豫食藥監食流〔2015〕249號 《河南省食品經(jīng)營(yíng)許可（食品銷(xiāo)售類(lèi)）審查細則（試行）》

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豫食藥監食流〔2015〕249號

 

各省轄市、省直管縣（市）食品藥品監督管理局：

現將《河南省食品經(jīng)營(yíng)許可（食品銷(xiāo)售類(lèi)）審查細則（試行）》印發(fā)給你們，請認真遵照執行。各地在試行過(guò)程中出現的問(wèn)題，請及時(shí)報告省局。
 

 

2015年12月23日

 

河南省食品經(jīng)營(yíng)許可（食品銷(xiāo)售類(lèi)）審查細則（試行）
 

第一章    總   則
 

第一條　為規范食品經(jīng)營(yíng)許可（食品銷(xiāo)售類(lèi)，下同），根據《中華人民共和國食品安全法》、《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》和《食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則（試行）》等法律、法規和規章的規定，結合本省實(shí)際，制定本細則。

第二條　本細則適用于河南省行政區域內食品藥品監督管理部門(mén)對食品銷(xiāo)售類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可申請的審查。

第三條　食品藥品監督管理部門(mén)按照食品銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者的食品經(jīng)營(yíng)項目，并考慮風(fēng)險高低對食品經(jīng)營(yíng)許可申請進(jìn)行分類(lèi)審查。

第四條   食品經(jīng)營(yíng)許可申請人的主體業(yè)態(tài)為食品銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者。如申請通過(guò)網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)的，應在主體業(yè)態(tài)后以括號標注“網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)”。

食品銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者根據其經(jīng)營(yíng)方式和規模，具體類(lèi)別可分為大型食品零售經(jīng)營(yíng)者、中型食品零售經(jīng)營(yíng)者、小型食品零售經(jīng)營(yíng)者、食品批發(fā)經(jīng)營(yíng)者、食品自動(dòng)售貨銷(xiāo)售者和互聯(lián)網(wǎng)食品銷(xiāo)售者。食品銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者可歸為多種類(lèi)別的，按照其主要經(jīng)營(yíng)特征歸為一種類(lèi)別。

第五條   食品經(jīng)營(yíng)項目分為預包裝食品銷(xiāo)售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、散裝食品銷(xiāo)售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、特殊食品銷(xiāo)售（保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品）、其他類(lèi)食品銷(xiāo)售。

如申請散裝熟食銷(xiāo)售的，應當在散裝食品銷(xiāo)售項目后以括號標注“含熟食制品銷(xiāo)售”。

申請人經(jīng)營(yíng)項目涉及上述以外的食品制售類(lèi)經(jīng)營(yíng)項目的，應申報實(shí)際經(jīng)營(yíng)的所有項目，食品制售類(lèi)經(jīng)營(yíng)項目按照相關(guān)規定進(jìn)行審查。食品藥品監督管理部門(mén)根據申請人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所區域設置、主要經(jīng)營(yíng)項目、經(jīng)營(yíng)項目風(fēng)險類(lèi)別等確定其主體業(yè)態(tài)。

第六條　申請預包裝食品銷(xiāo)售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品），許可審查應當符合第二章的通用要求。

申請散裝食品銷(xiāo)售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品），許可審查除應當符合第二章的通用要求外，還應當符合第三章的相應規定。

申請特殊食品銷(xiāo)售（保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品），許可審查除應當符合第二章的通用要求外，還應當符合第四章的相應規定。

其他類(lèi)食品銷(xiāo)售具體品種應當逐級上報國家食品藥品監督管理總局批準后執行，并明確標注。

第七條　食品藥品監督管理部門(mén)的審查包括對申請材料的書(shū)面審查和經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)的現場(chǎng)核查。

現場(chǎng)核查應當由不少于2名符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員應當出示有效證件，并按照食品銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者申請的經(jīng)營(yíng)項目進(jìn)行分類(lèi)現場(chǎng)核查，填寫(xiě)食品經(jīng)營(yíng)許可現場(chǎng)核查表（見(jiàn)附件），制作現場(chǎng)核查記錄。經(jīng)申請人核對無(wú)誤后，核查人員和申請人在核查表上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應當注明拒簽情況。
 

第二章    許可審查通用要求
 

第八條　食品銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當配備專(zhuān)職或兼職食品安全管理人員，食品安全管理人員應當經(jīng)過(guò)培訓和考核。取得國家或行業(yè)規定的食品安全相關(guān)資質(zhì)的，可以免于考核。

食品銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者應按照《河南省食品流通企業(yè)食品安全員（師）制度試行辦法》的規定設置食品安全管理機構和配備食品安全員（師）。

第九條　食品銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者應當建立健全食品安全管理制度，明確食品安全主體責任，落實(shí)崗位責任制。

食品安全管理制度應當包括從業(yè)人員健康管理制度和培訓管理制度、食品安全管理員制度、食品安全自檢自查與報告制度、食品經(jīng)營(yíng)過(guò)程與控制制度、場(chǎng)所及設施設備清洗消毒和維修保養制度、進(jìn)貨查驗和查驗記錄制度、食品貯存管理制度、廢棄物處置制度、食品召回制度、食品安全突發(fā)事件應急處置方案等。

從事食品批發(fā)的企業(yè)還應當建立食品批發(fā)銷(xiāo)售記錄制度。

第十條    食品銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者應當具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數量相適應的食品銷(xiāo)售和貯存場(chǎng)所，并符合以下要求：

（一）食品銷(xiāo)售場(chǎng)所和食品貯存場(chǎng)所不得設在易受到污染的區域，距離糞坑、污水池、暴露垃圾場(chǎng)（站）、旱廁等污染源25米以上。應與粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源保持一定距離。

（二）食品銷(xiāo)售場(chǎng)所和食品貯存場(chǎng)所應當環(huán)境整潔、衛生狀況良好，有良好的通風(fēng)、排氣裝置，并避免日光直接照射。

（三）食品銷(xiāo)售場(chǎng)所和食品貯存場(chǎng)所的地面應做到硬化、平坦防滑并易于清潔消毒，并有適當措施防止積水。墻面、頂面應采用不滲水、不吸水、無(wú)毒、易清洗材料輔砌或涂覆，下水道出口應閉合嚴密。

（四）食品銷(xiāo)售場(chǎng)所和食品貯存場(chǎng)所應當與生活區分（隔）開(kāi)。

（五）食品銷(xiāo)售場(chǎng)所應布局合理，食品銷(xiāo)售區域和非食品銷(xiāo)售區域分開(kāi)設置，生食區域和熟食區域分開(kāi)，待加工食品區域與直接入口食品區域分開(kāi)，經(jīng)營(yíng)生鮮畜禽、水產(chǎn)品的區域與其他食品經(jīng)營(yíng)區域分開(kāi)，防止交叉污染。

（六）食品貯存應設專(zhuān)門(mén)區域，不得與有毒有害物品同庫存放。貯存的食品應與墻壁、地面保持適當距離，防止蟲(chóng)害藏匿并利于空氣流通。食品與非食品、生食與熟食應當有適當的分隔措施、固定的存放位置和標識。貯存冷藏冷凍等有溫度要求的食品，貯存場(chǎng)所應有降溫或調節溫度的設施。

第十一條　食品銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者應當具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數量相適應的設備或者設施等條件，并符合以下要求：

（一）有相應的防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)等設施。

（二）配有食品陳列或擺放設備。

（三）申請銷(xiāo)售有溫度控制要求的食品，應配備相應的冷藏、冷凍設備，設備應當保證食品貯存銷(xiāo)售所需的溫度等要求。

（四）直接接觸食品的設備或設施、工具、容器和包裝材料等應當具有產(chǎn)品合格證明，應為安全、無(wú)毒、無(wú)異味、防吸收、耐腐蝕且可承受反復清洗和消毒的材料制作，易于清潔和保養。

第十二條　食品銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所外設置倉庫等食品貯存場(chǎng)所（包括自有和租賃）應當符合第十條、第十一條要求，并在申請時(shí)提供倉庫地址、面積、設備設施、儲存條件等說(shuō)明文件。

第十三條　利用自動(dòng)售貨設備從事食品銷(xiāo)售的，應當在自動(dòng)售貨設備的明顯位置公示經(jīng)營(yíng)者名稱(chēng)、住所、聯(lián)系方式和《食品經(jīng)營(yíng)許可證》。

自動(dòng)售貨設備應滿(mǎn)足保證食品安全的溫、濕度等相關(guān)要求。放置自動(dòng)售貨設備的地點(diǎn)應當具備符合食品貯存的必要條件。

第十四條　食品銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者在實(shí)體經(jīng)營(yíng)的同時(shí)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)從事食品經(jīng)營(yíng)的，除符合上述條件外，還應當向許可機關(guān)提供具有可現場(chǎng)登錄申請人網(wǎng)站、網(wǎng)頁(yè)或網(wǎng)店等功能的設備設施，供許可機關(guān)審查。

第十五條　無(wú)實(shí)體門(mén)店的互聯(lián)網(wǎng)食品銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者應當具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數量相適應的固定的食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，貯存場(chǎng)所視同經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，并應當向許可機關(guān)提供具有可現場(chǎng)登錄申請人網(wǎng)站、網(wǎng)頁(yè)或網(wǎng)店等功能的設備設施，供許可機關(guān)審查。

貯存場(chǎng)所、人員及食品安全管理制度等均應當符合本章的通用要求。

無(wú)實(shí)體門(mén)店的互聯(lián)網(wǎng)食品銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者不得申請所有食品制售項目以及散裝熟食銷(xiāo)售。
 

第三章  散裝食品銷(xiāo)售許可審查要求
 

第十六條   散裝食品應有明顯的區域或隔離措施，生鮮畜禽、水產(chǎn)品與散裝直接入口食品應有一定距離的物理隔離。

直接入口的散裝食品應當有防塵防蠅等設施。直接接觸食品的工具、容器和包裝材料等應當具有符合食品安全標準的產(chǎn)品合格證明。

第十七條    直接接觸食品的從業(yè)人員應當具有健康證明。

第十八條　申請散裝食品銷(xiāo)售應當配備與其銷(xiāo)售的食品品種相適應的洗滌消毒等設施。

第十九條    銷(xiāo)售散裝熟食應有專(zhuān)門(mén)銷(xiāo)售區域，配備無(wú)毒、清潔的專(zhuān)用取放工具及容器，售賣(mài)擺放熟食的專(zhuān)用設備設施具有防止消費者直接觸及熟食、保證熟食應有溫度的功能。

第二十條　申請銷(xiāo)售散裝熟食制品的，申請時(shí)還應當提交與掛鉤生產(chǎn)單位的合作協(xié)議（合同或意向書(shū)），提交生產(chǎn)單位的《食品生產(chǎn)許可證》或其他合法的生產(chǎn)資質(zhì)證明文件的復印件。
 

第四章  特殊食品銷(xiāo)售許可審查要求
 

第二十一條   申請保健食品銷(xiāo)售、特殊醫學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售、嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售、嬰幼兒配方食品銷(xiāo)售的，應當在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所劃定專(zhuān)門(mén)的區域或柜臺、貨架擺放、銷(xiāo)售。

第二十二條    申請保健食品銷(xiāo)售、特殊醫學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售、嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售、嬰幼兒配方食品銷(xiāo)售的，應當分別設立提示牌，注明“****銷(xiāo)售專(zhuān)區（或專(zhuān)柜）”字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體，字體大小可根據設立的專(zhuān)柜或專(zhuān)區的空間大小而定。

第二十三條　申請保健食品銷(xiāo)售的，其進(jìn)貨查驗和查驗記錄制度中應體現以下內容：

（一）索要保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨者的營(yíng)業(yè)執照復印件。

（二）索要食品生產(chǎn)許可和經(jīng)營(yíng)許可證明文件復印件。

（三）索要保健食品批準證書(shū)（含技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等）復印件和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準復印件。

（四）索要保健食品出廠(chǎng)檢驗合格報告復印件。進(jìn)口保健食品還應當索取檢驗檢疫合格證明復印件。
 

第五章  附  則
 

第二十四條　本細則下列用語(yǔ)的含義：

大型食品零售經(jīng)營(yíng)者，指以零售為主要經(jīng)營(yíng)方式銷(xiāo)售食品的經(jīng)營(yíng)者，食品銷(xiāo)售區域經(jīng)營(yíng)面積≥2000㎡。

中型食品零售經(jīng)營(yíng)者，指以零售為主要經(jīng)營(yíng)方式銷(xiāo)售食品的經(jīng)營(yíng)者，食品銷(xiāo)售區域經(jīng)營(yíng)面積≥100㎡且＜2000㎡。

小型食品零售經(jīng)營(yíng)者，指以零售為主要經(jīng)營(yíng)方式銷(xiāo)售食品的經(jīng)營(yíng)者，食品銷(xiāo)售區域經(jīng)營(yíng)面積＜100㎡。

食品批發(fā)經(jīng)營(yíng)者，指向生產(chǎn)企業(yè)、代理商或其他經(jīng)營(yíng)者購進(jìn)食品，批量售給零售商、生產(chǎn)企業(yè)或其他組織，一般不直接服務(wù)于最終消費者的經(jīng)營(yíng)者。

食品自動(dòng)售貨銷(xiāo)售者，指通過(guò)自動(dòng)售貨設備銷(xiāo)售食品的經(jīng)營(yíng)者。

互聯(lián)網(wǎng)食品銷(xiāo)售者，指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)方式銷(xiāo)售食品的經(jīng)營(yíng)者。

第二十五條  本細則由河南省食品藥品監督管理局負責解釋。

第二十六條  本細則自發(fā)布之日起施行。

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