《農藥登記管理辦法》農業(yè)部令2017年第3號（2022年修訂版全文）

農藥登記管理辦法

【2017年6月21日農業(yè)部令2017年第3號公布，2017年8月1日起施行；經(jīng)2018年12月6日《農業(yè)農村部關(guān)于修改部分規章的決定》（農業(yè)農村部令2018年第2號）修改;經(jīng)2022年1月7日《農業(yè)農村部關(guān)于修改和廢止部分規章、規范性文件的決定》（農業(yè)農村部令2022年第1號）修訂】

第一章 總 則

第一條 為了規范農藥登記行為，加強農藥登記管理，保證農藥的安全性、有效性，根據《農藥管理條例》,制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的農藥，應當取得農藥登記。

未依法取得農藥登記證的農藥，按照假農藥處理。

第三條 農業(yè)農村部負責全國農藥登記管理工作，組織成立農藥登記評審委員會(huì )，制定農藥登記評審規則。

農業(yè)農村部所屬的負責農藥檢定工作的機構負責全國農藥登記具體工作。

第四條 省級人民政府農業(yè)主管部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級農業(yè)農村部門(mén)）負責受理本行政區域內的農藥登記申請，對申請資料進(jìn)行審查，提出初審意見(jiàn)。

省級農業(yè)農村部門(mén)負責農藥檢定工作的機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級農藥檢定機構）協(xié)助做好農藥登記具體工作。

第五條 農藥登記應當遵循科學(xué)、公平、公正、高效和便民的原則。

第六條 鼓勵和支持登記安全、高效、經(jīng)濟的農藥，加快淘汰對農業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境等風(fēng)險高的農藥。

第二章 基本要求

第七條 農藥名稱(chēng)應當使用農藥的中文通用名稱(chēng)或者簡(jiǎn)化中文通用名稱(chēng)，植物源農藥名稱(chēng)可以用植物名稱(chēng)加提取物表示。直接使用的衛生用農藥的名稱(chēng)用功能描述詞語(yǔ)加劑型表示。

第八條 農藥有效成分含量、劑型的設定應當符合提高質(zhì)量、保護環(huán)境和促進(jìn)農業(yè)可持續發(fā)展的原則。

制劑產(chǎn)品的配方應當科學(xué)、合理、方便使用。相同有效成分和劑型的單制劑產(chǎn)品，含量梯度不超過(guò)三個(gè)?；炫渲苿┑挠行С煞植怀^(guò)兩種，除草劑、種子處理劑、信息素等有效成分不超過(guò)三種。有效成分和劑型相同的混配制劑，配比不超過(guò)三個(gè)，相同配比的總含量梯度不超過(guò)三個(gè)。不經(jīng)稀釋或者分散直接使用的低有效成分含量農藥單獨分類(lèi)。有關(guān)具體要求，由農業(yè)農村部另行制定。

第九條 農業(yè)農村部根據農藥助劑的毒性和危害性，適時(shí)公布和調整禁用、限用助劑名單及限量。

使用時(shí)需要添加指定助劑的，申請農藥登記時(shí)，應當提交相應的試驗資料。

第十條 農藥產(chǎn)品的稀釋倍數或者使用濃度,應當與施藥技術(shù)相匹配。

第十一條 申請人提供的相關(guān)數據或者資料，應當能夠滿(mǎn)足風(fēng)險評估的需要，產(chǎn)品與已登記產(chǎn)品在安全性、有效性等方面相當或者具有明顯優(yōu)勢。

對申請登記產(chǎn)品進(jìn)行審查，需要參考已登記產(chǎn)品風(fēng)險評估結果時(shí)，遵循最大風(fēng)險原則。

第十二條 申請人應當按規定提交相關(guān)材料，并對所提供資料的真實(shí)性、合法性負責。

第三章 申請與受理

第十三條 申請人應當是農藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農藥的企業(yè)或者新農藥研制者。

農藥生產(chǎn)企業(yè)，是指已經(jīng)取得農藥生產(chǎn)許可證的境內企業(yè)。向中國出口農藥的企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)境外企業(yè)），是指將在境外生產(chǎn)的農藥向中國出口的企業(yè)。新農藥研制者，是指在我國境內研制開(kāi)發(fā)新農藥的中國公民、法人或者其他組織。

多個(gè)主體聯(lián)合研制的新農藥，應當明確其中一個(gè)主體作為申請人，并說(shuō)明其他合作研制機構，以及相關(guān)試驗樣品同質(zhì)性的證明材料。其他主體不得重復申請。

第十四條 境內申請人向所在地省級農業(yè)農村部門(mén)提出農藥登記申請。境外企業(yè)向農業(yè)農村部提出農藥登記申請。

第十五條 申請人應當提交產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響等試驗報告、風(fēng)險評估報告、標簽或者說(shuō)明書(shū)樣張、產(chǎn)品安全數據單、相關(guān)文獻資料、申請表、申請人資質(zhì)證明、資料真實(shí)性聲明等申請資料。

農藥登記申請資料應當真實(shí)、規范、完整、有效，具體要求由農業(yè)農村部另行制定。

第十六條 登記試驗報告應當由農業(yè)農村部認定的登記試驗單位出具，也可以由與中國政府有關(guān)部門(mén)簽署互認協(xié)定的境外相關(guān)實(shí)驗室出具；但藥效、殘留、環(huán)境影響等與環(huán)境條件密切相關(guān)的試驗以及中國特有生物物種的登記試驗應當在中國境內完成。

第十七條 申請新農藥登記的，應當同時(shí)提交新農藥原藥和新農藥制劑登記申請，并提供農藥標準品。

自新農藥登記之日起六年內，其他申請人提交其自己所取得的或者新農藥登記證持有人授權同意的數據申請登記的，按照新農藥登記申請。

第十八條農藥登記證持有人獨立擁有的符合登記資料要求的完整登記資料，可以授權其他申請人使用。

按照《農藥管理條例》第十四條規定轉讓農藥登記資料的，由受讓方憑雙方的轉讓合同及符合登記資料要求的登記資料申請農藥登記。

第十九條農業(yè)農村部或者省級農業(yè)農村部門(mén)對申請人提交的申請資料，應當根據下列情況分別作出處理：

（一）不需要農藥登記的，即時(shí)告知申請者不予受理；

（二）申請資料存在錯誤的，允許申請者當場(chǎng)更正；

（三）申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內一次告知申請者需要補正的全部?jì)热?，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理；

（四）申請資料齊全、符合法定形式，或者申請者按照要求提交全部補正資料的，予以受理。

第四章 審查與決定

第二十條 省級農業(yè)農村部門(mén)應當自受理申請之日起二十個(gè)工作日內對申請人提交的資料進(jìn)行初審，提出初審意見(jiàn)，并報送農業(yè)農村部。初審不通過(guò)的，可以根據申請人意愿，書(shū)面通知申請人并說(shuō)明理由。

第二十一條 農業(yè)農村部自受理申請或者收到省級農業(yè)農村部門(mén)報送的申請資料和初審意見(jiàn)后，應當在九個(gè)月內完成產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、標簽樣張等的技術(shù)審查工作，并將審查意見(jiàn)提交農藥登記評審委員會(huì )評審。

第二十二條 農藥登記評審委員會(huì )在收到技術(shù)審查意見(jiàn)后，按照農藥登記評審規則提出評審意見(jiàn)。

第二十三條 農藥登記申請受理后，申請人可以撤回登記申請，并在補充完善相關(guān)資料后重新申請。

農業(yè)農村部根據農藥登記評審委員會(huì )意見(jiàn)，可以要求申請人補充資料。

第二十四條 在登記審查和評審期間，申請人提交的登記申請的種類(lèi)以及其所依照的技術(shù)要求和審批程序，不因為其他申請人在此期間取得農藥登記證而發(fā)生變化。

新農藥獲得批準后，已經(jīng)受理的其他申請人的新農藥登記申請，可以繼續按照新農藥登記審批程序予以審查和評審。其他申請人也可以撤回該申請，重新提出登記申請。

第二十五條農 業(yè)農村部自收到評審意見(jiàn)之日起二十個(gè)工作日內作出審批決定。符合條件的，核發(fā)農藥登記證；不符合條件的，書(shū)面通知申請人并說(shuō)明理由。

第二十六條 農藥登記證由農業(yè)農村部統一印制。

第五章 變更與延續

第二十七條 農藥登記證有效期為五年。

第二十八條 農藥登記證有效期內有下列情形之一的，農藥登記證持有人應當向農業(yè)農村部申請變更：

（一）改變農藥使用范圍、使用方法或者使用劑量的；

（二）改變農藥有效成分以外組成成分的；

（三）改變產(chǎn)品毒性級別的；

（四）原藥產(chǎn)品有效成分含量發(fā)生改變的；

（五）產(chǎn)品質(zhì)量標準發(fā)生變化的;

（六）農業(yè)農村部規定的其他情形。

變更農藥登記證持有人的，應當提交相關(guān)證明材料，向農業(yè)農村部申請換發(fā)農藥登記證。

第二十九條 有效期屆滿(mǎn)，需要繼續生產(chǎn)農藥或者向中國出口農藥的，應當在有效期屆滿(mǎn)九十日前申請延續。逾期未申請延續的，應當重新申請登記。

第三十條 申請變更或者延續的，由農藥登記證持有人向農業(yè)農村部提出，填寫(xiě)申請表并提交相關(guān)資料。

第三十一條 農業(yè)農村部應當在六個(gè)月內完成登記變更審查，形成審查意見(jiàn)，提交農藥登記評審委員會(huì )評審，并自收到評審意見(jiàn)之日起二十個(gè)工作日內作出審批決定。符合條件的，準予登記變更，登記證號及有效期不變；不符合條件的，書(shū)面通知申請人并說(shuō)明理由。

第三十二條 農業(yè)農村部對登記延續申請資料進(jìn)行審查，在有效期屆滿(mǎn)前作出是否延續的決定。審查中發(fā)現安全性、有效性出現隱患或者風(fēng)險的，提交農藥登記評審委員會(huì )評審。

第六章 風(fēng)險監測與評價(jià)

第三十三條 省級以上農業(yè)農村部門(mén)應當建立農藥安全風(fēng)險監測制度，組織農藥檢定機構、植保機構對已登記農藥的安全性和有效性進(jìn)行監測、評價(jià)。

第三十四條 監測內容包括農藥對農業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等的影響。

有下列情形之一的，應當組織開(kāi)展評價(jià)：

（一）發(fā)生多起農作物藥害事故的；

（二）靶標生物抗性大幅升高的；

（三）農產(chǎn)品農藥殘留多次超標的；

（四）出現多起對蜜蜂、鳥(niǎo)、魚(yú)、蠶、蝦、蟹等非靶標生物、天敵生物危害事件的；

（五）對地下水、地表水和土壤等產(chǎn)生不利影響的；

（六）對農藥使用者或者接觸人群、畜禽等產(chǎn)生健康危害的。

省級農業(yè)農村部門(mén)應當及時(shí)將監測、評價(jià)結果報告農業(yè)農村部。

第三十五條 農藥登記證持有人應當收集分析農藥產(chǎn)品的安全性、有效性變化和產(chǎn)品召回、生產(chǎn)使用過(guò)程中事故發(fā)生等情況。

第三十六條 對登記十五年以上的農藥品種，農業(yè)農村部根據生產(chǎn)使用和產(chǎn)業(yè)政策變化情況，組織開(kāi)展周期性評價(jià)。

第三十七條 發(fā)現已登記農藥對農業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴重危害或者較大風(fēng)險的，農業(yè)農村部應當組織農藥登記評審委員會(huì )進(jìn)行評審，根據評審結果撤銷(xiāo)或者變更相應農藥登記證，必要時(shí)決定禁用或者限制使用并予以公告。

第七章 監督管理

第三十八條 有下列情形之一的，農業(yè)農村部或者省級農業(yè)農村部門(mén)不予受理農藥登記申請；已經(jīng)受理的，不予批準：

（一）申請資料的真實(shí)性、完整性或者規范性不符合要求；

（二）申請人不符合本辦法第十三條規定的資格要求；

（三）申請人被列入國家有關(guān)部門(mén)規定的嚴重失信單位名單并限制其取得行政許可；

（四）申請登記農藥屬于國家有關(guān)部門(mén)明令禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者農業(yè)農村部依法不再新增登記的農藥；

（五）登記試驗不符合《農藥管理條例》第九條、第十條規定;

（六）應當不予受理或者批準的其他情形。

申請人隱瞞有關(guān)情況或者提交虛假農藥登記資料和試驗樣品的，一年內不受理其申請；已批準登記的，撤銷(xiāo)農藥登記證，三年內不受理其申請。被吊銷(xiāo)農藥登記證的，五年內不受理其申請。

第三十九條 對提交虛假資料和試驗樣品的，農業(yè)農村部將申請人的違法信息列入誠信檔案，并予以公布。

第四十條 有下列情形之一的，農業(yè)農村部注銷(xiāo)農藥登記證，并予以公布：

（一）有效期屆滿(mǎn)未延續的；

（二）農藥登記證持有人依法終止或者不具備農藥登記申請人資格的；

（三）農藥登記資料已經(jīng)依法轉讓的；

（四）應當注銷(xiāo)農藥登記證的其他情形。

第四十一條 農業(yè)農村部推進(jìn)農藥登記信息平臺建設，逐步實(shí)行網(wǎng)上辦理登記申請和受理，通過(guò)農業(yè)農村部網(wǎng)站或者發(fā)布農藥登記公告，公布農藥登記證核發(fā)、延續、變更、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)情況以及有關(guān)的農藥產(chǎn)品質(zhì)量標準號、殘留限量規定、檢驗方法、經(jīng)核準的標簽等信息。

第四十二條 農藥登記評審委員會(huì )組成人員在農藥登記評審中謀取不正當利益的，農業(yè)農村部將其從農藥登記評審委員會(huì )除名；屬于國家工作人員的，提請有關(guān)部門(mén)依法予以處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十三條 農業(yè)農村部、省級農業(yè)農村部門(mén)及其負責農藥登記工作人員，應當依法履行職責，科學(xué)、客觀(guān)、公正地提出審查和評審意見(jiàn)，對申請人提交的登記資料和尚未公開(kāi)的審查、評審結果、意見(jiàn)負有保密義務(wù)；與申請人或者其產(chǎn)品（資料）具有利害關(guān)系的，應當回避；不得參與農藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第四十四條農藥登記工作人員不依法履行職責，濫用職權、徇私舞弊，索取、收受他人財物，或者謀取其他利益的，依法給予處分；自處分決定作出之日起，五年內不得從事農藥登記工作。

第四十五條任何單位和個(gè)人發(fā)現有違反本辦法規定情形的，有權向農業(yè)農村部或者省級農業(yè)農村部門(mén)舉報。農業(yè)農村部或者省級農業(yè)農村部門(mén)應當及時(shí)核實(shí)、處理，并為舉報人保密。經(jīng)查證屬實(shí)，并對生產(chǎn)安全起到積極作用或者挽回損失較大的，按照國家有關(guān)規定予以表彰或者獎勵。

第八章 附則

第四十六條 用于特色小宗作物的農藥登記，實(shí)行群組化擴大使用范圍登記管理，特色小宗作物的范圍由農業(yè)農村部規定。

尚無(wú)登記農藥可用的特色小宗作物或者新的有害生物，省級農業(yè)農村部門(mén)可以根據當地實(shí)際情況，在確保風(fēng)險可控的前提下，采取臨時(shí)用藥措施，并報農業(yè)農村部備案。

第四十七條 本辦法下列用語(yǔ)的含義是：

（一）新農藥，是指含有的有效成分尚未在中國批準登記的農藥，包括新農藥原藥（母藥）和新農藥制劑。

（二）原藥，是指在生產(chǎn)過(guò)程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品，必要時(shí)可加入少量的添加劑。

（三）母藥，是指在生產(chǎn)過(guò)程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品，可含有少量必需的添加劑和適當的稀釋劑。

（四）制劑，是指由農藥原藥（母藥）和適宜的助劑加工成的，或者由生物發(fā)酵、植物提取等方法加工而成的狀態(tài)穩定的農藥產(chǎn)品。

（五）助劑，是指除有效成分以外，任何被添加在農藥產(chǎn)品中，本身不具有農藥活性和有效成分功能，但能夠或者有助于提高、改善農藥產(chǎn)品理化性能的單一組分或者多個(gè)組分的物質(zhì)。

第四十八條 僅供境外使用農藥的登記管理由農業(yè)農村部另行規定。

第四十九條 本辦法自2017年8月1日起施行。

2017年6月1日之前，已經(jīng)取得的農藥臨時(shí)登記證到期不予延續；已經(jīng)受理尚未作出審批決定的農藥登記申請，按照《農藥管理條例》有關(guān)規定辦理。

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