聯(lián)防聯(lián)控機制醫療發(fā)〔2020〕242號《關(guān)于做好疫情常態(tài)化防控下新冠病毒核酸檢測質(zhì)量控制工作的通知》

關(guān)于做好疫情常態(tài)化防控下新冠病毒核酸檢測質(zhì)量控制工作的通知







聯(lián)防聯(lián)控機制醫療發(fā)〔2020〕242號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委：

為落實(shí)《國務(wù)院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制關(guān)于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的指導意見(jiàn)》（國發(fā)明電〔2020〕14號）要求，擴大新冠病毒核酸檢測（以下簡(jiǎn)稱(chēng)核酸檢測）范圍，保證核酸檢測質(zhì)量，現提出以下工作要求：

一、高度重視核酸檢測質(zhì)量控制工作

當前，全國疫情防控進(jìn)入常態(tài)化階段，對核酸檢測能力提出了更高要求。按照擴大核酸檢測范圍，對重點(diǎn)人群實(shí)行應檢盡檢，對其他人群實(shí)行愿檢盡檢的要求，各地著(zhù)力加強核酸檢測能力建設，核酸檢測量大幅度增長(cháng)，效率明顯提升。在保障核酸檢測量增加的同時(shí)，必須加強質(zhì)量控制，保證檢測結果準確可靠。各地要高度重視核酸檢測質(zhì)量控制工作，使核酸檢測既保“量”又保“質(zhì)”，為做好常態(tài)化疫情防控工作提供有力技術(shù)支撐。

二、加強實(shí)驗室備案或準入管理

開(kāi)展核酸檢測的實(shí)驗室，應當符合《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》（國務(wù)院令第424號）和《醫療機構臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室管理辦法》（衛辦醫政發(fā)〔2010〕194號）有關(guān)規定，并在相應的衛生健康行政部門(mén)進(jìn)行登記備案，具備生物安全二級及以上實(shí)驗室條件以及PCR實(shí)驗室條件。醫學(xué)檢驗實(shí)驗室（常稱(chēng)為第三方實(shí)驗室）還應當符合《醫學(xué)檢驗實(shí)驗室基本標準（試行）》《醫學(xué)檢驗實(shí)驗室管理規范（試行）》等要求。

三、加強實(shí)驗室檢測質(zhì)量控制

各地應當加強核酸檢測質(zhì)量控制，將開(kāi)展核酸檢測的醫療機構（含醫學(xué)檢驗實(shí)驗室，下同）和疾控機構實(shí)驗室統一納入質(zhì)量控制體系。實(shí)驗室要做好日常室內質(zhì)控，并常態(tài)化接受?chē)壹壔蚴〖墮z驗質(zhì)量控制。各省級衛生健康行政部門(mén)要加強對核酸檢測實(shí)驗室的日常質(zhì)量控制工作，并組織實(shí)驗室分批參加室間質(zhì)評，保證短期內每個(gè)實(shí)驗室至少參加1次室間質(zhì)評并合格。檢測結果質(zhì)量問(wèn)題突出的，或室間質(zhì)量評價(jià)不合格的，不得開(kāi)展核酸檢測。

四、加強核酸檢測人員培訓

各地要按照《新型冠狀病毒肺炎實(shí)驗室檢測技術(shù)指南》要求，加強醫療機構、疾控機構核酸檢測相關(guān)人員的技術(shù)培訓和指導，覆蓋標本的采集、保存、運輸、處理和檢測等各個(gè)環(huán)節，最大限度減少產(chǎn)生假陰性的因素。對標本采集和處理等重點(diǎn)環(huán)節，加大人員培訓力度，確保采樣人員規范采集各類(lèi)標本，實(shí)驗室檢測人員要熟練掌握標本處理和檢測方法，開(kāi)展檢測時(shí)做好生物安全防護。






 

國務(wù)院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫療救治組

2020年6月1日

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