《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈原發(fā)性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則〉的通告》（國家藥監局藥審中心通告2023年第4號）

《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈原發(fā)性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則〉的通告》





國家藥監局藥審中心通告2023年第4號

為規范和指導原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）治療藥物臨床試驗，提供可參考的技術(shù)規范，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《原發(fā)性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國家藥監局藥審中心

2023年2月10日

附件下載：原發(fā)性膽汁性膽管炎治療藥物 臨床試驗技術(shù)指導原則

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://jumpstarthappiness.com/doc/140071.html

本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局藥審中心, 原發(fā)性, 膽汁, 膽管炎, 治療, 藥物, 臨床, 試驗, 技術(shù), 指導原則, 通告, 國家藥監局藥審中心通告, 2023年, 第4號