農牧便函〔2022〕597號《農業(yè)農村部畜牧獸醫局關(guān)于公布獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范監督檢查結果（第二十六批）的通知》

農業(yè)農村部畜牧獸醫局關(guān)于公布獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范監督檢查結果（第二十六批）的通知






農牧便函〔2022〕597號

各省、自治區、直轄市農業(yè)農村（農牧）、畜牧獸醫廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設兵團農業(yè)農村局，中國獸醫藥品監察所：

為規范獸藥研究活動(dòng)，根據《獸藥管理條例》《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規范》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范》以及監督檢查標準，我局組織專(zhuān)家對西咸新區國睿一諾藥物安全評價(jià)研究有限公司、慧普（寧波）生物技術(shù)有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、華南農業(yè)大學(xué)等4家單位進(jìn)行了監督檢查。經(jīng)監督檢查，西咸新區國睿一諾藥物安全評價(jià)研究有限公司7個(gè)試驗項目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規范要求，慧普（寧波）生物技術(shù)有限公司等3家單位共24個(gè)試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范要求，現公布監督檢查結果，詳細信息見(jiàn)中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監督檢查”專(zhuān)欄。

請各省級畜牧獸醫主管部門(mén)切實(shí)做好日常監督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GLP、獸藥GCP要求開(kāi)展獸藥研究活動(dòng)。





附件：

1.符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規范要求的單位和試驗項目

2.符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范要求的單位和試驗項目





 

農業(yè)農村部畜牧獸醫局

2022年8月18日

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