《農藥登記試驗管理辦法》農業(yè)農村部令2017年第6號（2022年修訂版全文）

農藥登記試驗管理辦法

【2017年6月21日農業(yè)部令2017年第6號公布，2017年8月1日起施行；經(jīng)2018年12月6日《農業(yè)農村部關(guān)于修改部分規章的決定》（農業(yè)農村部令2018年第2號）修改；經(jīng)2022年1月7日《農業(yè)農村部關(guān)于修改和廢止部分規章、規范性文件的決定》（農業(yè)農村部令2022年第1號）修訂】

第一章 總則

第一條 為了保證農藥登記試驗數據的完整性、可靠性和真實(shí)性，加強農藥登記試驗管理，根據《農藥管理條例》，制定本辦法。

第二條 申請農藥登記的，應當按照本辦法進(jìn)行登記試驗。

開(kāi)展農藥登記試驗的，申請人應當報試驗所在地省級人民政府農業(yè)主管部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級農業(yè)農村部門(mén)）備案。

第三條 農業(yè)農村部負責農藥登記試驗單位認定及登記試驗的監督管理，具體工作由農業(yè)農村部所屬的負責農藥檢定工作的機構承擔。

省級農業(yè)農村部門(mén)負責本行政區域的農藥登記試驗備案及相關(guān)監督管理工作，具體工作由省級農業(yè)農村部門(mén)所屬的負責農藥檢定工作的機構承擔。

第四條 省級農業(yè)農村部門(mén)應當加強農藥登記試驗監督管理信息化建設，及時(shí)將登記試驗備案及登記試驗監督管理信息上傳至農業(yè)農村部規定的農藥管理信息平臺。

第二章 試驗單位認定

第五條 申請承擔農藥登記試驗的機構，應當具備下列條件：

（一）具有獨立的法人資格，或者經(jīng)法人授權同意申請并承諾承擔相應法律責任；

（二）具有與申請承擔登記試驗范圍相匹配的試驗場(chǎng)所、環(huán)境設施條件、試驗設施和儀器設備、樣品及檔案保存設施等；

（三）具有與其確立了合法勞動(dòng)或者錄用關(guān)系，且與其所申請承擔登記試驗范圍相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)和管理人員；

（四）建立完善的組織管理體系，配備機構負責人、質(zhì)量保證部門(mén)負責人、試驗項目負責人、檔案管理員、樣品管理員和相應的試驗與工作人員等；

（五）符合農藥登記試驗質(zhì)量管理規范，并制定了相應的標準操作規程；

（六）有完成申請試驗范圍相關(guān)的試驗經(jīng)歷，并按照農藥登記試驗質(zhì)量管理規范運行六個(gè)月以上；

（七）農業(yè)農村部規定的其他條件。

第六條 申請承擔農藥登記試驗的機構應當向農業(yè)農村部提交以下資料：

（一）農藥登記試驗單位考核認定申請書(shū)；

（二）法人資格證明復印件，或者法人授權書(shū)；

（三）組織機構設置與職責；

（四）試驗機構質(zhì)量管理體系文件（標準操作規程）清單；

（五）試驗場(chǎng)所、試驗設施、實(shí)驗室等證明材料以及儀器設備清單；

（六）專(zhuān)業(yè)技術(shù)和管理人員名單及相關(guān)證明材料；

（七）按照農藥登記試驗質(zhì)量管理規范要求運行情況的說(shuō)明，典型試驗報告及其相關(guān)原始記錄復印件。

第七條 農業(yè)農村部對申請人提交的資料進(jìn)行審查，材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內一次告知申請者需要補正的全部?jì)热?；申請資料齊全、符合法定形式，或者按照要求提交全部補正資料的，予以受理。

第八條 農業(yè)農村部對申請資料進(jìn)行技術(shù)評審，所需時(shí)間不計算審批期限內，不得超過(guò)六個(gè)月。

第九條 技術(shù)評審包括資料審查和現場(chǎng)檢查。

資料審查主要審查申請人組織機構、試驗條件與能力匹配性、質(zhì)量管理體系及相關(guān)材料的完整性、真實(shí)性和適宜性。

現場(chǎng)檢查主要對申請人質(zhì)量管理體系運行情況、試驗設施設備條件、試驗能力等情況進(jìn)行符合性檢查。

具體評審規則由農業(yè)農村部另行制定。

第十條 農業(yè)農村部根據評審結果在二十個(gè)工作日內作出審批決定，符合條件的，頒發(fā)農藥登記試驗單位證書(shū)；不符合條件的，書(shū)面通知申請人并說(shuō)明理由。

第十一條 農藥登記試驗單位證書(shū)有效期為五年，應當載明試驗單位名稱(chēng)、法定代表人（負責人）、住所、實(shí)驗室地址、試驗范圍、證書(shū)編號、有效期等事項。

第十二條 農藥登記試驗單位證書(shū)有效期內，農藥登記試驗單位名稱(chēng)、法定代表人（負責人）名稱(chēng)或者住所發(fā)生變更的，應當向農業(yè)農村部提出變更申請，并提交變更申請表和相關(guān)證明等材料。農業(yè)農村部應當自受理變更申請之日起二十個(gè)工作日內作出變更決定。

第十三條 農藥登記試驗單位證書(shū)有效期內，有下列情形之一的，應當向農業(yè)農村部重新申請：

（一）試驗單位機構分設或者合并的；

（二）實(shí)驗室地址發(fā)生變化或者設施條件發(fā)生重大變化的；

（三）試驗范圍增加的；

（四）其他事項。

第十四條 農藥登記試驗單位證書(shū)有效期屆滿(mǎn)，需要繼續從事農藥登記試驗的，應當在有效期屆滿(mǎn)六個(gè)月前，向農業(yè)農村部重新申請。

第十五條 農藥登記試驗單位證書(shū)遺失、損壞的，應當說(shuō)明原因并提供相關(guān)證明材料，及時(shí)向農業(yè)農村部申請補發(fā)。

第三章 試驗備案與審批

第十六條 開(kāi)展農藥登記試驗之前，申請人應當根據農業(yè)農村部規定的程序和要求，通過(guò)中國農藥數字監督管理平臺向登記試驗所在地省級農業(yè)農村部門(mén)備案。備案信息包括備案主體、有效成分名稱(chēng)、含量及劑型、試驗項目、試驗地點(diǎn)、試驗單位、試驗起始年份、與試驗單位簽訂的委托協(xié)議、安全防范措施等。新農藥登記試驗備案還包括作用機理和作用方式。

第四章 登記試驗基本要求

第十七條 農藥登記試驗樣品應當是成熟定型的產(chǎn)品，具有產(chǎn)品鑒別方法、質(zhì)量控制指標和檢測方法。

申請人應當對試驗樣品的真實(shí)性和一致性負責。

第十八條 申請人應當將試驗樣品提交所在地省級農藥檢定機構進(jìn)行封樣，提供農藥名稱(chēng)、有效成分及其含量、劑型、樣品生產(chǎn)日期、規格與數量、儲存條件、質(zhì)量保證期等信息，并附具產(chǎn)品質(zhì)量符合性檢驗報告及相關(guān)譜圖。

第十九條 所封試驗樣品由省級農藥檢定機構和申請人各留存一份，保存期限不少于兩年，其余樣品由申請人送至登記試驗單位開(kāi)展試驗。

第二十條 封存試驗樣品不足以滿(mǎn)足試驗需求或者試驗樣品已超過(guò)保存期限，仍需要進(jìn)行試驗的，申請人應當按本辦法規定重新封存樣品。

第二十一條 申請人應當向農藥登記試驗單位提供試驗樣品的農藥名稱(chēng)、含量、劑型、生產(chǎn)日期、儲存條件、質(zhì)量保證期等信息及安全風(fēng)險防范措施。

農藥登記試驗單位應當查驗封樣完整性、樣品信息符合性。

第二十二條 農藥登記試驗單位接受申請人委托開(kāi)展登記試驗的，應當與申請人簽訂協(xié)議，明確雙方權利與義務(wù)。

第二十三條 農藥登記試驗應當按照法定農藥登記試驗技術(shù)準則和方法進(jìn)行。尚無(wú)法定技術(shù)準則和方法的，由申請人和登記試驗單位協(xié)商確定，且應當保證試驗的科學(xué)性和準確性。

農藥登記試驗過(guò)程出現重大安全風(fēng)險時(shí)，試驗單位應當立即停止試驗，采取相應措施防止風(fēng)險進(jìn)一步擴大，并報告試驗所在地省級農業(yè)農村部門(mén)，通知申請人。

第二十四條 試驗結束后，農藥登記試驗單位應當按照協(xié)議約定，向申請人出具規范的試驗報告。

第二十五條 農藥登記試驗單位應當將試驗計劃、原始數據、標本、留樣被試物和對照物、試驗報告及與試驗有關(guān)的文字材料保存至試驗結束后至少七年，期滿(mǎn)后可移交申請人保存。申請人應當保存至農藥退市后至少五年。

質(zhì)量容易變化的標本、被試物和對照物留樣樣品等，其保存期應以能夠進(jìn)行有效評價(jià)為期限。

試驗單位應當長(cháng)期保存組織機構、人員、質(zhì)量保證部門(mén)檢查記錄、主計劃表、標準操作規程等試驗機構運行與質(zhì)量管理記錄。

第五章 監督檢查

第二十六條 省級農業(yè)農村部門(mén)、農業(yè)農村部對農藥登記試驗單位和登記試驗過(guò)程進(jìn)行監督檢查，重點(diǎn)檢查以下內容：

（一）試驗單位資質(zhì)條件變化情況；

（二）重要試驗設備、設施情況；

（三）試驗地點(diǎn)、試驗項目等備案信息是否相符；

（四）試驗過(guò)程是否遵循法定的技術(shù)準則和方法；

（五）登記試驗安全風(fēng)險及其防范措施的落實(shí)情況；

（六）其他不符合農藥登記試驗質(zhì)量管理規范要求或者影響登記試驗質(zhì)量的情況。

發(fā)現試驗過(guò)程存在難以控制安全風(fēng)險的，應當及時(shí)責令停止試驗或者終止試驗，并及時(shí)報告農業(yè)農村部。

發(fā)現試驗單位不再符合規定條件的，應當責令改進(jìn)或者限期整改，逾期拒不整改或者整改后仍達不到規定條件的，由農業(yè)農村部撤銷(xiāo)其試驗單位證書(shū)。

第二十七條 農藥登記試驗單位應當每年向農業(yè)農村部報送本年度執行農藥登記試驗質(zhì)量管理規范的報告。

第二十八條 省級以上農業(yè)農村部門(mén)應當組織對農藥登記試驗所封存的農藥試驗樣品的符合性和一致性進(jìn)行監督檢查，并及時(shí)將監督檢查發(fā)現的問(wèn)題報告農業(yè)農村部。

第二十九條 農藥登記試驗單位出具虛假登記試驗報告的，依照《農藥管理條例》第五十一條的規定處罰。

第六章 附則

第三十條 現有農藥登記試驗單位無(wú)法承擔的試驗項目，由農業(yè)農村部指定的單位承擔。

第三十一條 本辦法自2017年8月1日起施行。

在本辦法施行前農業(yè)農村部公布的農藥登記試驗單位，在有效期內可繼續從事農藥登記試驗；有效期屆滿(mǎn)，需要繼續從事登記試驗的，應當按照本辦法的規定申請試驗單位認定。

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