《國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布一次性使用膽紅素血漿吸附器等2項注冊技術(shù)審查指導原則的通告》國家藥品監督管理局通告2018年第126號

國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布一次性使用膽紅素血漿吸附器等2項注冊技術(shù)審查指導原則的通告



國家藥品監督管理局通告2018年第126號

為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監督管理局組織制定了《一次性使用膽紅素血漿吸附器注冊技術(shù)審查指導原則》《一次性使用活檢針注冊技術(shù)審查指導原則》，現予發(fā)布。

特此通告。



附件：【點(diǎn)擊下載】

1.一次性使用膽紅素血漿吸附器注冊技術(shù)審查指導原則

2.一次性使用活檢針注冊技術(shù)審查指導原則



 

國家藥監局

2018年12月10日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥品監督管理局, 一次性, 使用, 膽紅素, 血漿, 吸附器, 注冊, 技術(shù), 審查, 指導原則, 通告, 國家藥品監督管理局通告, 2018年, 第126號