云財教〔2021〕276號《云南省財政廳云南省科學(xué)技術(shù)廳關(guān)于印發(fā)〈云南省財政支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展若干措施〉的通知》

《云南省財政廳云南省科學(xué)技術(shù)廳關(guān)于印發(fā)〈云南省財政支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展若干措施〉的通知》






云財教〔2021〕276號

各州市財政局、科技局，有關(guān)高校、院所、企業(yè)：

為貫徹落實(shí)省委、省政府關(guān)于推進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展相關(guān)精神，根據《云南省國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十四個(gè)五年規劃和二〇三五年遠景目標綱要》（云政發(fā)〔2021〕4號）、《云南省“十四五”科技創(chuàng )新規劃》（云政發(fā)〔2021〕22號）、《中共云南省委云南省人民政府關(guān)于加快構建現代化產(chǎn)業(yè)體系的決定》（云發(fā)〔2020〕13號）和《云南省人民政府關(guān)于加快生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》（云政發(fā)〔2019〕26號），省財政廳、省科技廳制定了《云南省財政支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展若干措施》?，F印發(fā)你們，請認真貫徹落實(shí)。

云南省財政廳

云南省科學(xué)技術(shù)廳

2021年10月27日

云南省財政支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展若干措施

為貫徹落實(shí)《云南省國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十四個(gè)五年規劃和二〇三五年遠景目標綱要》（云政發(fā)〔2021〕4號）、《云南省“十四五”科技創(chuàng )新規劃》（云政發(fā)〔2021〕22號）、《中共云南省委云南省人民政府關(guān)于加快構建現代化產(chǎn)業(yè)體系的決定》（云發(fā)〔2020〕13號）和《云南省人民政府關(guān)于加快生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》（云政發(fā)〔2019〕26號），引導和鼓勵全社會(huì )加大生物醫藥領(lǐng)域科技創(chuàng )新投入，促進(jìn)科技成果轉化和產(chǎn)業(yè)化，創(chuàng )新支撐云南省生物醫藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現高質(zhì)量發(fā)展，特制定如下措施。

一、發(fā)展目標

按照省委、省人民政府推進(jìn)八大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)、打造世界一流“健康生活目的地牌”、加快構建現代化產(chǎn)業(yè)體系的決策部署，以結構調整和轉型升級為主線(xiàn)，以創(chuàng )新驅動(dòng)為引領(lǐng)，以增加優(yōu)質(zhì)品種、做強龍頭企業(yè)、補齊平臺短板、提升“云藥”品牌影響力為抓手，加大研發(fā)投入力度，加快科技成果轉化和產(chǎn)業(yè)化，實(shí)現生物技術(shù)藥領(lǐng)先發(fā)展、現代中藥轉型發(fā)展、仿制藥突破發(fā)展。到2025年，生物醫藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入實(shí)現“保四爭五”，即確保達到4000億元，力爭達到5000億元，年均增長(cháng)10%以上。其中，生物醫藥制造業(yè)實(shí)現營(yíng)業(yè)收入1500億元以上，年均增長(cháng)20%以上。形成營(yíng)業(yè)收入500億元級企業(yè)（集團）1戶(hù)以上，超100億元級企業(yè)（集團）5戶(hù)以上，超50億元級企業(yè)（集團）5戶(hù)以上，超10億元級企業(yè)（集團）20戶(hù)以上，超億元企業(yè)80戶(hù)以上。初步形成國家戰略性新興產(chǎn)業(yè)示范集群、獨具特色的生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新中心。

二、促進(jìn)以疫苗為代表的生物技術(shù)藥領(lǐng)先發(fā)展

（一）對新獲得臨床研究批件或默示許可的疫苗等生物制品，每個(gè)品種按照臨床前研究階段研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過(guò)300萬(wàn)元;新獲得國家新藥證書(shū)或生產(chǎn)批件且在本省實(shí)現產(chǎn)業(yè)化的，每個(gè)品種按照臨床研究階段研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。對預防、控制重大疾病的疫苗研發(fā)，采取“一事一議”方式給予支持。

（二）對新獲國外上市許可的生物制品，按照實(shí)際研發(fā)投入的30%給予補助，每個(gè)品種最高不超過(guò)800萬(wàn)元;對通過(guò)世界衛生組織預認證（WHO PQ）的疫苗，給予最高不超過(guò)500萬(wàn)元經(jīng)費補助。

三、加快以配方顆粒為代表的現代中藥轉型發(fā)展

（三）對新通過(guò)省級有關(guān)部門(mén)認定及生產(chǎn)使用部門(mén)認可的藥用植物新品種，且推廣種植5000畝以上的，每個(gè)品種給予30萬(wàn)元的補助。

（四）對中藥材標準、中藥飲片炮制規范進(jìn)行制修定，且新公開(kāi)發(fā)布總數在20個(gè)以上的，按照每個(gè)品種標準規范10萬(wàn)元，給予研究單位最高不超過(guò)500萬(wàn)元補助。對中藥材、中藥飲片進(jìn)行標準規范研究，被國家標準新收載的，每個(gè)品種標準規范給予研究單位一次性100萬(wàn)元補助;2021年以來(lái)標準被國際主流藥典或國際標準化組織（ISO）采納的，每個(gè)品種給予研究單位200萬(wàn)元補助。

（五）推進(jìn)“云藥之鄉”建設和提質(zhì)增效，對“云藥之鄉”中藥材資源保護、規范種植與持續利用等方面，進(jìn)行動(dòng)態(tài)考評管理，績(jì)效綜合考評前10位的，給予具體承擔建設任務(wù)的單位10萬(wàn)元獎勵。

（六）對新獲批國家標準的中藥配方顆粒品種，每個(gè)補助50萬(wàn)元;對在國家藥典委員會(huì )新完成備案的省級中藥配方顆粒標準，每個(gè)品種補助3萬(wàn)元，每個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)200萬(wàn)元補助。

（七）對新獲得臨床研究批件或默示許可的中藥品種，每個(gè)按照臨床前研究階段研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過(guò)300萬(wàn)元;新獲得國家新藥證書(shū)或生產(chǎn)批件且在本省實(shí)現產(chǎn)業(yè)化的，每個(gè)品種按照臨床研究階段研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。對新獲批的醫療機構制劑、獲備案的醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑，每個(gè)品種按研發(fā)投入的50%給予最高不超過(guò)30萬(wàn)元補助。

（八）對新獲國外上市許可的中藥品種，按照實(shí)際投入的20%給予補助，單品種最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

四、推動(dòng)化學(xué)藥突破發(fā)展

（九）對新獲得臨床研究批件或默示許可的化學(xué)藥，每個(gè)品種按照臨床前研究階段研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過(guò)300萬(wàn)元;新獲得國家新藥證書(shū)或生產(chǎn)批件且在本省實(shí)現產(chǎn)業(yè)化的，每個(gè)品種按照臨床研究階段研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過(guò)1000萬(wàn)元?；瘜W(xué)藥仿制藥完成生物等效性試驗備案，并完成第一例病例入組的，按該品種臨床前研發(fā)費用的30%給予補助，每個(gè)品種補助經(jīng)費最高不超過(guò)300萬(wàn)元。

（十）對國內同品種前三家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的品種（不同規格視為一個(gè)品種），按該品種研發(fā)投入的30%給予補助，最高不超過(guò)300萬(wàn)元;其他通過(guò)一致性評價(jià)的品種，按該品種研發(fā)投入的20%給予補助，最高不超過(guò)100萬(wàn)元。

（十一）對新獲國外上市許可的化學(xué)藥，按照實(shí)際投入的20%給予補助，單品種最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

五、支持醫療器械及健康產(chǎn)品研發(fā)

（十二）對新獲得國家第三類(lèi)醫療器械注冊證書(shū)且在本省實(shí)現產(chǎn)業(yè)化，每個(gè)產(chǎn)品按照研發(fā)投入的20%給予補助最高不超過(guò)200萬(wàn)元;對新獲得國家第二類(lèi)醫療器械注冊證書(shū)且在本省實(shí)現產(chǎn)業(yè)化，每個(gè)產(chǎn)品按照研發(fā)投入的10%給予補助最高不超過(guò)100萬(wàn)元。對新獲得保健食品批準文號（衛食健字號或備案號）、特殊用途化妝品和特殊醫學(xué)用途配方食品批準文號的特色健康產(chǎn)品，且在本地投產(chǎn)并上市銷(xiāo)售1年，未出現質(zhì)量、安全等相關(guān)事故，銷(xiāo)售收入超過(guò)300萬(wàn)元，每個(gè)產(chǎn)品一次性給予30萬(wàn)元補助。

六、積極爭取國家項目支持

（十三）對新獲得國家重大新藥創(chuàng )制科技專(zhuān)項、國家重點(diǎn)研發(fā)計劃相關(guān)重點(diǎn)專(zhuān)項立項的項目，國家項目申報指南有明確要求的，按要求執行地方配套資金補助;若無(wú)相關(guān)要求，按國家實(shí)際到位經(jīng)費不超過(guò)20%給予補助，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。同一項目前期已獲得過(guò)省級財政資金資助的，或已確定即將立項資助的，均視同為項目匹配經(jīng)費，原則上不再予以支持。

七、支持創(chuàng )新成果轉化

（十四）對生物醫藥領(lǐng)域的國內外企業(yè)（團隊）頂尖技術(shù)團隊來(lái)滇開(kāi)展成果轉化，給予省級科技計劃項目立項支持，按照項目建設總投資的10%給予資助，最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。對從省外引進(jìn)的生物醫藥領(lǐng)域的項目，總投資超5億元的，擇優(yōu)給予省級科技計劃項目立項支持，最高不超過(guò)1000萬(wàn)元;對從省外引進(jìn)的疫苗等生物技術(shù)藥的上下游配套產(chǎn)業(yè)，按照落地建設已完成投資的15%給予企業(yè)補助，單個(gè)項目最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。

（十五）對新獲得藥品注冊批件、三類(lèi)醫療器械注冊證的生物醫藥企業(yè)，自取得批件起3年內，分別按年度該產(chǎn)品銷(xiāo)售收入的5%給予獎補資金，同一產(chǎn)品的獎補資金總額最高不超過(guò)500萬(wàn)元，獎補資金用于后續研發(fā)投入和獎勵科研團隊。

八、支持企業(yè)完善研發(fā)開(kāi)拓市場(chǎng)

（十六）對云南省新進(jìn)入國家基藥目錄和醫保目錄的獨家產(chǎn)品，一次性給予100萬(wàn)元資金獎勵;對云南省新進(jìn)入用藥指南、臨床路徑或達成專(zhuān)家共識的獨家產(chǎn)品，一次性給予50萬(wàn)元資金獎勵。對新中標國家藥品集中帶量采購且采購金額超過(guò)1億元的品種，每個(gè)給予最高300萬(wàn)元獎勵。

（十七）自2021年起，對年營(yíng)業(yè)收入首次突破100億元、50億元、30億元的生物醫藥企業(yè)，一次性分別給予2000萬(wàn)元、1000萬(wàn)元、600萬(wàn)元獎勵;對年營(yíng)業(yè)收入首次突破10億元、5億元、1億元的生物醫藥企業(yè)，一次性分別給予200萬(wàn)元、100萬(wàn)元、20萬(wàn)元獎勵，獎勵資金用于后續研發(fā)投入和獎勵科研團隊。

（十八）對銷(xiāo)售云南生物醫藥產(chǎn)品年銷(xiāo)售額增長(cháng)15%以上的本省藥品流通企業(yè)，按實(shí)際銷(xiāo)售云藥及保健品、特殊用途化妝品等產(chǎn)品總額給予1%的補助，年度一次性補助金額最高不超過(guò)200萬(wàn)元。

九、支持創(chuàng )新服務(wù)體系建設

（十九）對國家新批準建設的生物醫藥領(lǐng)域國家重點(diǎn)實(shí)驗室、國家技術(shù)創(chuàng )新中心、國家工程研究中心和國家臨床醫學(xué)研究中心，按照相關(guān)政策予以一定經(jīng)費補助;對新認定的生物醫藥領(lǐng)域云南實(shí)驗室、省級重點(diǎn)實(shí)驗室、技術(shù)創(chuàng )新中心、省級工程研究中心，按照相關(guān)管理辦法給予一定經(jīng)費補助;支持省級臨床醫學(xué)研究中心建設，擇優(yōu)給予省級科技計劃項目立項支持。

（二十）支持藥物非臨床安全性評價(jià)機構（GLP）和藥物/醫療器械臨床試驗機構（GCP）等重要公共服務(wù)平臺建設，對首次獲得藥物GLP認證批件和首次完成藥物/醫療器械GCP備案的，前3年按其新增研發(fā)設備實(shí)際投入金額的20%給予補助，累計補助金額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。對已完成GCP備案的機構，每新增1個(gè)GCP備案的專(zhuān)業(yè)，給予50萬(wàn)元補助，每家單位累計補助金額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

（二十一）圍繞產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)與應用、評價(jià)與認證公共服務(wù)及創(chuàng )新資源整合等需求，建設第三方檢測檢驗機構、生物醫藥研發(fā)外包機構（CRO）、生物醫藥產(chǎn)業(yè)中試平臺等技術(shù)創(chuàng )新和公共服務(wù)平臺，對符合條件的項目，擇優(yōu)給予省級科技計劃項目立項支持。由公益類(lèi)科研機構建設的平臺，采取“一事一議”制度，給予資助;由市場(chǎng)化投資運營(yíng)建設的平臺，按新增研發(fā)設備實(shí)際投入總金額的30%給予資助，最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。

（二十二）本地GLP、GCP、CRO、生物醫藥產(chǎn)業(yè)中試平臺等研發(fā)服務(wù)機構，為與其無(wú)投資關(guān)系的云南省生物醫藥企業(yè)提供服務(wù)的，按年度合同金額及發(fā)票依據的10%給予獎勵，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

十、保障機制

（二十三）加大資金投入。圍繞生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節，堅持結果導向，兼顧效率和公平，落實(shí)財政支持政策，發(fā)揮財政資金的杠桿和引導作用，撬動(dòng)社會(huì )資本投入生物醫藥產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)我省生物醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng )新發(fā)展。

（二十四）嚴格考核評估。各級科技主管部門(mén)要加強重大項目的動(dòng)態(tài)跟蹤和實(shí)施評估，提高政策實(shí)施效果和財政資金使用效益。建立重大項目、重點(diǎn)任務(wù)組織落實(shí)情況年度報告、階段評估等監測評價(jià)機制，嚴格兌現獎懲。建立健全職責明確、高效協(xié)同的科研誠信管理體系，嚴肅查處違背科研誠信的不端行為。

（二十五）加強績(jì)效管理。建立生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展工作績(jì)效評價(jià)指標體系，強化評價(jià)結果的分析運用。將企業(yè)、高校、科研院所、醫療機構的生物醫藥創(chuàng )新績(jì)效與申報評審省級科技計劃項目、核撥財政科研項目經(jīng)費等掛鉤。原則上對評價(jià)等級為優(yōu)、良的，根據情況加大支持;對評價(jià)等級為中、差的，根據情況核減預算。

（二十六）實(shí)行網(wǎng)上申報。省科技廳發(fā)布生物醫藥領(lǐng)域科技計劃項目申報指南，各申報主體根據指南申報要求，登錄云南省科技管理信息系統和“陽(yáng)光云財一網(wǎng)通”服務(wù)平臺完成網(wǎng)絡(luò )申報，未按照要求進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )申報的項目不予支持。

本措施自印發(fā)之日起施行，有效期5年。

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