《食品藥品監管總局總局關(guān)于規范特殊食品驗證評價(jià)工作有關(guān)事項的通告》國家食品藥品監督管理總局通告2017年第168號

食品藥品監管總局總局關(guān)于規范特殊食品驗證評價(jià)工作有關(guān)事項的通告






國家食品藥品監督管理總局通告2017年第168號

隨著(zhù)特殊食品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和產(chǎn)品注冊備案工作的深入開(kāi)展，特殊食品驗證評價(jià)工作需求不斷提升。為充分發(fā)揮科研院所、檢驗機構、醫療機構等社會(huì )資源優(yōu)勢，滿(mǎn)足企業(yè)對驗證評價(jià)工作需求，進(jìn)一步貫徹落實(shí)“放管服”要求，經(jīng)廣泛征求社會(huì )各方意見(jiàn)，國家食品藥品監督管理總局決定對承擔特殊食品注冊或備案相關(guān)的產(chǎn)品檢驗、安全與功能驗證和臨床試驗等驗證評價(jià)工作的技術(shù)機構實(shí)施備案管理。凡具備驗證評價(jià)工作法定資質(zhì)或條件的技術(shù)機構，自2017年11月1日起可以登錄國家食品藥品監督管理總局政府網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”專(zhuān)欄中“特殊食品驗證評價(jià)技術(shù)機構備案信息系統”進(jìn)行備案。經(jīng)備案的技術(shù)機構名稱(chēng)、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和驗證評價(jià)工作項目等基本信息將向社會(huì )公布。企業(yè)、法人和其他社會(huì )組織可以通過(guò)該系統查詢(xún)技術(shù)機構相關(guān)備案信息，自主選擇技術(shù)機構開(kāi)展驗證評價(jià)工作。

特殊食品驗證評價(jià)技術(shù)機構應當按照《特殊食品驗證評價(jià)技術(shù)機構工作規范》（見(jiàn)附件）要求，嚴格驗證評價(jià)工作管理；在開(kāi)展具體產(chǎn)品的驗證評價(jià)工作中，還要嚴格執行特殊食品檢驗方法標準、安全與功能驗證方法、臨床試驗技術(shù)規范等具體技術(shù)規范要求，對驗證評價(jià)結論的真實(shí)性、可靠性負責。

特此通告。



附件：特 殊食 品驗 證評價(jià)技 術(shù)機構工作規 范



 

食品藥品監管總局

2017年10月26日

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