《北京市遏制微生物耐藥實(shí)施方案(2022-2025年)》(全文)

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關(guān)于印發(fā)《北京市遏制微生物耐藥實(shí)施方案(2022-2025年)》的通知











各區衛生健康委、教委、科委、財政局、生態(tài)環(huán)境局、水務(wù)局、農業(yè)農村局、藥監局、醫保局,北京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區社會(huì )事業(yè)局,市中醫局,市疾控中心,各有關(guān)醫療機構:

為積極應對微生物耐藥帶來(lái)的挑戰,北京市衛生健康委員會(huì )等11部門(mén)聯(lián)合制定了《北京市遏制微生物耐藥實(shí)施方案(2022-2025年)》?,F印發(fā)給你們,請結合各區、各部門(mén)工作實(shí)際,認真組織實(shí)施。






 

北京市衛生健康委員會(huì )

北京市教育委員會(huì )

北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì )

北京市財政局

北京市生態(tài)環(huán)境局

北京市水務(wù)局

北京市農業(yè)農村局

北京市藥品監督管理局

北京市廣播電視局

北京市醫療保障局

北京市中醫管理局

2023年5月31日









北京市遏制微生物耐藥實(shí)施方案(2022-2025年)









為積極應對微生物耐藥帶來(lái)的挑戰,貫徹落實(shí)《中華人民共和國生物安全法》、《關(guān)于印發(fā)遏制微生物耐藥國家行動(dòng)計劃(2022-2025年)的通知》(國衛醫函〔2022〕185號)、《北京市新污染物治理工作方案》(京政辦發(fā)〔2023〕14號)要求,遏制微生物耐藥,更好地保護人民健康,結合我市實(shí)際,制定本實(shí)施方案。

一、總體要求

堅持預防為主、防治結合、綜合治理的原則,聚焦微生物耐藥存在的突出問(wèn)題,創(chuàng )新體制機制,有效控制人類(lèi)和動(dòng)物源主要病原微生物耐藥形勢。積極推進(jìn)微生物耐藥防控的科技研發(fā),關(guān)注微生物耐藥機制研究,推動(dòng)新型抗微生物藥物研發(fā)。加快農村人居環(huán)境改善,推廣畜禽健康養殖和精準治療模式,推進(jìn)新型獸用抗菌藥使用,推動(dòng)基層獸醫和專(zhuān)家隊伍能力提升,加強獸藥使用知識宣傳普及。加強中小學(xué)生科普宣傳,加強醫學(xué)院校人才培養,提升醫學(xué)各專(zhuān)業(yè)相關(guān)人員微生物耐藥防控能力。到2025年,本市應對微生物耐藥治理體系基本完善,醫療衛生和動(dòng)物衛生專(zhuān)業(yè)人員微生物耐藥防控能力顯著(zhù)提高,人類(lèi)和動(dòng)物抗微生物藥物應用和耐藥監測評價(jià)體系更加健全,微生物耐藥檢測技術(shù)方法進(jìn)一步豐富,可檢測耐藥微生物種類(lèi)進(jìn)一步增加,抗微生物藥物合理應用水平進(jìn)一步提升。

二、主要指標

2022-2025年,主要達成以下指標:

(一)醫療機構內耐藥菌感染及社區獲得性耐藥菌感染發(fā)生率持續下降。

(二)人類(lèi)和動(dòng)物源主要病原微生物的耐藥率持續降低或耐藥增長(cháng)率下降。

(三)中小學(xué)生微生物耐藥、感染預防和抗微生物藥物合理應用的健康教育達到全覆蓋。在高等教育本科醫學(xué)生基礎學(xué)習階段進(jìn)一步加強抗微生物藥物合理應用以及耐藥防控的教學(xué),將微生物耐藥相關(guān)理論和實(shí)驗項目達到本專(zhuān)科生、留學(xué)生各專(zhuān)業(yè)全覆蓋。

(四)規模養殖場(chǎng)、動(dòng)物診療機構執業(yè)獸醫抗微生物藥物合理應用培訓全覆蓋,知識掌握正確率達到85%以上,利用多種渠道開(kāi)展科普宣傳,養殖、屠宰、動(dòng)物診療場(chǎng)所宣傳覆蓋面達到100%。獸藥監測機構、農產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構、屠宰企業(yè)抗微生物藥物檢測方法技術(shù)培訓全覆蓋。

(五)二級以上醫療機構門(mén)診抗菌藥物處方和住院抗菌藥物醫囑的合格率均達到75%以上。社區衛生服務(wù)中心(含鄉鎮衛生院)門(mén)診抗菌藥物處方合格率達到75%以上。

(六)藥品零售企業(yè)抗微生物處方藥物的銷(xiāo)售記錄與留存的處方匹配率達到100%。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)憑獸醫處方銷(xiāo)售獸用抗微生物藥物比例達到80%。

(七)完善醫療機構耐藥菌感染及社區耐藥菌感染的指標體系。二級以上醫療機構抗微生物使用監測網(wǎng)月度上報率達到80%,一級醫療機構或社區衛生服務(wù)中心抗微生物使用監測網(wǎng)月度上報率達到70%。二級以上醫療機構細菌耐藥監測網(wǎng)上報率達到80%,數據合格率達75%。二級以上醫療機構真菌耐藥監測網(wǎng)成員單位數量增加20%。主要病原菌對重要抗菌藥物耐藥增長(cháng)率低于全國平均水平。

(八)動(dòng)物源微生物耐藥監測范圍和監測項目持續提升,動(dòng)物抗微生物藥物應用和耐藥監測網(wǎng)絡(luò )覆蓋率持續提高,抗微生物藥物應用和耐藥評價(jià)體系更加健全,初步建立動(dòng)物微生物耐藥風(fēng)險監測、評估、預警制度。

(九)加強病原微生物耐藥機制研究,加快推進(jìn)我市吡法齊明、OTB-658片等抗耐藥結核新藥研發(fā)進(jìn)度;加強新型吡咯酰胺類(lèi)雙靶點(diǎn)抑制劑抗耐藥菌小分子化合物研究。研發(fā)新型微生物診斷儀器設備和試劑1-2項。

(十)加強獸用中藥等可替代抗微生物藥物的研發(fā),推動(dòng)動(dòng)物專(zhuān)用抗微生物藥物和獸用抗菌藥物替代品的研究與開(kāi)發(fā),推廣使用安全、高效、低殘留的獸用中藥等獸用抗菌藥物替代產(chǎn)品5-10個(gè)。

三、主要任務(wù)

(一)預防為主加強培訓,降低感染發(fā)生率

1.提高醫療機構感染防控專(zhuān)業(yè)人員能力,建立完善感染防控專(zhuān)業(yè)人員培訓方案和體系,推進(jìn)感染防控專(zhuān)業(yè)人員的職業(yè)化發(fā)展,逐步建立感染防控專(zhuān)業(yè)人員能力培訓臨床基地,拓寬感染防控培訓渠道。將耐藥防控知識培訓納入臨床醫務(wù)人員繼續教育課程。建立保潔保安等非衛生技術(shù)人員感染防控的培訓項目,力爭三年覆蓋。加強醫療機構落實(shí)感染防控各項制度的監督檢查,對違法違規行為進(jìn)行查處。加強醫療廢物源頭分類(lèi)。(市衛生健康委、市中醫局按職責分工負責)

2.深入開(kāi)展愛(ài)國衛生運動(dòng),積極倡導文明健康、綠色環(huán)保生活方式,促進(jìn)全社會(huì )形成文明衛生習慣。持續推進(jìn)城鄉環(huán)境衛生綜合整治,加強城鄉水環(huán)境治理,提升農村生活垃圾治理水平,推進(jìn)農村廁所革命。加強生活飲用水供水保障,不斷提升飲用水監測工作水平,強化部門(mén)監管,多措并舉,保障飲用水安全。(市衛生健康委、市農業(yè)農村局、市水務(wù)局按職責分工負責)

3.加強抗微生物藥物環(huán)境污染防治的監督管理。嚴格落實(shí)抗微生物藥物制藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)園區規劃環(huán)境影響評價(jià)和建設項目環(huán)境影響評價(jià)審批。加強生活污水處理設施及醫院、制藥企業(yè)、養殖業(yè)、食品生產(chǎn)等行業(yè)水污染防治設施的監管,督促其正常運行。加強醫療廢物和抗微生物藥物廢棄物等危險廢物的無(wú)害化處置。探索開(kāi)展抗微生物藥物環(huán)境污染防控研究和水環(huán)境中抗微生物藥物監測試點(diǎn)。(市生態(tài)環(huán)境局、市衛生健康委等部門(mén)按職責分工負責)

4.繼續加強感染病疫苗接種工作。根據國家規定的程序,對適齡人群進(jìn)行常規接種,為公眾提供便利的疫苗接種服務(wù),開(kāi)展預防接種相關(guān)知識宣傳教育,不斷加強感染病相關(guān)疫苗接種工作,增強人群疫苗可預防感染病的抵抗能力,從而降低抗微生物藥物使用需求。強化動(dòng)物傳染病疫苗接種及免疫效果評價(jià)工作,增強動(dòng)物抗病能力,降低動(dòng)物傳染病發(fā)病率和抗微生物藥物使用需求。提升動(dòng)物疫病檢測實(shí)驗室能力,加強動(dòng)物疫病流行病學(xué)調查和風(fēng)險評估,提高診療水平,確保精準用藥。(市衛生健康委、市疾控局、市農業(yè)農村局按職責分工負責)

(二)加強公眾健康教育,提高耐藥認識水平

1.加大城鄉居民宣教力度。運用微博、微信公眾號等新媒體平臺,通過(guò)圖文、短視頻等多種形式,廣泛宣傳感染預防、抗微生物藥物合理應用與微生物耐藥知識。與《健康中國行動(dòng)(2019-2030年)》中“健康知識普及行動(dòng)”相結合,進(jìn)一步提升全市居民對微生物耐藥問(wèn)題的認識。(市廣電局牽頭,市衛生健康委、市疾控局、市農業(yè)農村局參與)

2.廣泛開(kāi)展中小學(xué)生科普宣傳。每年在中小學(xué)開(kāi)展抗微生物藥物合理應用與微生物耐藥科普宣傳活動(dòng),引導學(xué)生從小樹(shù)立感染預防和抗微生物藥物合理應用觀(guān)念,養成良好衛生習慣和合理用藥行為。(市教委牽頭,市廣電局、市衛生健康委、市疾控局參與)

(三)加強培養培訓,提高專(zhuān)業(yè)人員防控能力

1.加強高校人才培養。引導有條件的高校加強相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)生的教育與培養,提升準醫務(wù)人員微生物耐藥防控相關(guān)的理論知識和實(shí)踐技能。支持有條件的高校在藥理學(xué)、醫學(xué)微生物學(xué)、病原生物學(xué)與免疫學(xué)等課程中增加微生物耐藥部分內容,聘請從事耐藥相關(guān)臨床研究的醫生授課,加強醫學(xué)生對微生物耐藥的全面認識。(市教委牽頭,市衛生健康委、市中醫局參與)

2.及時(shí)總結畜禽養殖遏制微生物耐藥經(jīng)驗,遴選典型案例,建立規范用藥標準,采取多種形式,對養殖場(chǎng)、動(dòng)物疫病防治機構、執業(yè)獸醫全面開(kāi)展培訓,確??茖W(xué)合理使用獸藥。(市農業(yè)農村局負責)

(四)強化行業(yè)監管,合理應用抗微生物藥物

1.提高抗微生物藥物臨床應用水平。加強二級以上綜合醫院感染病科建設,規范診治細菌真菌感染。醫療機構要進(jìn)一步落實(shí)國家關(guān)于抗微生物藥物管理的規章制度、規范標準等,以改善感染病轉歸和提高醫療質(zhì)量為目標,創(chuàng )新管理模式,充分利用信息化、人工智能等技術(shù)提升監管能力和效率。(市衛生健康委、市中醫局按職責分工負責)

2.充分發(fā)揮藥學(xué)人員的專(zhuān)業(yè)作用,加強市、區兩級藥學(xué)質(zhì)控中心建設,指導各級醫療機構提高合理使用抗菌藥物的管理水平。有條件的二級以上醫療機構均應配備抗感染臨床藥師。依據循證方法和北京市耐藥監測數據,從醫療機構藥品配備、處方權限、處方審核和處方點(diǎn)評入手,加強北京市抗菌藥物分級管理。在全市基層社區開(kāi)展抗感染藥物使用專(zhuān)項點(diǎn)評,嚴禁超范圍、超劑量用藥,并根據點(diǎn)評結果進(jìn)行反饋,提升基層醫務(wù)人員抗菌藥應用水平。(市衛生健康委、市中醫局按職責分工負責)

3.強化臨床微生物實(shí)驗室建設。鼓勵二級醫療機構建立臨床微生物實(shí)驗室及開(kāi)展必要微生物檢測項目,具備常見(jiàn)感染性疾病診斷能力、準確發(fā)送報告能力,通過(guò)規范微生物標本采集送檢、參加實(shí)驗室室間質(zhì)評等手段提高檢測質(zhì)量的規范化;積極推廣耐藥菌快速診斷技術(shù)等,提升實(shí)驗室病原學(xué)診斷能力。臨床微生物實(shí)驗室每年至少1-2次對醫療機構內病原微生物分離率和對抗菌藥物敏感性試驗結果進(jìn)行統計和通報;對發(fā)現特殊耐藥表型,實(shí)驗室能夠進(jìn)行分析并指導臨床用藥;輔助院感部門(mén)做好醫院環(huán)境監測工作,及時(shí)發(fā)現院內病原菌感染的流行趨勢,對出現耐藥細菌感染頻次較高、出現或疑似耐藥細菌感染暴發(fā)病房,主動(dòng)上報院感部門(mén)。(市衛生健康委、市中醫局按職責分工負責)

4.持續推進(jìn)獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng),落實(shí)獸用處方藥制度、獸藥休藥期制度和獸藥二維碼追溯制度。嚴格執行促生長(cháng)用抗菌藥物飼料添加劑退出計劃,提高獸醫和養殖從業(yè)人員對動(dòng)物疫病防控、抗微生物藥物合理應用的認識。加強動(dòng)物醫院、動(dòng)物診所、養殖場(chǎng)、執業(yè)獸醫用藥監管,核查獸藥產(chǎn)品合法性、病歷處方規范性、用藥記錄建立及登記情況,嚴禁超范圍、超劑量用藥,全面規范獸用抗菌藥物使用。以獸藥追溯二維碼為抓手,以獸藥質(zhì)量監督抽檢、獸藥殘留監控為技術(shù)支持,嚴查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣獸藥、未按國家有關(guān)規定使用獸藥、使用禁用藥品及其他化合物、獸藥殘留超標等問(wèn)題。(市農業(yè)農村局負責)

5.以綠色生態(tài)、健康安全為導向,推動(dòng)畜牧業(yè)轉型升級。完善良種繁育推廣體系,著(zhù)力引進(jìn)和培育生產(chǎn)性能優(yōu)越、抗病力強的畜禽品種。制定完善健康養殖標準和規范,全面普及健康養殖技術(shù),指導養殖場(chǎng)(戶(hù))加快標準化改造。以生態(tài)循環(huán)、質(zhì)量安全為導向,推廣池塘工程化循環(huán)水養殖模式、魚(yú)菜共生養殖模式等健康養殖技術(shù)。指導企業(yè)加強全程監管和精準用藥,探索引進(jìn)投喂免疫增強劑、投喂腸道有益菌、投喂發(fā)酵中草藥等微生物耐藥防控技術(shù)。(市農業(yè)農村局負責)

6.嚴格抗微生物藥物銷(xiāo)售監管。嚴格落實(shí)藥品分類(lèi)管理規定,市區兩級負責藥品監管部門(mén)加強對藥品零售企業(yè)(含網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售)、藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺憑處方銷(xiāo)售抗微生物處方藥物的監督檢查,年度現場(chǎng)檢查覆蓋率100%。嚴厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域銷(xiāo)售假冒偽劣抗微生物藥物行為。(市藥監局負責)

7.發(fā)揮醫保支付對合理用藥的促進(jìn)作用。按國家要求,做好本市醫保藥品目錄落地實(shí)施、藥品集中帶量采購工作。根據國家對付費改革工作的整體要求和部署,穩步推進(jìn)CHS-DRG付費改革工作。(市醫保局負責)

(五)完善監測評價(jià)體系,為科學(xué)決策提供依據

1.充分利用北京市耐藥監測網(wǎng)和醫院感染監測管理系統,對醫院耐藥菌感染監測項目進(jìn)行信息優(yōu)化,建立本市耐藥菌感染監測與預警機制。加大醫療機構實(shí)驗室細菌及真菌耐藥監測工作信息化建設,耐藥監測數據上報人員正確使用全國細菌耐藥監測信息系統,并具備應用統計軟件分析細菌耐藥數據的能力。原則要求二級以上醫療機構臨床微生物實(shí)驗室參加細菌及真菌耐藥監測工作。(市衛生健康委、市中醫局按職責分工負責)

2.加強抗微生物藥物不良反應的日常監測和專(zhuān)項監測分析評價(jià)工作。加強對抗微生物藥物上市許可持有人的指導,通過(guò)藥物警戒質(zhì)量管理規范符合性檢查,督促企業(yè)建立和完善藥物警戒體系,主動(dòng)收集和分析不良反應監測數據。(市藥監局負責)

3.推進(jìn)高通量、快速實(shí)用型細菌檢測體系建設,健全動(dòng)物源微生物耐藥監測網(wǎng),建立本市耐藥性細菌質(zhì)譜庫,提高耐藥性監測效率和技術(shù)水平。實(shí)施年度動(dòng)物源細菌耐藥性監測計劃,以跟蹤監測、隨機監測等方式,組織開(kāi)展養殖、屠宰、動(dòng)物診療場(chǎng)所的細菌耐藥性監測。分析應用耐藥性監測數據,科學(xué)指導養殖場(chǎng)精準用藥。(市農業(yè)農村局負責)

4.加大經(jīng)營(yíng)環(huán)節、使用環(huán)節及外埠企業(yè)獸藥產(chǎn)品的抽檢力度,開(kāi)展獸用抗菌藥中非法添加違禁藥物風(fēng)險監測和評估,針對可疑非法添加物,積極開(kāi)展檢測方法和確認方法的研究,確保用藥安全。加強養殖場(chǎng)所、屠宰場(chǎng)所可食用畜禽產(chǎn)品中抗微生物藥物監測,根據風(fēng)險監測的數據、資料等信息,開(kāi)展畜禽產(chǎn)品抗微生物藥物風(fēng)險評估,建立預警制度,提高微生物耐藥風(fēng)險識別分析能力,保障食品安全。(市農業(yè)農村局負責)

(六)加強相關(guān)藥物器械的供應保障

加快臨床急需新藥和第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品上市。對于耐藥感染預防、診斷和治療相關(guān)臨床急需的新藥、疫苗品種,結合項目制管理等服務(wù)創(chuàng )新工作措施,專(zhuān)人對接,密切跟進(jìn)研發(fā)進(jìn)展,加強服務(wù)協(xié)調,在申報要求、注冊核查、注冊檢驗等方面給予指導支持,加快推進(jìn)研發(fā)注冊。對于耐藥感染診斷相關(guān)臨床急需的第二類(lèi)創(chuàng )新醫療器械,依程序優(yōu)先審評審批。(市藥監局負責)

(七)加強微生物耐藥防控的科技研發(fā)

1.推動(dòng)新型抗微生物藥物、診斷工具、疫苗、抗微生物藥物替代品等研發(fā)與轉化應用。通過(guò)科技項目發(fā)現新型抗微生物藥物及抗微生物藥物替代品等新分子化合物,推進(jìn)耐藥菌藥物研發(fā)。推動(dòng)新型抗微生物診斷工具研發(fā)與轉化應用,鼓勵研發(fā)耐藥菌感染快速診斷設備和試劑,提升采用宏基因組測序等分子診斷方法的耐藥菌檢測及監測技術(shù)水平。引導醫療機構開(kāi)展耐藥菌感染診治與防控研究,探索新的診療技術(shù)、感染與預防控制策略等。結合企業(yè)相關(guān)品種的研發(fā)申報需求,在研發(fā)注冊過(guò)程中提供注冊申報和專(zhuān)業(yè)技術(shù)方面的支持,在注冊核查、注冊抽樣檢驗等環(huán)節,加強指導協(xié)調,服務(wù)推動(dòng)相關(guān)品種的研發(fā)轉化。(市衛生健康委、市中醫局、市科委、市藥監局等按職責分工負責)

2.加大開(kāi)展微生物耐藥分子流行病學(xué)、耐藥機制和傳播機制研究,及時(shí)掌握微生物耐藥流行病學(xué)特點(diǎn)及發(fā)展趨勢,闡明微生物致病、耐藥及其傳播機制,為制定符合北京市微生物耐藥防控策略提供科學(xué)依據。(市科委、市衛生健康委、市農業(yè)農村局按職責分工負責)

3.加強有益微生物菌種開(kāi)發(fā)和利用,選取有潛在價(jià)值的有益微生物完成生物學(xué)特性、基因組功能分析等生物學(xué)鑒定,在家禽、生豬、奶牛、肉鴨等重點(diǎn)品種上進(jìn)行推廣利用,提升畜禽健康水平,遏制微生物耐藥。積極應用獸用抗菌藥替代產(chǎn)品,以高效、休藥期短、低殘留的獸藥品種,逐步替代低效、休藥期長(cháng)、易殘留的獸藥品種。根據養殖管理和防疫實(shí)際,推廣應用獸用中藥、微生態(tài)制劑等無(wú)殘留獸藥,實(shí)現畜禽產(chǎn)品生態(tài)綠色。(市農業(yè)農村局負責)

四、保障措施

(一)加強組織領(lǐng)導

建立完善應對微生物耐藥有關(guān)部門(mén)協(xié)調聯(lián)系機制,加大對相關(guān)工作的支持力度,加強常態(tài)化信息溝通,充分發(fā)揮統籌協(xié)調作用,保障工作的可持續性。根據本實(shí)施方案,將工作任務(wù)分解到具體部門(mén),各司其職,形成合力,如期實(shí)現各項工作目標。

(二)開(kāi)展監測評估

圍繞工作目標和任務(wù),各區各部門(mén)開(kāi)展本地區本專(zhuān)業(yè)監測評估,對好的經(jīng)驗做法積極推廣,對遇到的問(wèn)題及時(shí)研究解決,推進(jìn)任務(wù)落實(shí)。

(三)發(fā)揮專(zhuān)家力量

建立北京市遏制微生物耐藥咨詢(xún)專(zhuān)家委員會(huì ),推進(jìn)不同領(lǐng)域、多學(xué)科專(zhuān)家溝通交流,為政策制定提供決策咨詢(xún),為實(shí)施方案提供技術(shù)支撐,及時(shí)提出工作建議,推動(dòng)完善相關(guān)指南和技術(shù)規范。




附件:北京市遏制微生物耐藥咨詢(xún)專(zhuān)家委員會(huì )名單



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