成辦函〔2019〕26號《成都市人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強成都醫療美容行業(yè)監管服務(wù)工作的意見(jiàn)(試行)》

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《成都市人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強成都醫療美容行業(yè)監管服務(wù)工作的意見(jiàn)(試行)》



成辦函〔2019〕26號





成都天府新區、成都高新區管委會(huì ),各區(市)縣政府,市級有關(guān)部門(mén),有關(guān)單位:

為進(jìn)一步加強我市醫療美容行業(yè)監管服務(wù)工作,營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境,促進(jìn)我市醫療美容產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,現提出如下意見(jiàn)。

一、總體要求

深入貫徹落實(shí)國家關(guān)于醫療美容行業(yè)的相關(guān)法律、法規和政策,按照建設全國領(lǐng)先、全球知名的“醫美之都”總體要求,進(jìn)一步加強醫療美容行業(yè)監管,提升政務(wù)服務(wù)和行業(yè)自律水平,營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境,加快構建行政監管、行業(yè)自律、政務(wù)服務(wù)、社會(huì )共治相結合的高水平醫療美容行業(yè)監管服務(wù)體系,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,不斷滿(mǎn)足人民日益增長(cháng)的美好生活需要,為加快建設全面體現新發(fā)展理念的城市、奮力實(shí)現新時(shí)代成都“三步走”戰略目標提供堅實(shí)支撐。

二、重點(diǎn)任務(wù)

(一)加強醫療美容服務(wù)領(lǐng)域監管。

1.加強機構審批監管。單位或個(gè)人申請舉辦醫療美容機構或醫療機構申請開(kāi)設醫療美容科室,必須按醫療機構審批程序辦理或變更《醫療機構執業(yè)許可證》,并取得相應診療科目核定后方可開(kāi)展執業(yè)活動(dòng)。衛生行政部門(mén)要嚴把“準入關(guān)”,對醫療美容機構(含內設醫療美容科室的醫療機構)的名稱(chēng)、診療科目、人員、設備等基本準入資質(zhì)情況進(jìn)行核查,對達不到基本標準條件的,要依法注銷(xiāo)。(責任單位:市衛健委)

2.加強執業(yè)人員監管。從事醫療美容診療服務(wù)的醫師和護士必須按照相關(guān)規定辦理執業(yè)注冊手續,依據執業(yè)范圍實(shí)施診療,并嚴格遵守醫療美容技術(shù)操作規程。衛生行政部門(mén)要加強對醫療美容醫師和護士的執業(yè)范圍及年限、工作經(jīng)歷、培訓進(jìn)修合格等條件的審查,不符合條件者不予辦理執業(yè)注冊。根據《醫師定期考核管理辦法》組織實(shí)施考核并運用考核結果。醫療美容機構應按規定對醫療美容主診醫師專(zhuān)業(yè)進(jìn)行核定,并及時(shí)將核定結果報衛生行政部門(mén)備案。(責任單位:市衛健委)

3.加強機構執業(yè)監管。醫療美容機構應進(jìn)一步提高依法執業(yè)意識,加強人員培訓,提高技術(shù)水平,嚴格按照相關(guān)法律、法規、規章、診療常規和技術(shù)操作規范開(kāi)展醫療美容服務(wù),嚴格執行醫療美容項目分級管理和備案制度以及醫療質(zhì)量安全管理核心制度,確保醫療美容質(zhì)量安全。衛生行政部門(mén)要加強對醫療美容機構的執業(yè)行為、主診醫師執業(yè)情況、醫療質(zhì)量等的監督檢查,并將檢查結果作為醫療美容機構校驗和處罰的重要依據。(責任單位:市衛健委)

4.加強違法行為查處。設立醫療美容違規違法行為舉報熱線(xiàn),加強線(xiàn)索收集,落實(shí)網(wǎng)格化、屬地化監管,嚴肅查處生活美容機構、其他未取得相應資質(zhì)的機構(個(gè)人)開(kāi)展醫療美容服務(wù)行為,嚴肅查處利用賓館酒店、會(huì )所、居民住宅等場(chǎng)所違法開(kāi)展醫療美容行為,嚴肅查處醫師到非醫療機構開(kāi)展醫療美容服務(wù)行為,嚴肅查處醫療美容機構及醫師超范圍執業(yè)行為,嚴厲打擊非法行醫等違法犯罪活動(dòng)。加大醫療美容機構許可、處罰等信息公開(kāi)力度,將違法犯罪的機構(個(gè)人)納入社會(huì )信用體系實(shí)施聯(lián)合懲戒。(責任單位:市衛健委、市市場(chǎng)監管局、市城管委、市公安局、市發(fā)改委)

(二)加強醫療美容相關(guān)領(lǐng)域監管。

5.加強醫美產(chǎn)品監管。醫療美容所涉藥品、醫療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴格執行國家相關(guān)法律法規和質(zhì)量管理規范,禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假冒偽劣產(chǎn)品。醫療美容機構必須建立落實(shí)藥品、醫療器械、化妝品進(jìn)貨檢查驗收、保管、入庫出庫檢查等制度,不得購進(jìn)和使用不符合規定要求的產(chǎn)品。健全醫療美容所涉藥品、醫療器械、化妝品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全鏈條監管體系,依法查處違法違規生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等行為,嚴厲打擊走私注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等行為。(責任單位:市市場(chǎng)監管局、市衛健委、成都海關(guān)、市公安局)

6.加強廣告發(fā)布監管。發(fā)布醫療美容廣告必須按照國家有關(guān)法律、法規的規定辦理。醫療美容所涉藥品、醫療器械廣告須經(jīng)藥品監督管理部門(mén)審查批準并取得廣告批準文件(文號)。醫療美容機構的醫療美容服務(wù)廣告須經(jīng)衛生行政部門(mén)審查并取得《醫療廣告審查證明》,廣告內容僅限于《醫療廣告管理辦法》規定的項目。對未經(jīng)批準和篡改廣告審查樣本或證明文件內容發(fā)布違法醫療美容服務(wù)廣告的醫療美容機構,要按照有關(guān)規定進(jìn)行嚴肅查處。(責任單位:市市場(chǎng)監管局、市衛健委)

7.加強職業(yè)培訓監管。醫療美容培訓必須由具備資質(zhì)的醫學(xué)院校、醫療機構等單位開(kāi)展,培訓師資、培訓對象和培訓內容應當符合《醫療美容服務(wù)管理辦法》等規定。加強對職業(yè)技能培訓機構的監督管理,嚴肅查處違規開(kāi)展“微整形”等醫療美容培訓的行為,嚴肅查處超范圍開(kāi)展醫療美容相關(guān)培訓的行為,嚴肅查處不具備資質(zhì)開(kāi)展培訓的機構、單位和個(gè)人。(責任單位:市人社局、市衛健委、市公安局)

8.加強網(wǎng)絡(luò )信息監管。加強醫療美容網(wǎng)絡(luò )信息監測,依法依規處置不實(shí)和不良信息,嚴肅查處違法違規網(wǎng)站,嚴肅查處利用互聯(lián)網(wǎng)違規開(kāi)展醫療美容產(chǎn)品銷(xiāo)售、醫療美容培訓、醫療美容廣告等行為。(責任單位:市委網(wǎng)信辦、市衛健委、市市場(chǎng)監管局、市人社局、市公安局)

9.加強金融信貸監管。強化小額貸款公司和融資擔保公司的醫療美容信貸業(yè)務(wù)監管,督促其加強風(fēng)險內控,嚴格審查醫療美容貸款客戶(hù)資質(zhì),不得向不具備償還能力的客戶(hù)發(fā)放貸款或提供融資擔保,嚴禁發(fā)放高利貸和暴力催收。(責任單位:市金融監管局、市公安局)

(三)優(yōu)化政務(wù)服務(wù)和強化行業(yè)自律。

10.簡(jiǎn)化政務(wù)事項審批。深化“放管服”改革,進(jìn)一步精簡(jiǎn)審批事項,優(yōu)化辦事流程,為醫療美容機構(企業(yè))提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù),實(shí)現審批服務(wù)“僅跑一次”。開(kāi)展醫療美容機構許可“綜合審批”,實(shí)現“一次申請、多項許可”,推進(jìn)醫療美容機構設置審批和執業(yè)登記“書(shū)證合一”,穩步推進(jìn)醫療機構、醫師、護士電子化注冊管理改革。(責任單位:市衛健委、市市場(chǎng)監管局、市網(wǎng)絡(luò )理政辦)

11.增強行業(yè)服務(wù)能力。支持公立醫院與民營(yíng)醫療美容機構加強人才、技術(shù)、服務(wù)等合作,建立醫療美容救治綠色通道,為醫療美容損傷和并發(fā)癥提供及時(shí)、科學(xué)、系統救治。加強醫療美容機構及其醫師執業(yè)風(fēng)險培訓,支持金融保險機構發(fā)展醫療美容保險產(chǎn)品、開(kāi)展醫療美容保險業(yè)務(wù),引導醫療美容機構購買(mǎi)相關(guān)醫療責任險,提升行業(yè)抗風(fēng)險能力。健全醫療美容職業(yè)培訓體系,鼓勵具備資質(zhì)的醫學(xué)院校、醫療機構等單位開(kāi)展醫療美容技能培訓,提升醫療美容行業(yè)技術(shù)水平。探索建立成都醫療美容行業(yè)標準體系,完善相關(guān)行業(yè)規范。(責任單位:市衛健委、市金融監管局、市人社局)

12.優(yōu)化提升營(yíng)商環(huán)境。營(yíng)造法治化國際化便利化營(yíng)商環(huán)境,建立企業(yè)全生命周期政務(wù)服務(wù)體系,落實(shí)醫療美容產(chǎn)業(yè)扶持政策,及時(shí)兌現各類(lèi)獎勵補助資金,幫助降低稅費、用能、用地、用工等企業(yè)經(jīng)營(yíng)成本,積極協(xié)調解決企業(yè)發(fā)展中的突出問(wèn)題,促進(jìn)國內外知名醫療美容企業(yè)、機構、人才加快聚集發(fā)展,支持打造一批具有全國乃至全球影響力的醫美機構(企業(yè))。(責任單位:市經(jīng)信局、市衛健委、市市場(chǎng)監管局、市財政局、市網(wǎng)絡(luò )理政辦)

13.健全監管執法機制。推進(jìn)跨部門(mén)綜合執法、聯(lián)合監管,減少多頭多層重復執法。嚴格規范公正文明執法,全面實(shí)施行政執法公示、執法全過(guò)程記錄、重大執法決定法制審核制度。加強隨機抽查結果運用,及時(shí)公開(kāi)企業(yè)違法違規信息和檢查執法結果,接受群眾監督。建立以信用承諾、信息公示為特點(diǎn)的新型監管機制,健全信用聯(lián)合獎懲機制,推進(jìn)誠信典型紅名單和嚴重失信主體黑名單制度建設。暢通醫療美容投訴舉報渠道,建立完善醫療美容糾紛的仲裁、調解等處理機制,切實(shí)維護醫療美容消費者和醫療美容機構(企業(yè))合法權益。建立重大案件會(huì )商制度,不斷健全部門(mén)聯(lián)合、區域協(xié)作、社會(huì )共治、打建并舉的工作機制,加強重點(diǎn)案件的線(xiàn)索收集和嚴厲打擊。(責任單位:市市場(chǎng)監管局、市衛健委、市人社局、市金融監管局、市委網(wǎng)信辦、市發(fā)改委、市公安局、市醫美產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì ))

14.提升行業(yè)自律水平。鼓勵市醫療美容產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì )等行業(yè)協(xié)會(huì )發(fā)展,充分發(fā)揮協(xié)會(huì )在行業(yè)自律和協(xié)助政府主管部門(mén)監管中的重要作用,支持協(xié)會(huì )參與行業(yè)規范、自律維權、信息交流、業(yè)務(wù)培訓、標準制定、投訴受理、糾紛調解、產(chǎn)業(yè)促進(jìn)等工作,促進(jìn)醫療美容機構(企業(yè))嚴格執行國家法律、法規和政策,制定執行行規行約,引導行業(yè)機構(企業(yè))依法經(jīng)營(yíng)、規范執業(yè)、誠信服務(wù),為消費者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),維護公平競爭,提升行業(yè)信譽(yù),促進(jìn)醫療美容產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(責任單位:市衛健委、市民政局、市經(jīng)信局、市醫美產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì ))

三、保障措施

(一)加強組織領(lǐng)導。處理好產(chǎn)業(yè)發(fā)展與行業(yè)監管的關(guān)系,進(jìn)一步加強醫療美容行業(yè)監管服務(wù)工作的組織領(lǐng)導,建立健全統籌協(xié)調推進(jìn)機制,切實(shí)做好綜合協(xié)調和工作聯(lián)動(dòng)。市衛生行政部門(mén)要切實(shí)發(fā)揮牽頭作用,建立全市醫療美容行業(yè)監管服務(wù)工作聯(lián)絡(luò )會(huì )商制度,研究協(xié)調解決重大問(wèn)題。各有關(guān)市級部門(mén)和區(市)縣要按照職能職責做好醫療美容相關(guān)領(lǐng)域監管服務(wù)工作,加強協(xié)作配合,形成工作合力。[責任單位:市衛健委、市市場(chǎng)監管局、市人社局、市金融監管局、市委網(wǎng)信辦、市公安局、市經(jīng)信局,各區(市)縣政府(含成都天府新區、成都高新區管委會(huì ))]

(二)加強督查考核。健全多層次督查考核機制,將醫療美容行業(yè)監管服務(wù)工作納入目標績(jì)效考核,分解落實(shí)目標任務(wù),常態(tài)化開(kāi)展督促檢查和目標考評,確保監管服務(wù)工作落地落實(shí)。對履職不盡責、落實(shí)不到位的,及時(shí)督促整改;對敷衍塞責、造成嚴重后果的,進(jìn)行嚴肅問(wèn)責;對積極作為、成效顯著(zhù)的,予以表?yè)P獎勵。(責任單位:市政府督查室、市衛健委、市市場(chǎng)監管局、市經(jīng)信局)

(三)加強宣傳引導。利用傳統媒體、新媒體等多渠道宣傳醫療美容行業(yè)的相關(guān)法律、法規和政策,總結推廣醫療美容行業(yè)監管服務(wù)、“醫美之都”建設的經(jīng)驗做法,弘揚先進(jìn)典型,樹(shù)立行業(yè)良好形象。廣泛開(kāi)展科普宣傳,發(fā)布警示信息,曝光大案要案和典型案例,揭示違法違規行為可能造成的危害和后果,提升消費者辨識能力,引導公眾理性認知,倡導消費者自覺(jué)選擇正規醫療美容機構接受醫療美容服務(wù)。(責任單位:市政府新聞辦、市衛健委)

本意見(jiàn)自印發(fā)之日起30日后施行,有效期2年。





成都市人民政府辦公廳



2019年3月8日














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