藥監綜妝函〔2022〕625號《國家藥監局綜合司關(guān)于開(kāi)展化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)工作的通知》
國家藥監局綜合司關(guān)于開(kāi)展化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)工作的通知
藥監綜妝函〔2022〕625號
北京、上海、浙江、山東、廣東?。ㄊ校┧幤繁O督管理局:
為貫徹落實(shí)黨的二十大精神,進(jìn)一步深化“放管服”改革,促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,國家藥監局決定在部分地區開(kāi)展化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)工作?,F就有關(guān)事項通知如下:
一、試點(diǎn)目的
貫徹落實(shí)“放管服”改革要求,結合各地實(shí)際,探索化妝品個(gè)性化服務(wù)的可行模式和有效監管措施,形成可復制、可推廣的經(jīng)驗做法,更好地滿(mǎn)足消費者需求,推動(dòng)中國化妝品品牌建設和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
二、試點(diǎn)內容
本次試點(diǎn)自2022年11月開(kāi)始,為期1年,重點(diǎn)開(kāi)展以下工作:
(一)探索個(gè)性化服務(wù)模式。充分發(fā)揮行業(yè)的市場(chǎng)主體作用,鼓勵試點(diǎn)企業(yè)圍繞彩妝、護膚等普通化妝品,在皮膚檢測、產(chǎn)品跟蹤、個(gè)性化護膚服務(wù)方案等方面進(jìn)行試點(diǎn)。
(二)探索對個(gè)性化服務(wù)模式的有效監管措施。鼓勵各試點(diǎn)?。ㄊ校┧幈O局在現行的化妝品監管法規框架下,創(chuàng )新監管模式,在產(chǎn)品備案、檢測、留樣、銷(xiāo)售管理等方面進(jìn)行監管方式的優(yōu)化。
(三)研究制定個(gè)性化服務(wù)相關(guān)的規范性文件。通過(guò)試點(diǎn),在符合化妝品產(chǎn)品備案、生產(chǎn)監管、風(fēng)險監測等相關(guān)法規要求下,進(jìn)行合理優(yōu)化,既要保證化妝品的質(zhì)量安全,又要滿(mǎn)足消費者用妝的個(gè)性化需求。
三、工作要求
(一)認真組織評估。本次試點(diǎn)工作由國家藥監局統一組織,北京、上海、浙江、山東、廣東?。ㄊ校┧幈O局具體負責實(shí)施。各試點(diǎn)?。ㄊ校┧幈O局要按照《化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)工作流程及要求》,認真組織做好試點(diǎn)實(shí)施方案的評估工作,可擇優(yōu)選取1—3家注冊人備案人作為個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)企業(yè)。各試點(diǎn)?。ㄊ校┧幈O局應當在2022年12月1日前,將首批試點(diǎn)實(shí)施方案及有關(guān)材料報國家藥監局備案。
(二)加強組織領(lǐng)導。各試點(diǎn)?。ㄊ校┧幈O局要高度重視,加強組織領(lǐng)導,按照高標準、嚴要求的原則,選取有較強生產(chǎn)和研發(fā)能力、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系完善、信譽(yù)良好的化妝品企業(yè)作為試點(diǎn)企業(yè)。試點(diǎn)的模式要符合消費者實(shí)際需求,具備較高的社會(huì )價(jià)值和推廣價(jià)值。
(三)強化總結交流。各試點(diǎn)?。ㄊ校┧幈O局要及時(shí)研究解決試點(diǎn)工作中的難點(diǎn)問(wèn)題,重大事項及時(shí)報告。國家藥監局將定期組織召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議,推動(dòng)各試點(diǎn)?。ㄊ校┲g的溝通和交流。
國家藥監局綜合司
2022年11月7日
附件:化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)工作流程及要求

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