黑藥監〔2020〕20號《黑龍江省藥品監督管理局關(guān)于嚴厲打擊制售假劣藥械違法行為切實(shí)保障疫情防控用藥用械安全的通知》

黑龍江省藥品監督管理局關(guān)于嚴厲打擊制售假劣藥械違法行為切實(shí)保障疫情防控用藥用械安全的通知







黑藥監〔2020〕20號

各市（地）市場(chǎng)監督管理局、局機關(guān)各處室、各直屬單位：

習近平總書(shū)記2月3日發(fā)表重要講話(huà)指出，要嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械、醫用衛生材料等違法犯罪行為。為此國家藥監局專(zhuān)門(mén)印發(fā)了《關(guān)于嚴厲打擊制售假劣藥品醫療器械違法行為切實(shí)保障新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控藥品醫療器械安全的通知》（國藥監法〔2020〕3號）。為貫徹落實(shí)習近平總書(shū)記重要講話(huà)精神和國家藥監局通知要求，切實(shí)保障我省疫情防控用藥用械安全，現就相關(guān)工作通知如下。

一、有力有序，強化組織領(lǐng)導。

確保疫情防控所需藥品醫療器械質(zhì)量安全，是藥品監管部門(mén)的義不容辭的責任和首要政治任務(wù)，是打贏(yíng)疫情防控阻擊戰的重要保障。當前，全省藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)已全面復產(chǎn)復工，正在全力以赴加快生產(chǎn)保障供給。但從另一方面看，此時(shí)也極易發(fā)生重產(chǎn)量、輕質(zhì)量問(wèn)題，甚至出現制售假劣藥械行為。全省各級藥品監督管理部門(mén)在積極鼓勵支持企業(yè)保供應的同時(shí)，要嚴格落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，強化監督檢查和案件查辦工作，嚴厲打擊制售假劣藥品醫療器械違法行為，全力保障疫情防控所需藥品、醫療器械產(chǎn)品安全，有效維護醫務(wù)工作者和患者合法權益。

二、抓實(shí)抓細，強化監督檢查。

突出重點(diǎn)，對疫情防控相關(guān)藥品、醫療器械要進(jìn)一步加大監督檢查力度，切實(shí)落實(shí)企業(yè)主體責任。重點(diǎn)對我省抗病毒、抗生系類(lèi)藥品和醫用防護服、醫用口罩等醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理規范執行情況進(jìn)行監督檢查。結合“承諾即換證”事中事后監管，對批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售“疫情防控重點(diǎn)藥品，診療方案藥品，醫用防護服、醫用口罩及相關(guān)診斷試劑、呼吸機等醫療器械”開(kāi)展監督檢查。要加強對藥械零售企業(yè)進(jìn)貨渠道的監管，全力保障質(zhì)量安全。督促執業(yè)藥師切實(shí)履行處方審核指導職責，防止群眾盲目搶購和囤積。督促落實(shí)“退燒藥”銷(xiāo)售實(shí)名登記制度。做好疫情防控相關(guān)藥械監督檢驗，第一時(shí)間發(fā)現并控制問(wèn)題產(chǎn)品，嚴防繼續流入市場(chǎng)造成危害。

三、聯(lián)防聯(lián)控，強化稽查執法。

注重從投訴舉報、媒體輿情和省外協(xié)查等方面廣泛收集案件來(lái)源線(xiàn)索，特別是對涉及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)多個(gè)環(huán)節、上下游源頭延伸的重點(diǎn)案件，要一查到底。對疫情防控期間各類(lèi)違法行為，要依照相關(guān)法律法規規定，從嚴從重從快查處。要加強行刑銜接，形成打擊合力，對涉嫌犯罪的，及時(shí)依法移送公安機關(guān)追究刑事責任。

四、依法依紀，強化責任追究。

堅決反對形式主義、官僚主義，將監管干部更多地部署在監管執法第一線(xiàn)，讓基層干部把更多精力投入到疫情防控第一線(xiàn)。建立完善容錯機制，激勵一線(xiàn)干部放心、放手、放膽開(kāi)展工作。要注重在疫情防控第一線(xiàn)考察、識別、評價(jià)、使用干部，把黨員干部在疫情防控期間的實(shí)際表現作為考察其政治素質(zhì)、宗旨意識、全局觀(guān)念、駕馭能力、擔當精神的重要內容，對表現突出的干部及時(shí)予以表彰。要嚴肅紀律，嚴格責任追究，對不敢擔當、作風(fēng)飄浮、履職不力的，除追究直接責任人責任外，情節嚴懲的還要對主要領(lǐng)導進(jìn)行問(wèn)責；失職瀆職的，要依法依紀嚴肅查處。

疫情防控結束后，請各單位各部門(mén)將相關(guān)工作總結報送省局綜合財務(wù)處。電子信箱：mpahlj@163.com。

聯(lián)系人：王曉光，電話(huà)：0451-88313121。




 

黑龍江省藥品監督管理局

2020年2月6日

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