食藥監稽〔2015〕258號《食品藥品監管總局關(guān)于推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設的指導意見(jiàn)》

食品藥品監管總局關(guān)于推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設的指導意見(jiàn)

食藥監稽〔2015〕258號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監督管理局，總局機關(guān)各司局、各直屬單位：

根據黨中央、國務(wù)院關(guān)于推進(jìn)社會(huì )信用體系建設的工作部署，以及《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)社會(huì )信用體系建設規劃綱要（2014-2020年）的通知》（國發(fā)〔2014〕21號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規劃綱要》），為加快推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設，保障食品藥品安全，制定本指導意見(jiàn)。

一、總體要求和工作目標

（一）總體要求。按照國家統一規劃和部署，編制信用信息目錄，確定各類(lèi)信息公開(kāi)共享范圍，結合食品藥品行業(yè)領(lǐng)域的實(shí)際情況，加快建設食品藥品安全信用信息數據庫和信息交換共享平臺，加強信用信息收集、管理與公開(kāi)，開(kāi)展食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及相關(guān)人員信用等級評價(jià)，實(shí)現守信激勵和失信懲戒，最大程度保障食品藥品安全。

（二）工作目標

第一階段（2016年底前），主要完成食品藥品安全信用體系的頂層設計，完善相關(guān)制度，建立企業(yè)及相關(guān)人員信用信息檔案，啟動(dòng)信用信息數據庫建設工作，按產(chǎn)品分類(lèi)特點(diǎn)探索制定食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用分級分類(lèi)管理標準，初步構建信用等級評價(jià)機制。

第二階段（2017年-2018年），初步建成食品藥品安全信用信息數據庫，完善食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用評價(jià)制度和信用分級分類(lèi)管理標準，全面推進(jìn)信用體系建設。

第三階段（2019年-2020年），建立起國家、省、市、縣食品藥品監督管理部門(mén)之間互聯(lián)互通的食品藥品安全信用信息數據庫，并與相關(guān)監管部門(mén)實(shí)現信息共享與交換、信用結果公開(kāi)與聯(lián)合懲戒，初步實(shí)現對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及相關(guān)人員信用分級分類(lèi)管理，形成社會(huì )共治格局。

二、主要任務(wù)

（一）建立信用信息目錄及管理制度。各級食品藥品監督管理部門(mén)要加強制度建設，規范信用信息收集與管理的權限、內容、渠道、方式和方法。全面梳理履職過(guò)程中產(chǎn)生的信用信息，編制本部門(mén)審批、抽驗和執法信用信息目錄，確定各類(lèi)信用信息的公開(kāi)共享范圍，明確可以通過(guò)平臺實(shí)現共享或擬與其他部門(mén)交換的信息類(lèi)別，做到食品藥品安全信用信息收集客觀(guān)真實(shí)、完整準確，發(fā)布合法公正、權威及時(shí)。

（二）規范信用信息內容。各級食品藥品監督管理部門(mén)負責收集以下信用信息。

1.基礎信息：包括企業(yè)名稱(chēng)、類(lèi)別、地址、工商登記等主體資質(zhì)信息；法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人等人員姓名、身份證號碼信息和行政相對人社會(huì )信用統一代碼等信息。

2.行政許可信息：包括行政相對人許可或備案、行政許可變更事項、認證管理、產(chǎn)品注冊證明文件及編號等應當公示的各項行政許可事項相關(guān)信息。

3.監督檢查信息：包括日常監督檢查、專(zhuān)項檢查、飛行檢查和跟蹤檢查發(fā)現問(wèn)題、整改情況及責任約談等信息。

4.產(chǎn)品檢驗抽驗信息：檢驗抽驗發(fā)現問(wèn)題及品種、數量、批次、時(shí)間等信息。

5.行政處罰信息：包括食品藥品從業(yè)主體違反法律、法規、規章受到警告、罰款、沒(méi)收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證行政處罰等信息。各項行政處罰事項的行政處罰決定書(shū)文號、執法依據、案件名稱(chēng)、行政相對人統一社會(huì )信用代碼、處罰事由、作出處罰決定的部門(mén)、處罰結果和救濟渠道等信息，以及作出行政處罰決定的部門(mén)認為應當公示的相關(guān)信息。

6.表彰、獎勵信息：包括政府部門(mén)、上級機關(guān)、行業(yè)協(xié)會(huì )對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全方面的表彰獎勵、典型示范及行業(yè)推薦等。

（三）建立食品藥品安全信用信息數據庫。按照國家統一部署，以數據標準化和應用標準化為原則，構建全國統一的食品藥品安全信用信息數據庫，并實(shí)現與相關(guān)部門(mén)信息系統互聯(lián)互通。各省級食品藥品監督管理部門(mén)在總局統籌規劃下，分別建設當地的食品藥品安全信用信息數據庫，并與總局以及本省有關(guān)部門(mén)信息系統實(shí)現互聯(lián)互通。

（四）及時(shí)錄入信用信息。各級食品藥品監督管理部門(mén)對履職過(guò)程采集和掌握的相關(guān)信用信息進(jìn)行整合歸集，并按照屬地管理、一戶(hù)一檔，以及誰(shuí)檢查誰(shuí)錄入、誰(shuí)抽驗誰(shuí)錄入、誰(shuí)處罰誰(shuí)錄入、誰(shuí)許可誰(shuí)錄入的原則，在信息產(chǎn)生之后7個(gè)工作日內，錄入食品藥品安全信用信息數據庫。

（五）開(kāi)展企業(yè)信用等級評價(jià)。根據國家統一標準，將食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級分為守信（A級）、基本守信（B級）、失信（C級）、嚴重失信（D級）四級。結合食品藥品行業(yè)及不同產(chǎn)品類(lèi)別的特點(diǎn)，食品（含食品添加劑）、保健食品、藥品、醫療器械和化妝品等各行業(yè)領(lǐng)域分別探索建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用分級分類(lèi)管理評級標準。按照分類(lèi)合理、評價(jià)科學(xué)的原則，制定食品藥品安全信用評價(jià)制度與方法。

（六）加強信用信息的使用。將信用信息作為食品藥品監督管理部門(mén)行政審批和日常監管的重要參考。在行政許可事項的審批過(guò)程中，對于有不良信用記錄的，視情節嚴重程度，增加其核查力度，暫?；蛘卟挥鑼徟?；在日常監管中，將有不良信用記錄的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者列入重點(diǎn)監管對象，加大監管力度，增加日常監督檢查頻次。

（七）實(shí)現跨部門(mén)聯(lián)合懲戒和守信激勵。各級食品藥品監督管理部門(mén)要建立信用獎懲制度，對于存在嚴重失信行為的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，食品藥品監督管理部門(mén)在加大監管和懲戒力度的同時(shí)，將名單匯總后，提供給負責實(shí)施聯(lián)合懲戒的部門(mén)，由這些部門(mén)按照有關(guān)規定采取聯(lián)合懲戒措施。對守法誠信的企業(yè)，食品藥品監督管理部門(mén)聯(lián)合有關(guān)部門(mén)加大宣傳力度，發(fā)揮先進(jìn)典型的示范作用，弘揚誠信文化，形成“讓守信者處處受益，失信者寸步難行”的良好社會(huì )氛圍。

（八）加強信用信息公開(kāi)。各級食品藥品監督管理部門(mén)要建立信用信息公開(kāi)機制和公開(kāi)網(wǎng)站，及時(shí)向社會(huì )公開(kāi)食品藥品企業(yè)信用評價(jià)等級、失信行為、受到的懲處情況以及誠信守法經(jīng)營(yíng)、獲得表彰獎勵等信息，公開(kāi)期限不少于2年。鼓勵各級食品藥品監督管理部門(mén)不斷擴大信用信息公開(kāi)范圍，創(chuàng )新信用信息公開(kāi)方式。

（九）構建信用信息交換共享平臺。建立和完善信用信息交換共享機制，強化食品藥品監督管理部門(mén)系統內信用信息查詢(xún)共享應用。建立公開(kāi)查詢(xún)窗口，方便人民群眾查詢(xún)，推進(jìn)與相關(guān)監管部門(mén)信用信息交換共享，充分發(fā)揮聯(lián)合懲戒機制作用，實(shí)現社會(huì )共治。

（十）開(kāi)展信用體系建設試點(diǎn)。根據國務(wù)院《規劃綱要》有關(guān)要求，選擇有一定基礎的地區和企業(yè)開(kāi)展食品藥品安全信用體系建設試點(diǎn)工作。在試點(diǎn)基礎上，總結經(jīng)驗，完善食品藥品安全信用體系建設的相關(guān)內容，進(jìn)一步推廣應用，逐步在全國建立起食品藥品安全信用體系運行長(cháng)效機制。

（十一）開(kāi)展“信用示范企業(yè)”創(chuàng )建和宣傳教育活動(dòng)。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì )的組織引領(lǐng)作用，鼓勵行業(yè)協(xié)會(huì )推動(dòng)本行業(yè)信用文化建設，在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)中倡導開(kāi)展“信用示范”創(chuàng )建和教育宣傳活動(dòng)，樹(shù)立企業(yè)守信典范，營(yíng)造“守信光榮，失信可恥”的良好風(fēng)尚。

三、責任分工

食品藥品安全信用體系建設是一項長(cháng)期、艱巨的任務(wù)，需要各級食品藥品監督管理部門(mén)通力合作，共同完成。具體職責分工如下：

（一）國家食品藥品監督管理總局各相關(guān)單位?；榫重撠熃y籌協(xié)調推進(jìn)信用體系建設工作；各業(yè)務(wù)司依據工作職責，提供總局注冊審批、抽驗、日常監管等基礎信息，組織推進(jìn)本專(zhuān)業(yè)信用體系建設工作?？萍紭藴仕?、總局信息中心支持配合，各相關(guān)司局積極參與，統籌規劃建設食品藥品安全信用信息數據庫，并做好與國家相關(guān)信息系統的對接。

（二）省級食品藥品監督管理局。根據總局信用體系建設總體要求，研究制定本省食品藥品安全信用體系建設工作方案；組織、指導和實(shí)施全省食品藥品安全信用信息采集和上傳、檔案建立和分類(lèi)管理工作；根據總局統一規定，制定本省信用等級結果應用和發(fā)布制度；制定激勵和懲戒制度；建立省級食品藥品安全信用信息數據庫，并與總局數據庫對接。

（三）食品藥品行業(yè)協(xié)會(huì )、社會(huì )組織。充分發(fā)揮市場(chǎng)在信用資源配置中的重要作用，鼓勵發(fā)展第三方征信機構依法依規對食品藥品安全信用信息進(jìn)行采集，發(fā)揮第三方機構、媒體和行業(yè)協(xié)會(huì )作用，鼓勵公眾廣泛參與監督。鼓勵和支持各有關(guān)單位、各類(lèi)市場(chǎng)主體依法查詢(xún)、應用食品藥品安全信用信息。充分調動(dòng)行業(yè)協(xié)會(huì )積極性，開(kāi)展誠信示范創(chuàng )建活動(dòng)，推動(dòng)建立行業(yè)信用記錄，加強行業(yè)誠信自律和約束引導機制建設。

四、工作要求

（一）明確責任，加強組織領(lǐng)導。各級食品藥品監督管理部門(mén)要加強對信用體系建設工作的組織領(lǐng)導，成立工作領(lǐng)導小組，研究制定具體實(shí)施方案。建立工作例會(huì )制度，深化對信用體系建設工作研究，抓好落實(shí)。加強食品藥品信用體系建設宣傳，營(yíng)造良好的工作氛圍。

（二）積極爭取地方政府支持，加強資金保障。地方各級食品藥品監督管理部門(mén)要積極爭取地方黨委政府的支持，把食品藥品安全信用體系建設納入當地社會(huì )信用體系建設和“十三五”規劃中，做到有責、有崗、有人、有手段；加大對食品藥品安全信用體系建設的資金投入，確保食品藥品安全信用體系建設工作順利開(kāi)展。

（三）指導企業(yè)加強自身信用建設，落實(shí)主體責任。地方各級食品藥品監督管理部門(mén)要把食品藥品企業(yè)安全信用管理、信用記錄作為對企業(yè)信用分級分類(lèi)的重要依據，督導企業(yè)履行食品藥品安全信用建設主體責任。加強對第三方征信機構開(kāi)展食品藥品安全信用征信業(yè)務(wù)的指導，積極培育引導社會(huì )征信市場(chǎng)健康有序發(fā)展。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì )在食品藥品安全信用體系建設中的重要作用，開(kāi)展行業(yè)誠信道德示范創(chuàng )建活動(dòng)。

（四）建立制度，加強督查考核。各級食品藥品監督管理部門(mén)要把食品藥品安全信用體系建設作為日常工作的重要內容，加快實(shí)施推進(jìn)。要建立工作進(jìn)展信息報送制度，每半年將本省食品藥品安全信用體系建設工作開(kāi)展情況報送總局信用體系建設工作領(lǐng)導小組辦公室?？偩謱迅鞯匦庞皿w系建設工作情況納入年度績(jì)效考核，并定期進(jìn)行通報。
 

食品藥品監管總局

2015年11月19日

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