藏政辦發(fā)〔2017〕140號《西藏自治區人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策若干意見(jiàn)實(shí)施方案的通知》

西藏自治區人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策若干意見(jiàn)實(shí)施方案的通知



藏政辦發(fā)〔2017〕140號

各地（市）行署（人民政府），自治區各委、辦、廳、局：

《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策若干意見(jiàn)的實(shí)施方案》已經(jīng)自治區人民政府同意，現印發(fā)給你們，請認真貫徹執行。

西藏自治區人民政府辦公廳

2017年10月25日

關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策若干意見(jiàn)的實(shí)施方案

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2017〕13號），推進(jìn)我區藥品領(lǐng)域改革，確保各項改革舉措落地見(jiàn)效，特制定本方案。

一、提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整

（一）改進(jìn)藏藥制劑審評審批。

1.新藏藥制劑審評突出臨床價(jià)值。加強對企業(yè)、研發(fā)機構和醫療機構藏藥制劑研發(fā)的指導工作，充實(shí)審評力量，建立有效的與申請者事前溝通交流機制。優(yōu)化藏藥制劑注冊的審評審批程序，對臨床急需的新藥和短缺藏藥制劑加快審評審批。同時(shí)結合《中華人民共和國中醫藥法》，加快對傳統工藝配制藏藥制劑的備案管理工作。（食品藥品監管局、衛生計生委、工業(yè)和信息化廳，第一位的為牽頭單位，下同）

2.加強制劑注冊現場(chǎng)核查，嚴懲數據造假行為，全面公開(kāi)審評審批信息，強化社會(huì )監督。（食品藥品監管局、衛生計生委）

（二）加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監管。

3.督促企業(yè)嚴格執行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP），如實(shí)記錄生產(chǎn)過(guò)程各項信息，確保數據真實(shí)、完整、準確、可追溯。強化企業(yè)質(zhì)量意識，督促企業(yè)保證質(zhì)量管理體系和責任體系的正常運行，落實(shí)企業(yè)質(zhì)量管理目標和責任目標，強化責任考核和責任追究。加強對企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范執行情況的監督檢查，監督檢查處理情況及時(shí)列入監管檔案，做到動(dòng)態(tài)管理，并將藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查情況、缺陷項目、檢查結果及時(shí)向社會(huì )公布。企業(yè)對藥品原輔料變更、生產(chǎn)工藝調整等，應進(jìn)行充分驗證。（食品藥品監管局）

4.持續開(kāi)展藥品監督抽檢工作，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。（食品藥品監管局、公安廳、工商局）

（三）加大醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整力度。

5.加強技術(shù)創(chuàng )新，鼓勵和支持高等院校、科研院所和企業(yè)積極爭取國家重大科技計劃，開(kāi)展新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化重大核心關(guān)鍵技術(shù)研究，提升產(chǎn)業(yè)化水平。（科技廳、發(fā)展改革委、衛生計生委）

6.推動(dòng)落后企業(yè)退出，著(zhù)力化解藥品生產(chǎn)企業(yè)數量多、規模小、水平低等問(wèn)題。加強自治區野生藏藥材保護，推廣藏藥材規范化種植，扶持培育符合本地中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的藏藥材種植基地。充分發(fā)揮自治區人文資源優(yōu)勢、資源稟賦優(yōu)勢、區位優(yōu)勢，按照布局集中、產(chǎn)業(yè)集聚、用地集約和可持續發(fā)展的原則，因地制宜，進(jìn)一步優(yōu)化資源配置，統籌規劃、科學(xué)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局。（工業(yè)和信息化廳、國資委、食品藥品監管局）

（四）保障藥品有效供應。

7.健全短缺藥品、低價(jià)藥品監測預警和分級應對機制，建立完善短缺藥品信息采集、報送、分析、會(huì )商制度，動(dòng)態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況，統籌采取定點(diǎn)生產(chǎn)、藥品儲備、應急生產(chǎn)、協(xié)商調劑等措施確保藥品市場(chǎng)供應。完善應急采購預案制度，加強應急采購管理。（衛生計生委、工業(yè)和信息化廳、發(fā)展改革委、商務(wù)廳、國資委、食品藥品監管局）

8.加強對麻醉藥品和精神藥品的管理。（食品藥品監管局、衛生計生委、公安廳）

9.支持質(zhì)量可靠、療效確切的醫療機構中藥制劑規范使用。制訂出臺藏藥制劑調劑管理辦法。（食品藥品監管局）

二、整頓藥品流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革

（五）推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉型升級。

10.鼓勵中小型藥品流通企業(yè)專(zhuān)業(yè)化經(jīng)營(yíng)，推動(dòng)部分企業(yè)向分銷(xiāo)配送模式轉型。鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)。鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)跨區域委托第三方醫藥物流企業(yè)儲存配送藥品或異地設庫。加強對藥品流通企業(yè)進(jìn)行摸底調研，指導企業(yè)到偏遠地區布點(diǎn)，保障藥品供應。（商務(wù)廳、食品藥品監管局）

11.推進(jìn)零售藥店分級分類(lèi)管理，提高零售連鎖率。（商務(wù)廳、食品藥品監管局、衛生計生委、人力資源社會(huì )保障廳）

（六）推行藥品購銷(xiāo)“兩票制”。

12.積極推行“兩票制”，在試點(diǎn)城市開(kāi)展藥品購銷(xiāo)“兩票制”試點(diǎn)，并逐步在全區推行。（衛生計生委、食品藥品監管局、發(fā)展改革委、財政廳、工業(yè)和信息化廳、商務(wù)廳、國稅局）

13.藥品流通企業(yè)、醫療機構購銷(xiāo)藥品要建立信息完備的購銷(xiāo)記錄，做到票據、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行。（食品藥品監管局、衛生計生委）

14.企業(yè)銷(xiāo)售藥品應按規定開(kāi)具發(fā)票和銷(xiāo)售憑證。積極推行藥品購銷(xiāo)票據管理規范化、電子化。（國稅局、食品藥品監管局）

（七）完善藥品采購機制。

15.落實(shí)藥品分類(lèi)采購政策，按照公開(kāi)透明、公平競爭的原則，科學(xué)設置評審因素，進(jìn)一步提高醫療機構在藥品集中采購中的參與度。積極推行以自治區為單位網(wǎng)上集中帶量、帶預算采購。對使用量少的藥品，積極探索省際跨區域聯(lián)盟采購，實(shí)行與四川等省聯(lián)合采購方式集中采購。將醫療人才組團式援藏用藥招標權下放到自治區人民醫院和7地（市）人民醫院，建立組團式援藏新業(yè)務(wù)新技術(shù)開(kāi)展所需藥品采購“綠色通道”。（衛生計生委、發(fā)展改革委、食品藥品監管局）

16.加強藥品集中采購平臺規范化建設，完善藥品采購數據共享機制。（衛生計生委、發(fā)展改革委）

（八）加強藥品購銷(xiāo)合同管理。

17.督促購銷(xiāo)雙方依法簽訂合同并嚴格履行。（衛生計生委、食品藥品監管局）

18.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會(huì )責任，保證藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送，醫療機構等采購方要及時(shí)結算貨款。（衛生計生委、食品藥品監管局、商務(wù)廳、工業(yè)和信息化廳）

19.對違反合同約定，配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區配送服務(wù)的企業(yè)，督促其限期整改；逾期不改正的，取消中標資格，記入藥品采購不良記錄并向社會(huì )公布，公立醫院2年內不得采購其藥品。對違反合同約定，無(wú)正當理由不按期回款或變相延長(cháng)貨款支付周期的醫療機構，衛生計生部門(mén)要及時(shí)糾正并予以通報批評，記入企事業(yè)單位信用記錄。（衛生計生委、商務(wù)廳）

20.將藥品按期回款情況作為公立醫院年度考核和院長(cháng)年終考評的重要內容。（衛生計生委）

（九）整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題。

21.聯(lián)合開(kāi)展專(zhuān)項檢查，嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷(xiāo)藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票、藥品虛假違法廣告等違法違規行為。依法嚴肅懲處違法違規企業(yè)和醫療機構，嚴肅追究相關(guān)負責人的責任；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送司法機關(guān)處理。（食品藥品監管局、衛生計生委、人力資源社會(huì )保障廳、發(fā)展改革委、國稅局、工商局、公安廳）

22.要加強對醫藥代表的管理，建立醫藥代表登記備案制度，備案信息及時(shí)公開(kāi)。醫藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢(xún)等活動(dòng)，不得承擔藥品銷(xiāo)售任務(wù)，對醫藥代表為企業(yè)的，將其失信信息通過(guò)國家企業(yè)信用信息公示系統公示；為個(gè)人的，將其失信信息記入個(gè)人信用記錄。（食品藥品監管局、衛生計生委、發(fā)展改革委、工商局）

（十）強化價(jià)格信息監測。

23.健全藥品價(jià)格監測體系，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明。（食品藥品監管局）

24.國家啟動(dòng)建立藥品出廠(chǎng)價(jià)格信息可追溯機制。自治區搭建行政區域內藥品出廠(chǎng)價(jià)格信息平臺，做好與藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、醫保支付審核平臺的互聯(lián)互通，加強與有關(guān)稅務(wù)數據的共享。（食品藥品監管局、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、人力資源社會(huì )保障廳、國稅局、衛生計生委）

25.對虛報原材料價(jià)格和藥品出廠(chǎng)價(jià)格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，要依法嚴肅查處，追究相關(guān)責任人的責任。（發(fā)展改革委、國稅局分別負責）

26.強化競爭不充分藥品的出廠(chǎng)（口岸）價(jià)格、實(shí)際購銷(xiāo)價(jià)格監測，對價(jià)格變動(dòng)異?；蚺c同品種價(jià)格差異過(guò)大的藥品，要及時(shí)研究分析，必要時(shí)開(kāi)展成本價(jià)格專(zhuān)項調查。（食品藥品監管局、發(fā)展改革委）

（十一）推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品流通”。

27.引導“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品流通”規范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強合作，推進(jìn)線(xiàn)上線(xiàn)下融合發(fā)展，培育新興業(yè)態(tài)。規范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。（商務(wù)廳、食品藥品監管局、工商局）

28.建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理制度，加強日常監管。（食品藥品監管局、商務(wù)廳、工商局）

三、規范醫療和用藥行為，改革調整利益驅動(dòng)機制

（十二）促進(jìn)合理用藥。

29.優(yōu)化調整基本藥物目錄。（衛生計生委、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、財政廳、人力資源社會(huì )保障廳、商務(wù)廳、食品藥品監管局）

30.公立醫院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。（衛生計生委）

31.組織開(kāi)展臨床用藥綜合評價(jià)工作，探索將評價(jià)結果作為藥品集中采購、制訂臨床用藥指南的重要參考。擴大臨床路徑覆蓋面，縣級以上醫院全面開(kāi)展臨床路徑管理。醫療機構要將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開(kāi)的重要內容，每季度公開(kāi)藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息；落實(shí)處方點(diǎn)評、中醫藥辨證施治等規定，重點(diǎn)監控抗生素、輔助性藥品、營(yíng)養性藥品的使用，對不合理用藥的處方醫生進(jìn)行公示，并建立約談制度。（衛生計生委）

32.嚴格對臨時(shí)采購藥品行為的管理。（衛生計生委）

（十三）進(jìn)一步破除以藥補醫機制。

33.堅持醫療、醫保、醫藥聯(lián)動(dòng)，統籌推進(jìn)取消藥品加成、調整醫療服務(wù)價(jià)格、鼓勵到零售藥店購藥等改革，落實(shí)政府投入責任，加快建立公立醫院補償新機制。（衛生計生委、發(fā)展改革委、財政廳、人力資源社會(huì )保障廳、食品藥品監管局）

34.推進(jìn)醫藥分開(kāi)。醫療機構應按藥品通用名開(kāi)具處方，并主動(dòng)向患者提供處方。門(mén)診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購藥，醫療機構不得限制門(mén)診患者憑處方到零售藥店購藥。具備條件的可探索將門(mén)診藥房從醫療機構剝離。（衛生計生委、商務(wù)廳、食品藥品監管局）

35.探索醫療機構處方信息、醫保結算信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。（衛生計生委、人力資源社會(huì )保障廳、商務(wù)廳、食品藥品監管局）

36.合理確定和量化區域醫藥費用增長(cháng)幅度，并落實(shí)到醫療機構，嚴格控制醫藥費用不合理增長(cháng)。定期對各地醫藥費用控制情況進(jìn)行排名，并向社會(huì )公布，主動(dòng)接受監督。（衛生計生委、人力資源社會(huì )保障廳、財政廳）

37.將醫藥費用控制情況與公立醫院財政補助、評先評優(yōu)、績(jì)效工資核定、院長(cháng)評聘等掛鉤，對達不到控費目標的醫院，暫停其等級評審準入、新增床位審批和大型設備配備等資格，視情況核減或取消資金補助、項目安排，并追究醫院院長(cháng)相應的管理責任。（衛生計生委、發(fā)展改革委、人力資源社會(huì )保障廳、財政廳）

（十四）強化醫保規范行為和控制費用的作用。

38.逐步將醫保對醫療機構的監管延伸到對醫務(wù)人員醫療服務(wù)行為的監管。探索建立醫保定點(diǎn)醫療機構信用等級管理和黑名單管理制度。及時(shí)修訂醫保藥品目錄。加強醫?；痤A算管理，大力推進(jìn)醫保支付方式改革，全面推行以按病種付費為主，按人頭付費、按床日付費等多種付費方式相結合的復合型付費方式，合理確定醫保支付標準，將藥品耗材、檢查化驗等由醫療機構收入變?yōu)槌杀?，促使醫療機構主動(dòng)規范醫療行為、降低運行成本。（人力資源社會(huì )保障廳、衛生計生委共同負責，財政廳、保監局）

（十五）積極發(fā)揮藥師作用。

39.落實(shí)藥師權利和責任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。（衛生計生委、食品藥品監管局）

40.在推進(jìn)醫療服務(wù)價(jià)格改革時(shí)，對藥師開(kāi)展的處方審核與調劑、臨床用藥指導、規范用藥等工作，要結合實(shí)際統籌考慮，探索合理補償途徑，并做好與醫保等政策的銜接。（發(fā)展改革委、衛生計生委、人力資源社會(huì )保障廳、食品藥品監管局）

41.加強零售藥店藥師培訓，提升藥事服務(wù)能力和水平。（食品藥品監管局、衛生計生委、人力資源社會(huì )保障廳、商務(wù)廳）

42.合理規劃配置藥學(xué)人才資源，加強藥師隊伍建設。（衛生計生委、食品藥品監管局）

四、保障措施

43.推進(jìn)政策落地。各地（市）、各部門(mén)要高度重視，將藥品生產(chǎn)流通使用改革工作列入重要日程，結合實(shí)際細化工作方案和配套細則，完善工作機制和辦法，壓實(shí)責任，確保改革措施落地生效。（發(fā)展改革委、食品藥品監管局、衛生計生委、人力資源社會(huì )保障廳、工業(yè)和信息化廳、公安廳、科技廳、商務(wù)廳、工商局、國稅局）

44.及時(shí)總結宣傳。各地（市）、各部門(mén)要及時(shí)評估總結工作進(jìn)展，研究解決新情況、新問(wèn)題。加強政策解讀和輿論引導，及時(shí)回應社會(huì )關(guān)切，營(yíng)造良好的輿論氛圍。（醫改辦、區黨委宣傳部）

附件：部分重點(diǎn)工作任務(wù)分工及進(jìn)度安排表

附件

部分重點(diǎn)工作任務(wù)分工及進(jìn)度安排表

序號	工作任務(wù)	負責單位	時(shí)間進(jìn)度
1	制訂改革完善仿制藥管理政策的實(shí)施意見(jiàn)	食品藥品監管局、知識產(chǎn)權局、衛生計生委、工業(yè)和信息化廳、商務(wù)廳、國資委	2017年12月底前完成
2	制訂西藏自治區醫藥工業(yè)發(fā)展規劃	工業(yè)和信息化廳、發(fā)展改革委、衛生計生委、食品藥品監管局、國資委	2017年12月底前完成
3	制訂醫保藥品支付標準的實(shí)施方案	人力資源社會(huì )保障廳、衛生計生委	待國家文件下達后同步啟動(dòng)
4	制訂短缺藥品供應保障文件	衛生計生委、工業(yè)和信息化廳、發(fā)展改革委、商務(wù)廳、國資委、食品藥品監管局	2017年12月底前完成
5	制訂藥品購銷(xiāo)信用管理制度	食品藥品監管局、衛生計生委	2018年4月底前完成
6	建立藥品出廠(chǎng)價(jià)格信息可追溯機制	食品藥品監管局、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、人力資源社會(huì )保障廳、國稅局、衛生計生委	2018年4月底前完成
7	制訂完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理制度	食品藥品監管局、商務(wù)廳	2017年12月底前完成
8	制訂醫療機構藥物合理使用考核辦法	衛生計生委	2018年4月底前完成
9	制訂藏藥制劑調劑管理辦法	食品藥品監管局、衛生計生委	2017年12月底前完成

西藏自治區人民政府辦公廳秘書(shū)處 2017年10月27日印發(fā)

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本文關(guān)鍵詞： 西藏自治區, 藏政辦發(fā)