粵辦函〔2021〕366號《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣東省推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》

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廣東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣東省


推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展


實(shí)施方案的通知


粵辦函〔2021〕366號




各地級以上市人民政府,省政府各部門(mén)、各直屬機構:


經(jīng)省人民政府同意,現將《廣東省推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》印發(fā)給你們,請結合實(shí)際認真貫徹執行。執行中遇到的問(wèn)題,請徑向省藥監局反映。




省政府辦公廳


2021年12月31日




廣東省推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量


發(fā)展實(shí)施方案




為深入貫徹習近平總書(shū)記關(guān)于醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要指示批示精神,認真落實(shí)黨中央、國務(wù)院部署要求,加快推進(jìn)我省醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,提升核心競爭力,更好地滿(mǎn)足人民群眾日益增長(cháng)的健康需求,特制定本方案。


一、總體要求


(一)指導思想。


以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導,深入貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會(huì )精神,全面落實(shí)習近平總書(shū)記對廣東系列重要講話(huà)和重要指示批示精神,認真踐行以人民為中心的發(fā)展思想,立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構建新發(fā)展格局、推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展,深入實(shí)施創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展戰略,充分發(fā)揮我省醫療器械產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,突出聚焦重點(diǎn)、補齊短板、完善創(chuàng )新生態(tài),努力實(shí)現產(chǎn)業(yè)鏈整合、價(jià)值鏈提升,實(shí)現醫療器械創(chuàng )新發(fā)展。


(二)發(fā)展目標。


緊扣推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的主題,強化規劃引導和政策支持,加強原創(chuàng )性、引領(lǐng)性科技攻關(guān),構建以創(chuàng )新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的醫療器械創(chuàng )新生態(tài),努力突破關(guān)鍵核心技術(shù),增強關(guān)鍵零部件及關(guān)鍵原材料的自主可控能力,推動(dòng)我省醫療器械監管能力率先達到國際先進(jìn)水平。


力爭到2023年,醫療器械制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入年均復合增長(cháng)率達20%以上,規模以上醫療器械制造業(yè)年度營(yíng)業(yè)收入達到1700億元;獲批國家創(chuàng )新醫療器械注冊證達到30個(gè);資本市場(chǎng)上市企業(yè)達到30家;形成以廣州、深圳為雙核心的高端醫療器械產(chǎn)業(yè)集群。


力爭到2025年,醫療器械制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入年均復合增長(cháng)率達20%以上,規模以上醫療器械制造業(yè)年度營(yíng)業(yè)收入達到2500億元;獲批國家創(chuàng )新醫療器械注冊證達到50個(gè);培育資本市場(chǎng)上市企業(yè)達到35家,上市市值超過(guò)千億元示范企業(yè)2—3家,年度營(yíng)業(yè)收入超過(guò)100億元的領(lǐng)軍企業(yè)3—5家,超過(guò)50億元的龍頭企業(yè)5—8家;打造一批具有國際影響力的自主品牌骨干企業(yè),形成對標世界一流水平的高端醫療器械產(chǎn)業(yè)集群。


二、重點(diǎn)任務(wù)


(一)提高醫療器械創(chuàng )新鏈整體效能。


1.完善創(chuàng )新體系建設。構建以企業(yè)為主體、市場(chǎng)為導向、產(chǎn)學(xué)研深度融合的醫療器械技術(shù)創(chuàng )新體系。大力提升高端醫療器械源頭創(chuàng )新能力,聚焦前沿技術(shù)領(lǐng)域,在高端醫學(xué)影像與先進(jìn)治療設備、高端體外診斷儀器及試劑、高端植(介)入器械與生物醫用材料等領(lǐng)域加快核心關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)與應用研究。優(yōu)化創(chuàng )新醫療器械研審聯(lián)動(dòng)工作機制,優(yōu)化溝通交流方式和渠道,強化對申請主體的技術(shù)指導和咨詢(xún)服務(wù)。(省科技廳牽頭,省藥監局按職責分工負責)


2.推進(jìn)科技成果轉化。支持搭建醫學(xué)成果轉化平臺,在學(xué)科、人才、項目、轉化等方面借助平臺發(fā)力,推動(dòng)醫學(xué)成果的產(chǎn)業(yè)化。支持醫療器械研發(fā)與轉化機構承接高等院校、科研院所、醫療機構等具有顯著(zhù)應用前景和創(chuàng )新性的研究成果。加速醫療器械新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應用。建立成果轉化各參與方的責權利合理分配機制。加強醫療器械知識產(chǎn)權保護,建立專(zhuān)利快速審查、快速確權、快速維權的協(xié)同保護體系;及時(shí)提供商標注冊、知識產(chǎn)權分析評估、知識產(chǎn)權快融貸服務(wù),促進(jìn)知識產(chǎn)權交易。(省科技廳牽頭,省教育廳、衛生健康委、市場(chǎng)監管局和各地級以上市人民政府按職責分工負責)


3.強化醫工結合協(xié)同創(chuàng )新。支持醫療衛生機構、臨床醫生參與醫療器械技術(shù)創(chuàng )新,積極開(kāi)展醫療器械協(xié)同研發(fā)相關(guān)工作;將臨床試驗機構建設納入醫療衛生機構建設發(fā)展的重要內容,建立臨床試驗倫理協(xié)作審查工作機制,探索實(shí)施臨床試驗機構和臨床試驗實(shí)施醫務(wù)人員的激勵機制,推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新。(省衛生健康委牽頭,省藥監局和各地級以上市人民政府按職責分工負責)


4.引導高端醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展。在生物醫用材料、植(介)入器械、基因檢測、手術(shù)機器人、人工智能醫療器械、醫用內窺鏡等重點(diǎn)領(lǐng)域培育一批重大產(chǎn)業(yè)項目。支持我省細分領(lǐng)域內領(lǐng)軍企業(yè)建設國家制造業(yè)創(chuàng )新中心。發(fā)揮國家藥品監督管理局醫療器械技術(shù)審評檢查大灣區分中心的優(yōu)勢,推進(jìn)大灣區醫療器械創(chuàng )新引領(lǐng)和輻射帶動(dòng)作用。(省發(fā)展改革委牽頭,省工業(yè)和信息化廳、藥監局和各地級以上市人民政府按職責分工負責)


(二)推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級。


5.著(zhù)力解決產(chǎn)業(yè)鏈中“卡脖子”問(wèn)題。布局加強關(guān)鍵材料、核心零部件(元器件)、先進(jìn)工藝等能力建設。支持醫療器械企業(yè)與上游企業(yè)跨行業(yè)協(xié)同技術(shù)攻關(guān),上游企業(yè)享受同等政策待遇。補齊補強醫療器械相關(guān)領(lǐng)域短板。涉及的醫療器械注冊事項,納入優(yōu)先審評審批服務(wù)范圍。(省科技廳、工業(yè)和信息化廳牽頭,省發(fā)展改革委、藥監局和各地級以上市人民政府按職責分工負責)


6.支持企業(yè)技術(shù)改造。加大對醫療器械企業(yè)技術(shù)改造的扶持力度,鼓勵企業(yè)采用適用的新技術(shù)、新工藝、新設備、新材料等進(jìn)行技術(shù)改造,推動(dòng)企業(yè)擴大設備更新和技術(shù)改造投資,對制造業(yè)企業(yè)符合條件的技術(shù)改造項目,按其設備購置額、技術(shù)改造投資額給予一定比例扶持。加強對醫療器械行業(yè)智能制造水平的研究和支持。(省工業(yè)和信息化廳牽頭,省財政廳和各地級以上市人民政府按職責分工負責)


7.支持產(chǎn)業(yè)化研發(fā)。支持我省醫療器械行業(yè)細分領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)建設產(chǎn)品研發(fā)中心。加快推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,提升生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量,提高醫療器械產(chǎn)業(yè)化發(fā)展水平。加強先進(jìn)中醫醫療器械的研發(fā),推動(dòng)中醫醫療器械現代化發(fā)展。(省科技廳、工業(yè)和信息化廳牽頭,省衛生健康委、藥監局和各地級以上市人民政府按職責分工負責)


8.建設國家級應用示范基地。推動(dòng)建設健康醫療大數據及國產(chǎn)創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品示范應用中心。以工業(yè)和信息化部、國家衛生健康委的先進(jìn)醫療裝備應用示范項目、5G+醫療健康應用試點(diǎn)項目為依托,支持相關(guān)企業(yè)與醫療機構建立具有區域輻射影響力的示范基地,形成研發(fā)-應用-反饋-改進(jìn)-推廣的良性機制,幫助企業(yè)產(chǎn)品迭代升級。(省發(fā)展改革委、衛生健康委牽頭,省工業(yè)和信息化廳、藥監局按職責分工負責)


 ?。ㄈ?shí)施醫療器械企業(yè)梯次培育。


9.強化龍頭企業(yè)引領(lǐng)。鼓勵龍頭企業(yè)瞄準產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節和核心技術(shù),開(kāi)展合資合作、兼并重組,整合資源、優(yōu)勢互補,強化品牌培育,不斷提升核心競爭力和行業(yè)帶動(dòng)力。優(yōu)化服務(wù),將承接產(chǎn)業(yè)轉移的醫療器械產(chǎn)品納入優(yōu)先審評審批服務(wù)范圍,簡(jiǎn)化轉移產(chǎn)品的申報資料要求。(省工業(yè)和信息化廳牽頭,省市場(chǎng)監管局、藥監局按職責分工負責)


10.促進(jìn)中小企業(yè)成長(cháng)。引導醫療器械中小型企業(yè)以臨床價(jià)值為導向,專(zhuān)注關(guān)鍵核心技術(shù),提升創(chuàng )新能力和市場(chǎng)占有率,走“專(zhuān)精特新”發(fā)展道路。培育一批醫療器械細分領(lǐng)域“小巨人”企業(yè)和制造業(yè)單項冠軍企業(yè),納入優(yōu)先審評審批服務(wù)范圍。(省工業(yè)和信息化廳、藥監局牽頭,省市場(chǎng)監管局按職責分工負責)


11.推進(jìn)先進(jìn)制造業(yè)集群建設。提升龍頭骨干企業(yè)帶動(dòng)作用,強化專(zhuān)業(yè)化協(xié)作和配套能力,進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。扶持集群促進(jìn)機構,大力推進(jìn)“深廣高端醫療器械”國家級先進(jìn)制造業(yè)集群建設,促進(jìn)優(yōu)勢資源要素集聚、跨行業(yè)協(xié)同。支持共性技術(shù)研發(fā)平臺和公共服務(wù)平臺建設。加強對先進(jìn)制造業(yè)集群項目的協(xié)調與指導。(省科技廳、工業(yè)和信息化廳牽頭,省藥監局和各地級以上市人民政府按職責分工負責)


(四)大力支持企業(yè)做優(yōu)做強。


12.促進(jìn)產(chǎn)品規范應用。加快創(chuàng )新醫療器械臨床推廣和使用。完善醫療服務(wù)價(jià)格和醫保支付政策,動(dòng)態(tài)調整醫保醫用耗材目錄和醫療服務(wù)價(jià)格,及時(shí)按規定將醫用耗材新產(chǎn)品納入醫保支付范圍,完善醫保支付標準與集中采購價(jià)格協(xié)同機制,積極推進(jìn)醫?;鹋c醫用耗材企業(yè)直接結算。加強醫療器械智慧監管信息化系統建設,健全數據信息共享機制,提高招標采購工作效率。(省醫保局牽頭,省財政廳、衛生健康委、藥監局按職責分工負責)


13.支持產(chǎn)品臨床使用。鼓勵醫療機構加大對功效確切、質(zhì)量可控、供應穩定的國產(chǎn)醫療器械采購使用。支持高端醫療裝備首臺(套)在我省進(jìn)行生產(chǎn),對在我省落戶(hù)生產(chǎn)的列入首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應用指導目錄的大型醫療設備,按照國產(chǎn)設備首臺(套)有關(guān)文件要求執行。(省衛生健康委牽頭,省財政廳、醫保局、藥監局按職責分工負責)


14.拓寬直接融資渠道。持續推動(dòng)優(yōu)質(zhì)企業(yè)在境內外證券市場(chǎng)上市融資,支持符合條件的企業(yè)通過(guò)股權融資、公司信用類(lèi)債券、資產(chǎn)證券化等方式,擴大直接融資渠道。引導各類(lèi)股權投資機構、私募股權投資基金和創(chuàng )業(yè)投資基金投向醫療器械產(chǎn)業(yè)。提升政府引導基金在企業(yè)種子期、天使期的投資,鼓勵有醫療產(chǎn)業(yè)背景團隊或由產(chǎn)業(yè)公司發(fā)起成立創(chuàng )業(yè)投資基金、天使基金等早期醫療產(chǎn)業(yè)子基金。將上市公司、新三板掛牌公司及已完成輔導備案的擬上市公司納入優(yōu)先審評審批服務(wù)范圍。(省地方金融監管局牽頭,省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、藥監局,廣東證監局、深圳證監局按職責分工負責)


(五)推動(dòng)國際交流合作。


15.促進(jìn)出口穩健發(fā)展。落實(shí)和完善出口退稅、出口信貸政策,支持醫療器械產(chǎn)品對外出口。鼓勵通過(guò)線(xiàn)上展銷(xiāo)等營(yíng)銷(xiāo)新業(yè)態(tài)加快推廣,健全與新業(yè)態(tài)營(yíng)銷(xiāo)健康發(fā)展相適應的監管機制。鼓勵企業(yè)參加境外醫療器械展會(huì )和學(xué)術(shù)會(huì )議,支持舉辦國際性醫療器械展會(huì )和學(xué)術(shù)會(huì )議。(省商務(wù)廳牽頭,省發(fā)展改革委、市場(chǎng)監管局,省稅務(wù)局、人民銀行廣州分行和各地級以上市人民政府按職責分工負責)


16.推動(dòng)打造國際化品牌。支持自主品牌醫療器械企業(yè)開(kāi)拓國際市場(chǎng),鼓勵企業(yè)境外設立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地,加速全球布局。建立商標品牌綜合服務(wù)平臺,支持自主商標企業(yè)實(shí)施商標戰略,支持企業(yè)積極注冊境外商標,擴大自主品牌的知名度和影響力。(省發(fā)展改革委、商務(wù)廳牽頭,省市場(chǎng)監管局和各地級以上市人民政府按職責分工負責)


17.著(zhù)力引進(jìn)重大項目。加強項目合作、技術(shù)與人才交流,積極引進(jìn)國際重大醫療器械產(chǎn)業(yè)項目;鼓勵內資企業(yè)與境外先進(jìn)企業(yè)和科研機構合作;引進(jìn)境外大型企業(yè)集團、處于產(chǎn)業(yè)高端環(huán)節和關(guān)鍵環(huán)節的大型項目、先進(jìn)制造技術(shù)落地我??;吸引國際著(zhù)名跨國公司和科研機構在我省設立總部和研發(fā)中心。鼓勵各地對重點(diǎn)引進(jìn)項目和企業(yè)實(shí)行“一企一策”,一站式服務(wù)。(省商務(wù)廳牽頭,省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳和各地級以上市人民政府按職責分工負責)


18.加強國際監管交流。借鑒國際先進(jìn)管理經(jīng)驗,加強國際監管法規研究,推動(dòng)醫療器械生產(chǎn)用進(jìn)口關(guān)鍵零部件、關(guān)鍵原材料的境外現場(chǎng)檢查工作,保障醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全;加強國際醫療器械標準研究,推動(dòng)與國際接軌,提升標準技術(shù)支撐能力;鼓勵進(jìn)口醫療器械注冊人通過(guò)其在境內設立的外商投資企業(yè)在我省生產(chǎn)醫療器械產(chǎn)品。(省藥監局牽頭,省委外辦,省財政廳、商務(wù)廳按職責分工負責)


(六)加快醫療器械技術(shù)引進(jìn)和人才培養。


19.引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)。瞄準醫療器械世界科技前沿領(lǐng)域和頂尖水平,引進(jìn)吸收國內外先進(jìn)技術(shù),重點(diǎn)引進(jìn)能夠突破關(guān)鍵技術(shù)、發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)、帶動(dòng)新興學(xué)科的戰略型人才和創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)的領(lǐng)軍人才及團隊。(省科技廳牽頭,省工業(yè)和信息化廳和各地級以上市人民政府按職責分工負責)


  20.大力引進(jìn)專(zhuān)業(yè)人才。支持高等院校、企業(yè)等引進(jìn)醫療器械領(lǐng)域高層次人才,放寬在粵就業(yè)、創(chuàng )業(yè)條件。為高端人才辦理工作許可和工作類(lèi)居留許可提供便利措施;對已在北京、上海地區取得高端人才(A類(lèi))工作許可的人才來(lái)我省工作給予簡(jiǎn)化審查手續,提升高端人才引進(jìn)與留育力度。(省科技廳牽頭,省教育廳按職責分工負責)


21.提升產(chǎn)學(xué)研復合型人才培養能力。完善產(chǎn)學(xué)研合作培養創(chuàng )新人才模式,依托高等院校及科研院所,推動(dòng)醫學(xué)學(xué)科與工程學(xué)科交叉融合,向產(chǎn)業(yè)輸送技術(shù)人才;深化校企合作,創(chuàng )新人才培養模式,鼓勵在符合條件的企業(yè)設立博士后科研工作平臺或教學(xué)實(shí)訓基地,促進(jìn)教育鏈、人才鏈與產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng )新鏈有機銜接;破除體制壁壘,進(jìn)一步打通高等院校、科研院所、企業(yè)的高水平技術(shù)人才流通渠道;支持企業(yè)開(kāi)展醫工復合型人才培養。(省教育廳牽頭,省科技廳、工業(yè)和信息化廳、人力資源社會(huì )保障廳按職責分工負責)


22.優(yōu)化職稱(chēng)評價(jià)。優(yōu)化醫療器械專(zhuān)業(yè)工程技術(shù)人才職稱(chēng)評價(jià)工作,鼓勵高層次專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才積極參加職稱(chēng)評價(jià),對實(shí)踐性、操作性強、研究屬性不明顯的應用型人才的評價(jià),破除唯論文、唯獎項標準,設立符合崗位實(shí)際的合理考核指標。(省藥監局牽頭,省人力資源社會(huì )保障廳按職責分工負責)


(七)優(yōu)化醫療器械營(yíng)商環(huán)境。


23.構建多層次檢驗檢測體系。鼓勵企業(yè)建設研發(fā)注冊自檢實(shí)驗室,提升自檢能力;構建互為補充、各具特色的多元化第三方檢驗檢測平臺;加強法定檢驗檢測技術(shù)支撐機構能力建設,強化其公益屬性、技術(shù)權威屬性、技術(shù)服務(wù)屬性,持續縮短檢驗檢測時(shí)間。(省藥監局牽頭,省市場(chǎng)監管局按職責分工負責)


24.創(chuàng )新審評審批服務(wù)方式。探索在粵港澳大灣區開(kāi)展醫療器械注冊人制度改革。實(shí)施審評審批全過(guò)程信息化管理,持續提升審評能力和效率,優(yōu)化審評審批流程,建立立卷審查制度,完善注冊補正資料溝通機制,建立從注冊受理日到最終發(fā)證日的審評審批效率評估體系,積極推動(dòng)縮短技術(shù)審評時(shí)限和第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊周期。(省藥監局牽頭,省市場(chǎng)監管局按職責分工負責)


25.規范行業(yè)秩序。持續強化監管能力提升,創(chuàng )新監管機制,強化省市縣協(xié)同監管,形成監管工作全省一盤(pán)棋格局。加強省市縣在檢驗檢測、審評審批、日常監管、稽查辦案和監測評價(jià)等方面的聯(lián)動(dòng)。完善基于企業(yè)信用與產(chǎn)品風(fēng)險的分級分類(lèi)監管機制,充分運用信息化技術(shù),推進(jìn)醫療器械全生命周期數字化監管,推行包容審慎監管,嚴厲打擊非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用行為,形成更加有利于產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的監管生態(tài)。(省藥監局牽頭,省市場(chǎng)監管局按職責分工負責)


26.發(fā)揮行業(yè)組織作用。支持行業(yè)組織分領(lǐng)域牽頭建立產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,鼓勵企業(yè)參與國家標準和行業(yè)標準制修訂。支持行業(yè)組織開(kāi)展產(chǎn)業(yè)發(fā)展數據采集和監測分析,形成各類(lèi)分析報告,充分發(fā)揮行業(yè)組織在政策制定、產(chǎn)業(yè)引導、重大項目引進(jìn)、技能人才培訓、區域品牌、產(chǎn)業(yè)園區建設等方面的服務(wù)作用。引導行業(yè)組織建立供應鏈采購平臺,提高“卡脖子”產(chǎn)品的談判能力,鼓勵企業(yè)通過(guò)平臺采購關(guān)鍵零部件和原材料。(省藥監局牽頭,省工業(yè)和信息化廳、商務(wù)廳、市場(chǎng)監管局和各地級以上市人民政府按職責分工負責)


(八)打造專(zhuān)業(yè)化醫療器械產(chǎn)業(yè)園區。


27.統籌推進(jìn)產(chǎn)業(yè)園區規范建設。協(xié)同招商引資、研發(fā)創(chuàng )新、設計制造、品牌打造、展貿展會(huì )、知識產(chǎn)權、人才培養等方面扶持政策在園區落地生效,打造醫療器械產(chǎn)業(yè)鏈資源共享平臺,吸引創(chuàng )新型、龍頭型、互補型研發(fā)平臺落戶(hù),促進(jìn)高質(zhì)量醫療器械成果在我省轉化落地。(省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳牽頭,省人力資源社會(huì )保障廳、商務(wù)廳、市場(chǎng)監管局和各地級以上市人民政府按職責分工負責)


28.給予園區用地保障。鼓勵有條件的地區將醫療器械專(zhuān)業(yè)產(chǎn)業(yè)園區建設內容納入國土空間規劃,加強專(zhuān)項用地供給。對將“三舊”改造用地用于醫療器械產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng )新類(lèi)項目的地區,按照省有關(guān)規定獎勵新增建設用地計劃指標??刹扇∠茸赓U后出讓和彈性年期出讓方式提供差別化用地保障。(省自然資源廳牽頭,省工業(yè)和信息化廳按職責分工負責)


29.加強園區專(zhuān)業(yè)化運營(yíng)。以專(zhuān)業(yè)園區為核心聚集產(chǎn)業(yè)發(fā)展資源要素,提升資源配置效能,推動(dòng)共性技術(shù)平臺、公共服務(wù)平臺入駐專(zhuān)業(yè)園區。各地探索實(shí)行“重點(diǎn)園區派駐制”,落實(shí)專(zhuān)門(mén)人員,提供政策和技術(shù)服務(wù),支持專(zhuān)業(yè)園區差異化、規?;l(fā)展。(各地級以上市人民政府牽頭,省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、人力資源社會(huì )保障廳、商務(wù)廳、市場(chǎng)監管局、藥監局按職責分工負責)


30.提升園區項目孵化能力。引導專(zhuān)業(yè)型孵化器建設,引進(jìn)專(zhuān)業(yè)化的運營(yíng)機構,引入專(zhuān)業(yè)化的公共技術(shù)平臺;采取外部引進(jìn)和內部裂變相結合方式,支持細分領(lǐng)域的上市企業(yè)和龍頭企業(yè)利用自身優(yōu)勢打造孵化器;支持專(zhuān)業(yè)化投資機構對所投項目集中孵化,地方相關(guān)部門(mén)與行業(yè)組織進(jìn)行專(zhuān)業(yè)化輔導。(各地級以上市人民政府牽頭,省科技廳、工業(yè)和信息化廳、人力資源社會(huì )保障廳按職責分工負責)


三、保障措施


(一)加強組織領(lǐng)導。各地各有關(guān)部門(mén)要提高政治站位,堅決貫徹落實(shí)習近平總書(shū)記提出的“四個(gè)最嚴”要求,堅持發(fā)展和安全并重,實(shí)現醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和醫療器械高水平安全。依托省政府生物醫藥與健康產(chǎn)業(yè)集群“鏈長(cháng)制”工作推進(jìn)機制,統籌協(xié)調我省醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展全局性工作,加強戰略謀劃和資源統籌,協(xié)調各部門(mén)建立聯(lián)動(dòng)協(xié)調推進(jìn)機制。各地建立健全多部門(mén)聯(lián)動(dòng)的工作協(xié)調機制,研究產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)重大事項,協(xié)調解決推進(jìn)中的重大問(wèn)題。


(二)加大政策扶持。落實(shí)落細助企惠企政策,統籌有關(guān)專(zhuān)項資金,加大對醫療器械企業(yè)的支持力度,形成以市為主、省市聯(lián)動(dòng)的資金支持機制,落實(shí)好支持醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各項稅收優(yōu)惠政策,重點(diǎn)保障醫療器械企業(yè)發(fā)生的研發(fā)費用加計扣除、市場(chǎng)推廣及市場(chǎng)準入等支出稅前扣除政策全面落地。對重點(diǎn)展會(huì )、論壇的本地主辦及早期醫療產(chǎn)業(yè)子基金按規定給予扶持。


(三)強化責任落實(shí)。各牽頭部門(mén)要圍繞目標任務(wù),根據職能分工制定配套政策措施,建立專(zhuān)項工作臺賬,全面落實(shí)重點(diǎn)任務(wù)。各地要結合產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際制定綜合配套政策、方案,推動(dòng)形成系統完備、省市聯(lián)動(dòng)的促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策體系,加快政策落地,確保實(shí)現預期發(fā)展目標。




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