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食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布創(chuàng )新醫療器械特別審批申報資料編寫(xiě)指南的通告
（食品藥品監管總局通告2016年第166號）
為貫徹實(shí)施《醫療器械監督管理條例》（國務(wù)院令第650號）和《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》（國發(fā)〔2015〕44號），進(jìn)一步做好《創(chuàng )新醫療器械特別審批程序》（食藥監械管〔2014〕13號）規定的創(chuàng )新醫療器械申報資料編寫(xiě)和技術(shù)審查工作，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《創(chuàng )新醫療器械特別審批申報資料編寫(xiě)指南》，現予發(fā)布。
特此通告。
附件：創(chuàng )新醫療器 械特別審批申報資料編寫(xiě)指 南
食品藥品監管總局
2016年12月14日
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本文關(guān)鍵詞： 創(chuàng )新, 醫療器械, 特別, 審批, 申報資料, 編寫(xiě), 指南, 食品藥品監管總局, 通告, 2016年, 第166號
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