《國家藥監局關(guān)于發(fā)布藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)血液制品附錄修訂稿的公告》(國家藥品監督管理局公告2024年第70號)
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國家藥監局關(guān)于發(fā)布藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)血液制品附錄修訂稿的公告
國家藥品監督管理局公告2024年第70號
《中華人民共和國藥品管理法》實(shí)施后,國家藥品監督管理局根據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》第三百一十條規定,對《血液制品》附錄進(jìn)行了修訂,現作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》的配套文件予以發(fā)布,自發(fā)布之日起實(shí)施。其中,對于附錄第25條和35條,企業(yè)信息化建設工作需要一定周期,應在2027年1月1日前符合相關(guān)要求;新建車(chē)間或者新建生產(chǎn)線(xiàn)應符合上述要求。
特此公告。
附件:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》血液制品附錄(2024年6月4日,2024年第70號公告修訂)
國家藥監局
2024年6月4日

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本文關(guān)鍵詞: 藥品, 生產(chǎn), 質(zhì)量, 管理規范, 2010年, 血液, 制品, 附錄, 修訂稿, 公告, 國家藥品監督管理局公告, 2024年, 第70號