《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈境外已上市境內未上市化學(xué)藥品藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)要求（試行）〉的通告》（國家藥品監督管理局藥品審評中心通告2021年第21號）

《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈境外已上市境內未上市化學(xué)藥品藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)要求（試行）〉的通告》






國家藥品監督管理局藥品審評中心通告2021年第21號

為進(jìn)一步指導企業(yè)開(kāi)展藥品研發(fā)，加快境外已上市境內未上市化學(xué)藥品研發(fā)上市進(jìn)程，提供可參考的技術(shù)標準。在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《境外已上市境內未上市化學(xué)藥品藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)要求（試行）》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2021年3月3日

附件：境外已上市境內未上市化學(xué)藥 品藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)要求（試行）【提取碼: cbbj】【解壓縮密碼：jumpstarthappiness.com】

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局藥審中心, 境外, 境內, 上市, 藥品, 藥學(xué), 研究, 評價(jià), 技術(shù), 要求, 試行, 通告, 國家藥品監督管理局藥品審評中心通告, 2021年, 第21號