鄭政辦〔2022〕52號《鄭州市人民政府辦公廳關(guān)于加快生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》

鄭州市人民政府辦公廳關(guān)于加快生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)







鄭政辦〔2022〕52號

各開(kāi)發(fā)區管委會(huì )，各區縣（市）人民政府，市人民政府各部門(mén)，各有關(guān)單位：

為貫徹落實(shí)國家、省、市“十四五”規劃精神，強化先進(jìn)制造業(yè)支撐作用，進(jìn)一步促進(jìn)全市生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，經(jīng)市政府同意，特制定本意見(jiàn)。

一、基本情況

生物醫藥產(chǎn)業(yè)是我市六大工業(yè)主導產(chǎn)業(yè)、重點(diǎn)培育的戰略性新興產(chǎn)業(yè)。產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域涵蓋生物制藥、化學(xué)制藥、現代中藥、醫療器械、健康產(chǎn)業(yè)、獸用藥品等六大門(mén)類(lèi)，現有生產(chǎn)企業(yè)480家，其中規模以上企業(yè)66家，高新技術(shù)企業(yè)158家，形成了以鄭州航空港區、新鄭市、鄭州高新區為核心的“一基地兩園區多布點(diǎn)”發(fā)展格局。小容量注射劑領(lǐng)域領(lǐng)跑全國，年產(chǎn)能達80億支，占據全國市場(chǎng)份額的四分之一，是全國重要的小容量注射劑生產(chǎn)基地。體外診斷系列產(chǎn)品起步早、產(chǎn)品全、研發(fā)實(shí)力強，總體規模居全國前列?，F代中藥領(lǐng)域基礎較好，發(fā)展勢頭強勁。獸用藥品、疫苗、血液制品、醫療電子等領(lǐng)域也具有很好的比較優(yōu)勢。鄭州臨空生物醫藥園以創(chuàng )新藥、IVD/第三方檢測、細胞技術(shù)、醫療器械等為主要發(fā)展方向，以“平臺＋基地”發(fā)展模式，初步建成生物醫藥與生物技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)基地。2021年，全市生物醫藥產(chǎn)業(yè)規模以上工業(yè)增加值同比增長(cháng)26％，行業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好。

二、總體要求

（一）指導思想

堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，按照鄭州市制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作總體部署，聚焦生物制藥、高端化藥、現代中藥、先進(jìn)醫療器械、獸用藥品等重點(diǎn)領(lǐng)域，以集群化發(fā)展、園區化承載、大企業(yè)培育、項目化帶動(dòng)、平臺化支撐、數字化提升、服務(wù)化保障等為重點(diǎn)，著(zhù)力增加有效供給，全面提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量與效益。加快建設一批特色鮮明、定位清晰、配套完備、綠色生態(tài)的生物醫藥產(chǎn)業(yè)園區，有效提高醫藥制造集聚度和發(fā)展水平，構建各有側重、優(yōu)勢互補、合作共贏(yíng)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新環(huán)境，努力把鄭州建設成為全國重要的生物醫藥創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)基地。

（二）主要目標

到2025年，力爭全市生物醫藥產(chǎn)業(yè)規模達到1500億元以上，帶動(dòng)生物材料、醫用包裝與裝備、醫藥流通及醫療服務(wù)等相關(guān)配套產(chǎn)業(yè)規模達到3000億元以上。力爭新增國家級企業(yè)技術(shù)中心2—3家、省級企業(yè)技術(shù)中心15家以上。培育主營(yíng)業(yè)務(wù)超十億元企業(yè)15家，超億元企業(yè)30家以上，新增規模以上工業(yè)企業(yè)25家，高新技術(shù)企業(yè)15家。在體外診斷、特色中藥、水針劑及重大診療器械等特色優(yōu)勢領(lǐng)域形成一批具有較高知名度和影響力的生物醫藥品牌。

三、重點(diǎn)任務(wù)

（一）突出發(fā)展生物制藥

1．加強產(chǎn)學(xué)研合作，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)對抗病毒、惡性腫瘤、自身免疫性疾病、代謝類(lèi)疾病、器官移植以及罕見(jiàn)遺傳疾病等的多肽、蛋白質(zhì)和核酸類(lèi)生物制藥產(chǎn)品，推進(jìn)基因測序、干細胞與再生醫學(xué)、癌病變前期分子干預、腫瘤細胞免疫治療、人源化細胞構建等前沿技術(shù)研究和應用。

2．積極引進(jìn)國內知名疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，以基因工程疫苗等為重點(diǎn)發(fā)展方向，大力推進(jìn)流感、新型冠狀病毒、狂犬病、病毒性肝炎、艾滋病等重大傳染病防治疫苗及聯(lián)合疫苗的研究和產(chǎn)業(yè)化，積極改進(jìn)傳統疫苗的生產(chǎn)工藝，提高疫苗的安全性和保護效果。

（二）大力發(fā)展高端化學(xué)制藥

3．大力發(fā)展小容量注射劑、片劑等傳統優(yōu)勢領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展抗感染、抗腫瘤、抗病毒、心腦血管、消化系統等疾病防治需要的創(chuàng )新藥物；加快仿制研發(fā)、工藝創(chuàng )新和關(guān)鍵技術(shù)開(kāi)發(fā)，著(zhù)力開(kāi)展靶向給藥、脈沖制劑、納米制劑、緩控釋制劑等智能型制劑的開(kāi)發(fā)；針對兒童用藥需求，開(kāi)發(fā)符合兒童生理特征的新品種、劑型和規格。

4．積極發(fā)展原創(chuàng )、首仿、特色化學(xué)原料藥和關(guān)鍵中間體，著(zhù)力推廣應用膜分離、新型結晶、生物轉化等原料藥新技術(shù)；培育發(fā)展固體制劑、包衣材料、注射用等新型輔料制品，大力開(kāi)發(fā)緩釋與控釋材料、腸溶與胃溶材料、靶向制劑材料、無(wú)毒高效藥物載體、無(wú)毒高效透皮吸收促進(jìn)劑與適合各種藥物劑型的復合材料，滿(mǎn)足新型藥物開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化需求。

（三）加快發(fā)展現代中藥

5．深入挖掘鄭州在中醫、中藥上的傳統優(yōu)勢，重點(diǎn)發(fā)展治療心腦血管、消化系統、肝炎、婦科、兒科、抑郁癥等疾病的中成藥品牌產(chǎn)品，加強中醫藥抗病毒研究，開(kāi)發(fā)原創(chuàng )性中藥新產(chǎn)品，加快發(fā)展具有顯著(zhù)中醫藥特色和針對中醫優(yōu)勢病程的傳統中藥復方藥物及中藥創(chuàng )新藥。

6．立足道地大宗藥材資源，推動(dòng)符合國際標準的精制飲片、超微飲片、配方顆粒的技術(shù)開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，加快現代生物技術(shù)對傳統中藥的改造，積極拓展功能領(lǐng)域。

7．著(zhù)力建設道地大宗藥材規范化種植基地，積極探索仿原生態(tài)種植模式，大力實(shí)施“公司＋基地＋農戶(hù)”等產(chǎn)業(yè)化運作模式，建立優(yōu)質(zhì)、綠色中藥材生產(chǎn)基地，為中藥材深加工和產(chǎn)業(yè)化提供資源保障，打造有鄭州特色的“豫藥”品牌。

（四）積極發(fā)展高端醫療器械

8．重點(diǎn)開(kāi)發(fā)病毒性傳染病及腫瘤和基因異常的快速診斷試劑，高血壓個(gè)體化治療基因檢測芯片、糖尿病基因檢測芯片、神經(jīng)系統疾病基因檢測，強化與自動(dòng)化分析儀器的結合，使產(chǎn)品向多元化、配套化、系列化方向發(fā)展，形成酶聯(lián)免疫類(lèi)、微生物檢測類(lèi)、化學(xué)發(fā)光類(lèi)、核酸檢測類(lèi)等門(mén)類(lèi)齊全、具有競爭優(yōu)勢的臨床診斷系列產(chǎn)品及相應設備系統，做大做強鄭州體外診斷試劑品牌。

9．加快發(fā)展呼吸機、麻醉機、心電監護、血液透析等常規普及型醫療器械，重點(diǎn)突破質(zhì)子腫瘤治療、數字醫學(xué)影像、多功能激光治療、微創(chuàng )介入設備、生物芯片等高端診療產(chǎn)品。

10．著(zhù)力發(fā)展新型生物醫藥生產(chǎn)裝備、可降解生物敷料、醫用植（介）入材料、醫用納米生物材料、高分子材料和新型醫用衛生材料；積極發(fā)展可穿戴設備、移動(dòng)醫療設備、醫用傳感器等智慧醫療產(chǎn)品和康復輔助器具中高端產(chǎn)品。

（五）推動(dòng)獸用藥品做專(zhuān)做優(yōu)

11．以突出高效、低毒、低殘留為發(fā)展方向，重點(diǎn)推進(jìn)獸用化藥類(lèi)、獸用中藥、生物制品類(lèi)（動(dòng)物疫苗、抗生素）以及生物獸藥的研發(fā)生產(chǎn)；引導獸藥企業(yè)通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新、服務(wù)創(chuàng )新和品質(zhì)創(chuàng )新，培育一批擁有自主知識產(chǎn)權、市場(chǎng)競爭力強的獸用創(chuàng )新藥物、現代獸用中藥及生物制品等產(chǎn)品；有效防治低端產(chǎn)品同質(zhì)化，不斷優(yōu)化獸藥產(chǎn)品結構，提升獸藥產(chǎn)業(yè)集約化發(fā)展水平。

四、支持政策

（一）培育壯大生物醫藥企業(yè)

1．對首次進(jìn)入中國醫藥工業(yè)百強的企業(yè)，給予300萬(wàn)元的一次性獎勵。對單品種年銷(xiāo)售收入首次突破5億元、3億元、1億元的藥品和醫療器械，分別獎勵50萬(wàn)元、30萬(wàn)元、20萬(wàn)元。

責任單位：市工信局、市財政局。

2．對上市許可持有人委托我市生物醫藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品，且銷(xiāo)售稅收結算在我市的，按該品種較上年新增銷(xiāo)售收入的1％給予最高500萬(wàn)元獎勵。對中標國家藥品集中帶量采購且采購金額超過(guò)1億元的品種，每個(gè)給予最高300萬(wàn)元獎勵。

責任單位：市工信局、市衛健委、市醫保局、市財政局。

（二）建立健全產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系

3．對建設醫藥合同研發(fā)機構（CRO）、醫藥合同外包生產(chǎn)機構（CMO）、醫藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構（CDMO）等產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺，以及實(shí)驗動(dòng)物服務(wù)平臺、檢驗檢測平臺、轉化醫學(xué)中心等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺，按照設備和軟件投入的30％給予最高1000萬(wàn)元獎勵。對已建成運營(yíng)的產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺，按照其上年度為非關(guān)聯(lián)生物醫藥企業(yè)（機構）服務(wù)金額的10％給予最高500萬(wàn)元獎勵。

責任單位：市工信局、市市場(chǎng)監管局、市財政局。

4．針對生物醫藥關(guān)鍵原材料、高端輔料、重要耗材等市場(chǎng)需求，選擇有條件的地區，布局建設生物醫藥關(guān)鍵材料綠色高效生產(chǎn)基地，采取專(zhuān)項安全評價(jià)、專(zhuān)事環(huán)境影響評價(jià)、專(zhuān)門(mén)藥審服務(wù)、專(zhuān)人駐點(diǎn)監管等工作機制，為生物醫藥企業(yè)提供小批量、低成本、定制化的關(guān)鍵材料供給。

責任單位：市工信局、市衛健委、市生態(tài)環(huán)境局、市市場(chǎng)監管局、市財政局。

（三）提升生物醫藥創(chuàng )新能力

5．超前研究生物醫藥領(lǐng)域重大科學(xué)前沿或重大產(chǎn)業(yè)前瞻問(wèn)題，瞄準藥物新靶標發(fā)現、細胞治療藥物設計、制劑成型理論、分子影像、手術(shù)機器人等前沿方向，組織開(kāi)展原創(chuàng )性研究和底層基礎性技術(shù)研究，對獲得省級、國家級科學(xué)技術(shù)獎的醫藥項目分別給予500萬(wàn)元，1000萬(wàn)元獎勵。

責任單位：市工信局、市發(fā)展改革委、市科技局、市財政局。

6．對生物制品（預防和治療用）、化學(xué)藥和中藥，完成Ⅲ期臨床試驗企業(yè)，給予1000萬(wàn)元的一次性獎勵；取得新藥證書(shū)或生產(chǎn)批件企業(yè)，給予500萬(wàn)元的一次性獎勵；對于獲得醫療器械診斷試劑類(lèi)3類(lèi)及非診斷試劑類(lèi)2—3類(lèi)注冊證書(shū)和新獸藥1—4類(lèi)新藥證書(shū)的，給予100萬(wàn)元的一次性補貼。

責任單位：市工信局、市市場(chǎng)監管局、市財政局。

7．對通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的醫藥品種給予200萬(wàn)元的一次性獎勵。

責任單位：市工信局、市財政局。

（四）提高生物醫藥質(zhì)量水平

8．對藥品（含原料藥）或醫療器械首次獲得FDA、CE、EMA、PMDA、WHO等國際認證的企業(yè)給予200萬(wàn)元的一次性獎勵；對首次獲得國際GLP、GCP資質(zhì)的企業(yè)給予200萬(wàn)元的一次性獎勵；對首次獲得國家GLP、GCP資質(zhì)的企業(yè)給予100萬(wàn)元的一次性獎勵。

責任單位：市工信局、市市場(chǎng)監管局、市財政局。

（五）突出重大項目支撐

9．對投資在2000萬(wàn)元以上的生物醫藥新建項目，項目完成后，按照項目生產(chǎn)和設備投資額的12％給予獎勵，最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。

責任單位：市工信局、市財政局。

10．對企業(yè)購買(mǎi)先進(jìn)檢測檢驗設備的，按照設備投資額的10％給予補助，最高不超過(guò)300萬(wàn)元。

責任單位：市工信局、市財政局。

五、保障措施

（一）強化組織保障

市制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作領(lǐng)導小組負責統籌全市生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作，協(xié)調解決促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中的重大問(wèn)題，研究制定相關(guān)政策措施。市政府各相關(guān)部門(mén)、各區縣(市)按職責分頭推進(jìn)，密切配合，抓好落實(shí)。

（二）優(yōu)化空間布局

通過(guò)科學(xué)規劃、盤(pán)活存量、“騰籠換鳥(niǎo)”等多種方式，進(jìn)一步拓展生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間，鼓勵各產(chǎn)業(yè)園區在符合規劃環(huán)評條件下建設滿(mǎn)足生物醫藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)需求的標準化廠(chǎng)房。統籌平衡用地、用能、排污等指標，科學(xué)規劃布局生物制藥及創(chuàng )新藥生產(chǎn)基地。

（三）創(chuàng )新金融支持

支持符合條件企業(yè)開(kāi)展國內外上市融資或者發(fā)行債券，擴大中小微企業(yè)集合債券、集合票據、集合信托發(fā)行規模；引導風(fēng)險投資、私募股權投資基金、產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金投資醫藥制造項目；探索建立企業(yè)信貸風(fēng)險補償機制，有效引導社會(huì )資金向生物醫藥產(chǎn)業(yè)投入。

（四）強化人才支撐

加大生物醫藥領(lǐng)域招才引智工作力度，強化優(yōu)秀企業(yè)家培育，不斷提升行業(yè)領(lǐng)軍、專(zhuān)業(yè)骨干及高技能人才專(zhuān)業(yè)水平；組建產(chǎn)業(yè)咨詢(xún)專(zhuān)家委員會(huì )，服務(wù)醫藥頂層設計及重大決策，為我市生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供智力支持。

（五）優(yōu)化發(fā)展環(huán)境

立足我市實(shí)際，結合法律法規和產(chǎn)業(yè)政策，在土地要素、資源配置等方面加大對生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度；積極落實(shí)國家、省、市各項減負政策，切實(shí)減輕企業(yè)負擔；深入開(kāi)展全省“萬(wàn)人助萬(wàn)企”活動(dòng)，強化企業(yè)服務(wù)，推動(dòng)解決問(wèn)題，不斷優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。

本意見(jiàn)自公布之日起實(shí)施，有效期三年，根據實(shí)際執行情況適時(shí)修訂完善。中央、省出臺相關(guān)政策，鄭州市遵照執行。與原有政策沖突的，按“就高不重復”原則執行。





 

鄭州市人民政府辦公廳

2022年6月2日

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