青政辦〔2020〕47號《青海省人民政府辦公廳關(guān)于做好短缺藥品保供穩價(jià)工作的實(shí)施意見(jiàn)》

《青海省人民政府辦公廳關(guān)于做好短缺藥品保供穩價(jià)工作的實(shí)施意見(jiàn)》






青政辦〔2020〕47號

各市?自治州人民政府,省政府各委?辦?廳?局:

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩價(jià)工作的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2019〕47號）精神,健全我省藥品供應保障體系,切實(shí)保障群眾基本用藥?安全用藥權益,經(jīng)省政府同意,制定本實(shí)施意見(jiàn)?

一?總體要求

以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想和黨的十九大精神為指導,堅持新時(shí)代衛生健康工作方針,以滿(mǎn)足臨床合理用藥需求為導向,按照“分級應對?分類(lèi)管理?會(huì )商聯(lián)動(dòng)?保障供應”的原則,健全優(yōu)化短缺藥品供應保障體系和機制,強化應對手段,提升預警研判和有效供給能力,全面做好短缺藥品保供穩價(jià)工作,更好保障群眾基本用藥需求?

二?主要任務(wù)

（一）提升短缺藥品預警研判和應對處置能力?

1.加強短缺藥品協(xié)同監測?省短缺藥品供應保障工作會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制各成員單位依托國家短缺藥品多源信息采集平臺,精心履職,分工合作,實(shí)現藥品生產(chǎn)?流通?使用?價(jià)格?報銷(xiāo)等全產(chǎn)業(yè)鏈條的數據共享,統一數據口徑和預警閾值,提高監測靈敏度,定期對監測工作進(jìn)行匯總分析并形成監測報告?（省衛生健康委牽頭,會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制各成員單位?各市州政府配合,2020年11月底前實(shí)施）

2.強化短缺藥品分級應對?遵循省?市州?縣三級分級預警和逐級處置工作原則,做好短缺藥品應對處置工作?根據省衛生健康委等部門(mén)印發(fā)的《青海省短缺藥品供應保障方案》（青衛藥械〔2017〕13號）規定,各級衛生健康部門(mén)要對短缺藥品和價(jià)格異常波動(dòng)的藥品組織開(kāi)展調查,依據具體成因妥善處置,本級單位無(wú)法解決的,要在規定時(shí)限內逐級上報?按照省短缺藥品供應保障工作會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制職責要求,成員單位各司其職,做好短缺藥品應對處置工作?（省衛生健康委?會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制各成員單位?各市州政府分別負責,2020年7月底前實(shí)施）

3.提高短缺藥品處置效率?對具備小品種集中生產(chǎn)基地基礎條件的企業(yè),加強指導培育和政策支持,提高短缺藥品供應保障能力?（省工業(yè)和信息化廳?省醫保局分別負責）經(jīng)調查確因生產(chǎn)原因引起的短缺藥品,經(jīng)省會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制會(huì )議協(xié)商,采取促進(jìn)企業(yè)恢復生產(chǎn)?海外尋購等方式加以解決?（省衛生健康委?省工業(yè)和信息化廳?省生態(tài)環(huán)境廳?省藥品監管局?西寧海關(guān)分別負責）對因超標排放等環(huán)保因素需要停產(chǎn)整治的短缺藥品原料藥或制劑生產(chǎn)線(xiàn),依法給予合理的生產(chǎn)過(guò)渡期?（省生態(tài)環(huán)境廳負責）

4.實(shí)施清單管理制度?按照《國家短缺藥品清單管理辦法（試行）》要求,綜合分析我省疾病譜變化?重點(diǎn)人群臨床用藥需求?突發(fā)事件應急保障需求?藥品生產(chǎn)及儲備等情況,依據國家界定的短缺藥品標準,制定我省短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監測清單并動(dòng)態(tài)調整?對清單中的藥品實(shí)行重點(diǎn)監測?動(dòng)態(tài)跟蹤,將市場(chǎng)供應充足?能夠形成有效競爭的藥品適時(shí)調出清單?（省衛生健康委負責,2020年11月底前實(shí)施）

5.實(shí)施短缺藥品停產(chǎn)報告?對于省級短缺藥品清單和國家短缺藥品清單內的藥品,省內藥品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品種因不可抗拒因素需停產(chǎn)的,應當在計劃停產(chǎn)實(shí)施6個(gè)月前向省藥品監督管理局報告;發(fā)生非預期停產(chǎn)的,在3日內報告省藥品監督管理局?省藥品監管局接到報告后按規定及時(shí)通報省衛生健康委?省醫保局依據采購平臺歷年采購數據,分析評估市場(chǎng)供應的潛在風(fēng)險,及時(shí)向省衛生健康委報告?省衛生健康委根據該藥在臨床使用強度,替代性等因素,對臨床用藥預期影響進(jìn)行分析,并上報國家衛生健康委處置?（省衛生健康委?省工業(yè)和信息化廳?省醫保局?省藥品監管局分別負責,2020年7月底前實(shí)施）

（二）保障短缺藥品供應?

6.短缺藥品直接掛網(wǎng)采購?對于國家和省級短缺藥品清單中的藥品,實(shí)行動(dòng)態(tài)掛網(wǎng),由企業(yè)主動(dòng)申請在省級藥品和醫用耗材集中采購平臺直接掛網(wǎng)?自主報價(jià)?平臺中已掛網(wǎng)的企業(yè)不能正常供應短缺藥品的,未掛網(wǎng)企業(yè)可直接申請掛網(wǎng),確保供應?強化對掛網(wǎng)短缺藥品實(shí)際交易價(jià)格的監管,加強數據統計分析,并定期在省級藥品集中采購平臺發(fā)布價(jià)格信息?（省醫保局負責）

7.允許醫療機構自主備案采購?為確保醫療機構臨床用藥需求,對于國家和省級短缺藥品清單中的藥品,省級藥品集中采購平臺上無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)或沒(méi)有列入本省份集中采購目錄的,醫療機構可與能供貨的生產(chǎn)企業(yè)直接議價(jià),經(jīng)同級醫療保障部門(mén)審批同意后,按月使用量進(jìn)行備案采購?醫療保障?衛生健康部門(mén)要按職責強化對備案采購藥品的監督管理,并做好醫保報銷(xiāo)政策銜接?（省醫保局?省衛生健康委分別負責）

8.嚴格藥品采購履約管理?依托省級藥品和醫用耗材集中采購平臺,對醫療機構藥品采購和企業(yè)配送情況進(jìn)行監測,對配送率較低的企業(yè)采取約談?取消配送資格等懲戒措施?加大監督和通報力度,推動(dòng)醫療機構按照采購合同約定的時(shí)限及時(shí)支付藥品貨款,醫?；鸺皶r(shí)支付藥品費用?（省醫保局?省衛生健康委分別負責）對于短缺藥品配送不限制配送企業(yè),不受“兩票制”限制?（各市州政府,省醫保局?省商務(wù)廳?國家稅務(wù)總局青海省稅務(wù)局分別負責）不具備配送經(jīng)濟性的地區,在沒(méi)有藥品配送企業(yè)參與競爭的情況下,符合藥品配送基礎條件的,鼓勵探索由郵政企業(yè)開(kāi)展配送工作?（省郵政管理局負責,省醫保局參與）

9.優(yōu)化醫療機構短缺藥品管理和使用?各級醫療機構是短缺藥品處置的第一責任主體?各級衛生健康部門(mén)要按照屬地管理原則,指導醫療機構設立短缺藥品管理工作機構,指定專(zhuān)人負責收集?分析?上報短缺藥品信息,參照省級和國家發(fā)布的短缺藥品數據,研判預警短缺藥品趨勢,指導藥品采購部門(mén)采取必要防范措施?對已經(jīng)產(chǎn)生的臨床短缺藥品,要積極主動(dòng)作為,采取向其他醫療機構調劑使用?向供貨企業(yè)搜尋采購?商詢(xún)省級醫藥儲備企業(yè)?分析評估短缺藥品信息?遴選替代藥品等方式保障臨床用藥需求?醫療機構藥事管理部門(mén)要結合臨床需求,制定本機構易短缺藥品重點(diǎn)監測清單,調整優(yōu)化藥品庫存,特別是合理儲備急搶救?傳染病治療等藥品?同時(shí)制定短缺藥品供應預案,設立庫存量預警線(xiàn),及時(shí)采購增加庫存?醫療機構藥學(xué)部門(mén)要做好易短缺藥品的分類(lèi)分級評估工作,科學(xué)遴選替代藥品,保障臨床治療需求和規范使用?省級醫療衛生機構和縣域中心醫院要加大所需短缺藥品的儲備力度,發(fā)揮短缺藥品保價(jià)穩供“穩壓器”的作用?（省衛生健康委負責）鼓勵有條件的地區探索采取有效方式,向社會(huì )公開(kāi)相關(guān)醫療機構和社會(huì )藥店在售藥品品種,暢通群眾購藥渠道?（各市州政府負責）

10.實(shí)施常態(tài)儲備制度?落實(shí)《青海省省級醫藥儲備管理辦法》,撥付專(zhuān)項資金,將短缺藥品納入省級醫藥儲備?省衛生健康委動(dòng)態(tài)調整短缺藥品清單,省工業(yè)和信息化廳選擇規模較大?管理較先進(jìn)和誠信等級較高的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔儲備任務(wù)?短缺藥品儲備要與我省經(jīng)濟發(fā)展水平和臨床需求相適應,實(shí)行品種控制?總量平衡?動(dòng)態(tài)管理?有償調撥的管理原則?（省衛生健康委?省工業(yè)和信息化廳?省財政廳分別負責,2020年11月底前實(shí)施）醫療機構和各級衛生健康部門(mén)根據臨床用藥需求,確需調用省級醫藥儲備藥品的,按相關(guān)要求辦理短缺藥品調用手續,做好藥品入庫?驗收等工作,并按照約定時(shí)限結算藥品款項?（省工業(yè)和信息化廳?省衛生健康委分別負責）鼓勵引導大型醫藥流通企業(yè)積極履行社會(huì )責任,發(fā)揮“蓄水池”功能?結合藥品流通統計調查制度,加強與藥品流通企業(yè)的溝通聯(lián)系,做好藥品流通統計工作,鼓勵藥品流通企業(yè)積極參與我省藥品承儲工作?（省商務(wù)廳負責）

11.提升藥品生產(chǎn)供應能力和質(zhì)量水平?對我省符合小品種藥集中生產(chǎn)基地認定條件的企業(yè),鼓勵企業(yè)提出申請,并按程序向國家工業(yè)和信息化部推薦申報?強化原料藥生產(chǎn)企業(yè)和制劑企業(yè)的溝通協(xié)調,建立穩定持續合作關(guān)系,鼓勵原料藥企業(yè)參與其產(chǎn)品的制劑生產(chǎn)?（省工業(yè)和信息化廳牽頭,省發(fā)展改革委?省衛生健康委?省藥品監管局配合）根據國家相關(guān)要求,組織符合條件的企業(yè)進(jìn)行申報,爭取國家資金支持?（省發(fā)展改革委?省工業(yè)信息化廳分別負責）按照國家短缺藥品目錄,對涉及我省的藥品生產(chǎn)企業(yè),加大支持和引導力度,優(yōu)化提升產(chǎn)品生產(chǎn)供應能力和質(zhì)量?通過(guò)加強支持引導?推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)?完善藥品采購政策等措施,促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級,不斷提升藥品生產(chǎn)供應能力和質(zhì)量?（省發(fā)展改革委?省工業(yè)和信息化廳?省醫保局?省藥品監管局分別負責）

（三）加強基本藥物配備使用,加大藥品價(jià)格監管和執法力度?

12.促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用和合理用藥?按照《青海省人民政府辦公廳關(guān)于貫徹落實(shí)國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》（青政辦〔2019〕37）要求,堅持基本藥物主導地位,逐步實(shí)現政府辦基層醫療衛生機構?二級公立醫院?三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于90%?80%?60%?全面開(kāi)展以基本藥物優(yōu)先使用為重點(diǎn),以合理用藥為核心的藥學(xué)服務(wù)工作,落實(shí)“能口服不肌注?能肌注不輸液”等要求,不斷提升臨床合理用藥水平?（省衛生健康委負責）

13.加強藥品價(jià)格異常情況監測預警?依托省級藥品和醫用耗材集中采購平臺,定期監測藥品交易行為,對價(jià)格?采購數量?配送率出現異常波動(dòng)的,要及時(shí)調查了解情況,預判可能存在的供應風(fēng)險,同時(shí)通報省衛生健康委?醫保部門(mén)整理并及時(shí)向有關(guān)部門(mén)提示預警重點(diǎn)監測品種信息,預警藥品價(jià)格異常波動(dòng)情況,向市場(chǎng)監管等部門(mén)提供價(jià)格調查線(xiàn)索和基礎數據,同時(shí)報告省衛生健康委?（省醫保局負責）

14.強化藥品價(jià)格常態(tài)化監管?對于存在價(jià)格漲幅或頻次異常?區域間價(jià)格差異較大?供應出現異常?連續多次進(jìn)入預警范圍等情況的藥品,醫療保障部門(mén)可函詢(xún)經(jīng)營(yíng)者要求書(shū)面說(shuō)明情況;情節嚴重?影響惡劣的,可約談企業(yè),要求企業(yè)舉證說(shuō)明變化原因,省級醫療保障部門(mén)可根據工作需要實(shí)施或委托實(shí)施成本調查?企業(yè)自愿承諾將藥品價(jià)格調整到合理區間的,應向醫療保障部門(mén)提交書(shū)面承諾函,并在規定時(shí)間內調整到位?企業(yè)無(wú)正當理由拒不調整的,將視情節輕重依法采取信用懲戒?聯(lián)合執法等多種手段嚴肅懲處?（省醫保局負責）

15.加大原料藥壟斷等違法行為執法力度?對全省原料藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查,重點(diǎn)對原料藥生產(chǎn)企業(yè)擅自提高政府定價(jià)?簽訂壟斷協(xié)議?限定交易對象?降低產(chǎn)量提高價(jià)格?協(xié)同漲價(jià)等限制競爭和哄抬價(jià)格的行為進(jìn)行調查?以最嚴的標準依法查處原料藥和制劑領(lǐng)域壟斷?價(jià)格違法等行為,堅持從重從快查處;構成犯罪的依法追究刑事責任,堅決處置相關(guān)責任人?市場(chǎng)監管部門(mén)對各地檢查情況進(jìn)行督查,對重大?復雜案件進(jìn)行指導或直接調查?認真研究當前原料藥價(jià)格和藥品價(jià)格執行中的新情況?新問(wèn)題,提出對策建議?通過(guò)檢查完善價(jià)格管理政策,健全教育防范制度?日常監管?社會(huì )監督制度?信用獎懲制度,構建醫藥衛生價(jià)格監管長(cháng)效機制,保證各項政策措施執行到位?建立市場(chǎng)監管?公安?稅務(wù)?藥品監督管理等部門(mén)協(xié)同聯(lián)動(dòng)工作機制,開(kāi)展多部門(mén)聯(lián)合整治,整治結果及時(shí)向社會(huì )公布?（省市場(chǎng)監管局牽頭,省發(fā)展改革委?省公安廳?省藥品監管局?國家稅務(wù)總局青海省稅務(wù)局配合,2020年7月底前實(shí)施）

16.妥善處理藥品價(jià)格過(guò)快上漲問(wèn)題?對漲價(jià)不合理且構成違法的,不執行政府定價(jià)?藥品價(jià)格欺詐的行為,依法依規實(shí)施處罰?對漲價(jià)不合理但尚不構成違法的,約談敦促企業(yè)主動(dòng)糾正,必要時(shí)采取公開(kāi)曝光?暫停非正常漲價(jià)藥品的掛網(wǎng)采購資格?失信懲戒等措施,力爭2020年11月底前,敦促一批企業(yè)主動(dòng)糾正失當價(jià)格行為,暫停一批非正常漲價(jià)藥品的掛網(wǎng)采購資格,懲戒一批涉嫌價(jià)格違法?欺詐騙?；驀乐厥诺钠髽I(yè),曝光一批非正常漲價(jià)和壟斷典型案例,使藥價(jià)過(guò)快上漲勢頭得到遏制?（省市場(chǎng)監管局?省醫保局分別負責,會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制各成員單位配合）

三?強化組織保障

（一）明確責任,強化督查?縣級以上地方各級人民政府要強化短缺藥品供應保障的領(lǐng)導責任,將短缺藥品供應保障納入政府績(jì)效考核工作體系,加強督查督辦和激勵問(wèn)責,確保取得實(shí)效?各相關(guān)部門(mén)要細化政策措施,明確工作要求,健全長(cháng)效機制?對短缺藥品保供穩價(jià)相關(guān)工作開(kāi)展不力或任務(wù)未完成的地方和部門(mén)進(jìn)行通報,約談并督促整改?（各市州政府?會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制各成員單位分別負責）

（二）加強宣傳,積極引導?短缺藥品的供應保障工作是社會(huì )關(guān)注的難點(diǎn)?熱點(diǎn)?焦點(diǎn)問(wèn)題,各地各有關(guān)部門(mén)要充分運用廣播?報刊?電視等傳統媒介和微信?微博等新媒體方式,正確解讀短缺藥品的含義,充分宣傳短缺藥品保供穩價(jià)工作的重要意義?政策措施和好的經(jīng)驗做法?（各級衛生健康部門(mén)?各相關(guān)部門(mén)分別負責）

（三）各負其責,及時(shí)匯報?省會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制牽頭單位要按照本實(shí)施意見(jiàn)建立短缺藥品保供穩價(jià)重點(diǎn)工作任務(wù)分工清單?各成員單位要按照職責和任務(wù)分工,按季度向省聯(lián)動(dòng)機制牽頭單位報送短缺藥品保供穩價(jià)工作進(jìn)展以及藥品短缺?價(jià)格監測及應對情況?每年12月底,各級聯(lián)動(dòng)機制牽頭單位形成工作總結報上級聯(lián)動(dòng)機制牽頭單位和同級人民政府?（會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制各成員單位負責）

本實(shí)施意見(jiàn)自印發(fā)之日起實(shí)施?

青海省人民政府辦公廳

2020年6月28日

（發(fā)至縣人民政府）

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://jumpstarthappiness.com/policy/93080.html

本文關(guān)鍵詞： 青海省