《國家藥監局關(guān)于變更成都藥品口岸相關(guān)機構的公告》國家藥品監督管理局公告2019年第78號

國家藥監局關(guān)于變更成都藥品口岸相關(guān)機構的公告






國家藥品監督管理局公告2019年第78號

根據《藥品進(jìn)口管理辦法》、《食品藥品監管總局海關(guān)總署關(guān)于印發(fā)增設允許藥品進(jìn)口口岸的原則和標準的通知》（食藥監藥化管〔2015〕6號）、《食品藥品監管總局辦公廳海關(guān)總署辦公廳關(guān)于印發(fā)增設允許藥品進(jìn)口口岸工作評估考核方案的通知》（食藥監辦藥化管〔2015〕134號）等有關(guān)規定，經(jīng)現場(chǎng)評估和考核，國家藥品監督管理局批準四川省藥品監督管理局關(guān)于變更成都口岸藥品檢驗監管機構的申請，現公告如下：

一、經(jīng)綜合評估，四川省藥品監督管理局滿(mǎn)足藥品通關(guān)備案管理工作的要求，四川省食品藥品檢驗檢測院符合藥品口岸所在地藥品檢驗機構應具備的條件，批準四川省藥品監督管理局負責成都口岸的藥品（含生物制品）通關(guān)備案工作，四川省食品藥品檢驗檢測院承擔成都口岸的藥品口岸檢驗工作。從公告發(fā)布之日起，原成都市食品藥品監督管理局和成都市食品藥品檢驗研究院不再承擔相關(guān)工作。

二、對目前四川省食品藥品檢驗檢測院尚不具備檢驗能力的品種、項目，可由四川省食品藥品檢驗檢測院根據四川省藥品監督管理局發(fā)出的《進(jìn)口藥品口岸檢驗通知書(shū)》抽取樣品后，送中國食品藥品檢定研究院進(jìn)行檢驗。四川省藥品監督管理局憑中國食品藥品檢定研究院出具的檢驗報告辦理進(jìn)口備案手續。

三、四川省藥品監督管理局和四川省食品藥品檢驗檢測院應持續加強自身建設，不斷提高管理能力和技術(shù)水平，保障藥品進(jìn)口管理工作的順利開(kāi)展。

特此公告。




 

國家藥監局

2019年9月30日

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