《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規定》質(zhì)檢總局令第142號（2016年修訂版全文）【全文廢止】

質(zhì)檢總局令第142號【全文廢止】

 

 

 

【全文廢止：廢止依據：《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規定》國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局令第192號】

《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規定》已經(jīng)2011年6月21日國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局局務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，現予公布，自2011年10月1日起施行。
 

 

局  長(cháng)

二〇一一年七月二十六日
 

 

 

出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規定
 

 

2011年7月26日質(zhì)檢總局令第142號發(fā)布，2016年10月18日質(zhì)檢總局令第184號《國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局關(guān)于修改和廢止部分規章的決定》修訂

 

第一章 總  則

第一條  為了加強出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全衛生管理，規范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作，依據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規的規定，制定本規定。

第二條  國家實(shí)行出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理制度。

第三條  在中華人民共和國境內的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作適用本規定。

第四條  國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家質(zhì)檢總局）統一管理全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作。

國家認證認可監督管理委員會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家認監委）組織實(shí)施全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作。

國家質(zhì)檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)檢驗檢疫機構）具體實(shí)施所轄區域內出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監督檢查工作。

第五條  出口食品生產(chǎn)企業(yè)應當建立和實(shí)施以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛生控制體系，并保證體系有效運行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲存過(guò)程持續符合我國有關(guān)法定要求和相關(guān)進(jìn)口國（地區）的法律法規要求以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛生要求。
 

第二章 備案內容與程序
 

第六條  出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法履行備案法定義務(wù)或者經(jīng)備案審查不符合要求的，其產(chǎn)品不予出口。

第七條  出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案時(shí)，應當提交書(shū)面申請和以下相關(guān)文件、證明性材料，并對其備案材料的真實(shí)性負責：

（一）營(yíng)業(yè)執照、法定代表人或者授權負責人的身份證明；

（二）企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛生要求和進(jìn)口國(地區)要求的自我聲明和自查報告；

（三）企業(yè)生產(chǎn)條件（廠(chǎng)區平面圖、車(chē)間平面圖）、產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝、關(guān)鍵加工環(huán)節等信息、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業(yè)衛生質(zhì)量管理人員和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)等基本情況；

（四）建立和實(shí)施食品安全衛生控制體系的基本情況；

（五）依法應當取得食品生產(chǎn)許可以及其他行政許可的，提供相關(guān)許可證照；

（六）其他通過(guò)認證以及企業(yè)內部實(shí)驗室資質(zhì)等有關(guān)情況。

第八條  直屬檢驗檢疫機構應當自出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請備案之日起5日內，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料進(jìn)行初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應當一次告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要補正的全部?jì)热荨?br />
為便利企業(yè)出口，直屬檢驗檢疫機構可以根據工作需要，委托其分支機構受理備案申請并組織實(shí)施評審工作。

第九條  直屬檢驗檢疫機構自受理備案申請之日起10日內，組成評審組，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料的符合性情況進(jìn)行文件審核。

需要對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現場(chǎng)檢查的，應當在30日內完成。因企業(yè)自身原因導致無(wú)法按時(shí)完成文件審核和現場(chǎng)檢查的，延長(cháng)時(shí)間不計算在規定時(shí)限內。

從事評審的人員應當經(jīng)國家認監委或者直屬檢驗檢疫機構考核合格。

第十條 有下列情形之一的，直屬檢驗檢疫機構應當對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現場(chǎng)檢查：

（一）進(jìn)口國（地區）有特殊注冊要求的；

（二）必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系驗證的;

（三）未納入食品生產(chǎn)許可管理的；

（四）根據出口食品風(fēng)險程度和實(shí)際工作情況需要實(shí)施現場(chǎng)檢查的。

國家認監委制定、調整并公布必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系驗證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)范圍。

經(jīng)直屬檢驗檢疫機構確認，有效的第三方認證等符合性評定結果可以被采用。

第十一條  評審組應當在完成出口食品生產(chǎn)企業(yè)評審工作5日內，完成評審報告，并提交直屬檢驗檢疫機構。

直屬檢驗檢疫機構應當自收到評審報告之日起10日內，對評審報告進(jìn)行審查，并做出是否備案的決定。符合備案要求的，頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《備案證明》）；不予備案的，應當書(shū)面告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，并說(shuō)明理由。

直屬檢驗檢疫機構應當及時(shí)將出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄報國家認監委，國家認監委統一匯總公布，并報國家質(zhì)檢總局。

第十二條  《備案證明》有效期為4年。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續依法取得的《備案證明》有效期的，應當至少在《備案證明》有效期屆滿(mǎn)前3個(gè)月，向其所在地直屬檢驗檢疫機構提出延續備案申請。

直屬檢驗檢疫機構應當對提出延續備案申請的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行復查，經(jīng)復查符合備案要求的，予以換發(fā)《備案證明》。

第十三條  直屬檢驗檢疫機構按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案編號規則對予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行編號管理。

第十四條  出口食品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、營(yíng)業(yè)執照等備案事項發(fā)生變更的，應當自發(fā)生變更之日起15日內，向所在地直屬檢驗檢疫機構辦理備案變更手續。

第十五條  出口食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址搬遷、新建或者改建生產(chǎn)車(chē)間以及食品安全衛生控制體系發(fā)生重大變更等情況的，應當在變更前向所在地直屬檢驗檢疫機構報告，并重新辦理相關(guān)備案事項。
 

第三章 備案管理
 

第十六條  國家認監委對直屬檢驗檢疫機構實(shí)施的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作進(jìn)行指導、監督。

直屬檢驗檢疫機構應當依法對轄區內的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監督檢查，發(fā)現違法違規行為的，應當及時(shí)查處，并將處理結果上報國家認監委。

第十七條  直屬檢驗檢疫機構應當根據有關(guān)規定和出口食品風(fēng)險程度，制定相應備案監管工作方案和年度計劃，確定對不同類(lèi)型產(chǎn)品的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監督檢查頻次，并報國家認監委。

對僅通過(guò)文件審核予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，直屬檢驗檢疫機構應當結合出口食品的抽檢情況，根據需要進(jìn)行現場(chǎng)檢查。

第十八條  出口食品企業(yè)應當建立食品安全衛生控制體系運行及出口食品生產(chǎn)記錄檔案，保存期限不得少于2年。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)應當于每年1月底前向其所在地直屬檢驗檢疫機構提交上一年度報告。

第十九條  直屬檢驗檢疫機構應當建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案，及時(shí)匯總信息并納入企業(yè)信譽(yù)記錄，審查出口食品生產(chǎn)企業(yè)年度報告，對存在相關(guān)問(wèn)題的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應當加強監督、檢查。

直屬檢驗檢疫機構應當將有關(guān)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作情況向所在地人民政府通報。

第二十條  出口食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生食品安全衛生問(wèn)題的，應當及時(shí)向所在地直屬檢驗檢疫機構報告，并提交相關(guān)材料、原因分析和整改計劃。直屬檢驗檢疫機構應當對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的整改情況進(jìn)行現場(chǎng)監督檢查。

第二十一條  出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫局應當注銷(xiāo)《備案證明》，予以公布，并向國家認監委報告：

（一）《備案證明》有效期屆滿(mǎn)，未申請延續的；

（二）《備案證明》有效期屆滿(mǎn)，經(jīng)復查不符合延續備案要求的；

（三）出口食品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的；

（四）2年內未出口食品的；

（五）法律法規規定的應當注銷(xiāo)的其他情形。

第二十二條  出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫機構應當責令其限期整改，整改期間暫停使用《備案證明》，并予以公布：

（一）出口食品安全衛生管理存在隱患，不能確保其產(chǎn)品安全衛生的；

（二）出口食品生產(chǎn)企業(yè)出口的產(chǎn)品因安全衛生方面的問(wèn)題被進(jìn)口國（地區）主管當局通報的；

（三）出口食品經(jīng)檢驗檢疫時(shí)發(fā)現存在安全衛生問(wèn)題的；

（四）不能持續保證食品安全衛生控制體系有效運行的；

（五）未依照本規定辦理變更或者重新備案事項的。

第二十三條  出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫機構應當撤銷(xiāo)《備案證明》，予以公布，并向國家認監委報告：

（一）出口食品發(fā)生重大安全衛生事故的；

（二）不能持續符合我國食品有關(guān)法定要求和進(jìn)口國（地區）法律法規標準要求的；

（三）以欺騙、賄賂等不正當手段取得《備案證明》的；

（四）向檢驗檢疫機構隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供其活動(dòng)情況的真實(shí)材料的；

（五）出租、出借、轉讓、倒賣(mài)、涂改《備案證明》的；

（六）拒不接受監督管理的；

（七）出口食品生產(chǎn)、加工過(guò)程中非法添加非食用物質(zhì)、違規使用食品添加劑以及采用不適合人類(lèi)食用的方法生產(chǎn)、加工食品等行為的。

因前款第（三）項行為被撤銷(xiāo)《備案證明》的，出口食品生產(chǎn)企業(yè)3年內不得再次申請備案；因其他行為被撤銷(xiāo)《備案證明》的，出口食品生產(chǎn)企業(yè)1年內不得再次申請備案。

第二十四條  出口食品生產(chǎn)企業(yè)違反《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規規定的，依照相關(guān)規定予以處罰。

第二十五條  國家認監委和檢驗檢疫機構的工作人員在實(shí)施備案和監督管理工作中，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
 

第四章  附  則
 

第二十六條  出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理國外衛生注冊的，應當按照本規定取得《備案證明》，依據我國和進(jìn)口國有關(guān)要求，向其所在地直屬檢驗檢疫機構提出申請，并由國家認監委統一對外推薦。

第二十七條  本規定所稱(chēng)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)不包括出口食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)。

第二十八條  供港澳食品、邊境小額和互市貿易出口食品，國家質(zhì)檢總局有規定的，從其規定。

第二十九條  本規定由國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局負責解釋。

第三十條  本規定自2011年10月1日起施行。原國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局2002年4月19日公布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛生注冊登記管理規定》同時(shí)廢止。

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