《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物臨床試驗數據監查委員會(huì )指導原則（試行）〉的通告》國家藥監局藥審中心通告2020年第27號

《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物臨床試驗數據監查委員會(huì )指導原則（試行）〉的通告》








國家藥監局藥審中心通告2020年第27號
 

為指導申辦者建立藥物臨床試驗數據監查委員會(huì )，規范數據監查委員會(huì )的監查活動(dòng)，促進(jìn)受試者權益保護和臨床試驗可靠性，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗數據監查委員會(huì )指導原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審核同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起實(shí)施。

特此通告。






 

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2020年9月21日

附件下載：

1、網(wǎng)盤(pán)下載：藥物臨床試驗數 據監查委員會(huì )指導原則（試行） 【提取碼: ixqu】

2、官網(wǎng)下載：藥物臨床試驗數 據監查委員會(huì )指導原則（試行）

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局藥審中心, 藥物, 臨床, 試驗, 數據, 監查, 委員會(huì ), 指導原則, 試行, 國家藥監局藥審中心通告, 2020年, 第27號