市監特食函〔2020〕348號《市場(chǎng)監管總局辦公廳關(guān)于特殊醫學(xué)用途配方食品變更注冊后產(chǎn)品配方和標簽更替問(wèn)題的復函》
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市場(chǎng)監管總局辦公廳關(guān)于特殊醫學(xué)用途配方食品變更注冊后產(chǎn)品配方和標簽更替問(wèn)題的復函
市監特食函〔2020〕348號
上海市市場(chǎng)監管局:
你局《關(guān)于特殊醫學(xué)用途配方食品注冊變更后產(chǎn)品配方和標簽更替時(shí)限的請示》(滬市監特食〔2019〕132號)收悉。經(jīng)研究,現函復如下:
根據《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》的有關(guān)規定,在保障特殊醫學(xué)用途配方食品產(chǎn)品安全性、營(yíng)養充足性和特殊醫學(xué)用途臨床效果的前提下,為節約資源、避免不必要的浪費,產(chǎn)品配方和標簽變更注冊批準后,申請人應當自批準之日起3個(gè)月內完成相應更替。產(chǎn)品配方和標簽更替后,申請人應當停用原配方和標簽,并將有關(guān)情況向生產(chǎn)企業(yè)所在地市場(chǎng)監管部門(mén)報告。產(chǎn)品配方和標簽更替前生產(chǎn)的產(chǎn)品可以銷(xiāo)售至保質(zhì)期結束。
市場(chǎng)監管總局辦公廳
2020年3月12日

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