藥監綜械注〔2022〕44號《國家藥監局綜合司關(guān)于〈重組人源化膠原蛋白〉醫療器械行業(yè)標準立項的通知》

《國家藥監局綜合司關(guān)于〈重組人源化膠原蛋白〉醫療器械行業(yè)標準立項的通知》






藥監綜械注〔2022〕44號

器械標管中心、器審中心：

為鼓勵重組人源化膠原蛋白新型生物材料研發(fā)創(chuàng )新，推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，結合產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監管工作需要，經(jīng)研究，國家藥監局批準《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業(yè)標準制修訂項目立項。

請按照《醫療器械標準制修訂工作管理規范》有關(guān)要求，采用快速程序開(kāi)展標準制訂，組織做好標準的起草、驗證、征求意見(jiàn)和技術(shù)審查等工作，保證標準質(zhì)量和水平。






 

國家藥監局綜合司

2022年4月22日

附件：醫療器械行業(yè)標 準制修訂項目

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