫藥的效期及質(zhì)量要求對儲備醫藥進(jìn)行適時(shí)輪換，儲備的庫存總量原則上需足額，遇特殊情況須及時(shí)向省工業(yè)和信息化廳、省衛生健康委報備。

第十五條　省級醫藥儲備規模根據實(shí)際需要適時(shí)調整。

第十六條　承儲單位要嚴格儲備醫藥的出入庫管理。建立醫藥儲備應急工作機制，做好所儲備醫藥的應急生產(chǎn)（采購）、調運等工作。

第十七條　承儲單位必須嚴格執行醫藥質(zhì)量相關(guān)管理規范，落實(shí)專(zhuān)人負責，建立儲備醫藥臺賬管理制度，每月對庫存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)。每年一月份向省工業(yè)和信息化廳及時(shí)上報上年度承儲及調用工作總結。

第十八條　因管理不善而造成的醫藥損失，由承儲單位自行承擔,不屬于醫藥儲備財政補助范圍。

第十九條　省衛生健康委通過(guò)有效的醫藥信息發(fā)布、采購平臺面向醫療衛生機構發(fā)布省級醫藥儲備信息。


 

第六章　調用管理
 

第二十條　醫療衛生機構可根據醫藥使用需要，直接向承儲單位聯(lián)系采購，鼓勵醫療衛生機構優(yōu)先選用儲備醫藥。遇到突發(fā)公共衛生事件需要動(dòng)用省級儲備醫藥時(shí)，由省工業(yè)和信息化廳、省衛生健康委、省應急廳快速聯(lián)動(dòng)，按照調撥程序，組織調用儲備醫藥。

第二十一條　情況緊急的，省工業(yè)和信息化廳根據省衛生健康委提出的需求，立即通知承儲單位先按要求發(fā)送儲備醫藥，后補辦有關(guān)手續。

第二十二條　儲備醫藥的價(jià)格嚴格執行國家相關(guān)價(jià)格政策。

第二十三條　儲備醫藥實(shí)行有償調用，調出方（承儲單位）要及時(shí)收回貨款，調入方（醫療衛生機構或其他使用儲備醫藥單位）不得以任何借口或理由拖延、拒付。提出調用省級醫藥儲備申請的地方政府或相關(guān)部門(mén)、單位，事后要負責協(xié)調實(shí)際使用單位或相關(guān)單位及時(shí)支付貨款。省內二級以上公立醫療機構應配合承儲單位交換資質(zhì)建立首營(yíng)資格，便于應急配送和貨款結算。

第二十四條　承儲單位在儲備醫藥調出后，應按儲備計劃及時(shí)補齊儲備醫藥。

第二十五條　承儲單位應建立醫藥儲備應急配送機制，根據醫療衛生機構需求，及時(shí)配送醫藥，并做好調用配送記錄臺賬。鐵路、公路、航空、水運等主管部門(mén)和相關(guān)單位要積極為緊急調用儲備醫藥運輸提供特殊通道。

第二十六條　各市需要動(dòng)用省級醫藥儲備時(shí)，由市人民政府或其指定的職能部門(mén)向省衛生健康委提出申請，經(jīng)省衛生健康委確認后，由省工業(yè)和信息化廳向承儲單位下達調用通知。承儲單位接到調用通知后，須及時(shí)將醫藥發(fā)送到指定地區和單位，并對調出醫藥的質(zhì)量負責。

第二十七條　發(fā)生突發(fā)公共衛生事件時(shí)，本省省級醫藥儲備供應保障難以滿(mǎn)足的，由省工業(yè)和信息化廳商請工業(yè)和信息化部協(xié)調動(dòng)用中央醫藥儲備，或者協(xié)調調用各市醫藥儲備。


 

第七章　儲備資金管理

第二十八條　醫藥儲備資金由承儲單位自籌，可向金融機構貸款或通過(guò)其他合法渠道籌措解決。儲備補助資金用于彌補承儲單位因承擔省級醫藥儲備而發(fā)生的貸款利息、倉儲保管等費用。儲備資金補助實(shí)行包干制，結余留用，超支不補。

第二十九條　省工業(yè)和信息化廳按照年度預算編制工作要求，結合下一年省級醫藥儲備計劃、承儲單位費用需求等，提出預算編制建議。省人大預算批復后，省工業(yè)和信息化廳根據承儲單位承儲數量、資金需求等，提出資金分配方案，經(jīng)省財政廳合規性審核后，按照預算管理相關(guān)規定撥付資金。

第三十條　承儲單位對省級醫藥儲備補助資金的使用負責。

第三十一條　省工業(yè)和信息化廳負責編制績(jì)效目標表，并定期分析項目進(jìn)展、資金使用、績(jì)效目標完成等情況，對監控發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)整改糾正，促進(jìn)績(jì)效目標如期實(shí)現。


 

第八章　監督與檢查

第三十二條　省工業(yè)和信息化廳會(huì )同省衛生健康委、省財政廳每年不定期開(kāi)展醫藥儲備工作檢查，督促指導承儲單位落實(shí)和改進(jìn)儲備管理工作。

第三十三條　承儲單位違反本辦法規定，由省工業(yè)和信息化廳、省衛生健康委責令其限期整改。整改后仍未到位的，可取消其承儲資格。

第三十四條　承儲單位如出現管理混亂、賬目不清、不合理?yè)p失嚴重或拒報各項醫藥儲備信息等情況，取消其醫藥儲備任務(wù)，并收回儲備補助資金。

第三十五條　承儲單位延誤突發(fā)公共衛生事件處置所需醫藥供應，弄虛作假，管理嚴重混亂，依法追究有關(guān)負責人和直接負責人的責任。


 

第九章　附　則

第三十六條　本辦法由省工業(yè)和信息化廳、省衛生健康委、省財政廳按照各自職責解釋。

第三十七條　本辦法有效期自2020年11月27日起，至2025年11月26日止。

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