青政辦〔2020〕60號《青海省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)青海省治理高值醫用耗材改革實(shí)施方案的通知》

《青海省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)青海省治理高值醫用耗材改革實(shí)施方案的通知》






青政辦〔2020〕60號

各市?自治州人民政府,省政府各委?辦?廳?局:

《青海省治理高值醫用耗材改革實(shí)施方案》已經(jīng)省政府同意,現印發(fā)給你們,請結合各自職責,抓好貫徹落實(shí)?

青海省人民政府辦公廳

2020年8月14日

（發(fā)至縣人民政府）

青海省治理高值醫用耗材改革實(shí)施方案

為深入貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）精神,進(jìn)一步規范醫療服務(wù)行為,切實(shí)解決高值醫用耗材價(jià)格虛高?過(guò)度使用等群眾反映強烈?社會(huì )關(guān)注度高等問(wèn)題,控制醫療費用不合理增長(cháng),維護人民群眾健康權益,結合我省實(shí)際,制定本實(shí)施方案?

一?總體要求

以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導,全面貫徹黨的十九大和歷次全會(huì )精神,按照黨中央?國務(wù)院和省委?省政府決策部署,牢固樹(shù)立以人民為中心的發(fā)展思想,通過(guò)深化機制改革?完善政策措施?創(chuàng )新方式方法,開(kāi)展集中帶量招標采購,理順高值醫用耗材價(jià)格體系,加強高值醫用耗材全流程監管,凈化高值醫用耗材市場(chǎng)環(huán)境和醫療服務(wù)執業(yè)環(huán)境,推動(dòng)形成高值醫用耗材質(zhì)量可靠?流通快捷?價(jià)格合理?使用規范的治理格局,切實(shí)解決群眾“看病貴”難題?

二?基本原則

（一）突出重點(diǎn)?按照國家明確的高值醫用耗材治理范圍,以臨床使用量大?單價(jià)相對較高?市場(chǎng)競爭相對充分的高值醫用耗材為重點(diǎn),全面深入開(kāi)展專(zhuān)項治理?

（二）分類(lèi)施策?針對高值醫用耗材生產(chǎn)?流通?采購?使用?支付和監管等各環(huán)節?各領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題,分類(lèi)施策,疏堵并舉,合力治理?

（三）先行試點(diǎn)?針對高值醫用耗材規格品種多?質(zhì)量?jì)r(jià)格差異大的實(shí)際,在先行試點(diǎn)的基礎上,合理選取產(chǎn)品,先易后難?逐步推開(kāi)?穩妥治理?

（四）務(wù)實(shí)高效?堅持問(wèn)題和結果雙導向,結合部門(mén)職責,科學(xué)決策?有效治理,充分調動(dòng)各方參與治理的積極性?主動(dòng)性,努力實(shí)現共治共享?

三?高值醫用耗材治理范圍

（一）明確重點(diǎn)治理范圍?以國家衛生健康委公布的高值醫用耗材重點(diǎn)監控清單為基礎,將直接作用于人體?對安全性有嚴格要求?臨床使用量大?價(jià)格相對較高?群眾費用負擔重的醫用耗材納入治理范圍,將單價(jià)和資源消耗占比相對較高的高值醫用耗材作為重點(diǎn)治理對象?（省衛生健康委牽頭,省醫保局配合;2020年底完成）

（二）統一醫用耗材分類(lèi)和編碼?加快全省醫保信息系統建設,按照國家統一的醫療器械標識系統規則和醫保高值醫用耗材分類(lèi)及編碼標準,統一全省醫用耗材編碼?建立省級醫用耗材編碼數據庫并進(jìn)行動(dòng)態(tài)維護,推進(jìn)國家醫用耗材編碼標準在招標?采購?流通?使用?結算?監管等領(lǐng)域的廣泛應用?建立完善高值醫用耗材價(jià)格監測和集中采購管理平臺,實(shí)現采購平臺?醫療保障行政部門(mén)及經(jīng)辦機構?定點(diǎn)醫療機構之間的信息互聯(lián)互通?建立部門(mén)間高值醫用耗材價(jià)格信息共享和聯(lián)動(dòng)機制,強化購銷(xiāo)價(jià)格信息監測?（省醫保局牽頭,省藥品監管局?省衛生健康委?西寧海關(guān)配合;持續推進(jìn)）

四?實(shí)施高值醫用耗材集中招采

（一）規范公立醫療機構醫用耗材采購工作?全省所有公立醫療機構醫用耗材必須在省級集中采購平臺招標采購,鼓勵民營(yíng)醫療機構醫用耗材參與省級集中采購平臺招標采購?年內完成心臟起搏器集中帶量采購試點(diǎn)工作,加強對醫療機構高值醫用耗材采購量的監管?（省醫保局牽頭,省衛生健康委?省政務(wù)服務(wù)監管局配合;持續推進(jìn)）

（二）推進(jìn)分類(lèi)集中采購?建立全省醫用耗材帶量采購工作機制,探索高值醫用耗材分類(lèi)集中采購,對臨床用量較大?采購金額較高?臨床使用成熟?多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫用耗材,積極探索跨省聯(lián)盟聯(lián)合議價(jià)采購和省級公立醫療機構聯(lián)盟集中帶量采購;對已通過(guò)醫保準入并明確醫保支付標準?價(jià)格相對穩定的高值醫用耗材,實(shí)行直接掛網(wǎng)采購?（省醫保局牽頭,省衛生健康委?省政務(wù)服務(wù)監管局配合;持續推進(jìn)）

（三）取消醫用耗材加成?全面取消全省各級醫療機構醫用耗材加成,各醫療機構所有允許單獨向患者收費的醫用耗材,以實(shí)際購進(jìn)價(jià)格為基礎實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售,不得加價(jià)?醫療機構不得在實(shí)際購進(jìn)價(jià)格之外,接受經(jīng)營(yíng)者的價(jià)格折扣和其他形式的折扣?認真落實(shí)取消醫用耗材加成,調整醫療服務(wù)項目?jì)r(jià)格的政策措施?（省醫保局牽頭,省衛生健康委?省財政廳配合;持續推進(jìn)）

五?促進(jìn)高值醫用耗材規范使用

（一）制定醫保支付政策?制定合理醫保支付政策,將醫保準入談判?省際聯(lián)盟集中帶量采購?省內集中帶量采購價(jià)格作為醫保支付標準,實(shí)施動(dòng)態(tài)調整?對于類(lèi)別相同?功能相近的,制定統一的醫保支付標準?對于醫療機構違規線(xiàn)下招采和使用高值醫用耗材的,醫保部門(mén)拒絕支付?（省醫保局牽頭,省財政廳?省衛生健康委配合;持續推進(jìn)）

（二）落實(shí)醫療衛生行業(yè)責任?醫療機構要認真落實(shí)國家醫療管理制度?診療指南,提高診療規范化水平,醫療機構加強對醫務(wù)人員規范使用高值醫用耗材的培訓指導,要求醫務(wù)人員嚴格按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)?技術(shù)操作規范等要求,促進(jìn)臨床合理使用醫用耗材,并將醫用耗材使用納入本單位績(jì)效考核范圍,加強考核評估?加強涉及高值醫用耗材的手術(shù)管理,規范臨床技術(shù)服務(wù)行為?完善高值醫用耗材臨床應用管理,將其納入公立醫療機構績(jì)效考核評價(jià)體系?加大醫療質(zhì)量抽查力度,開(kāi)展重點(diǎn)領(lǐng)域專(zhuān)項治理行動(dòng),對違規使用高值醫用耗材的醫療機構,依據國家衛生健康委?國家中醫藥局印發(fā)的《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）》（國衛醫發(fā)〔2019〕43號）從嚴查處,并及時(shí)將相關(guān)違規違紀違法不良信息?信用評價(jià)結果推送至全國信用信息共享平臺（青海）,在“信用中國（青海）”網(wǎng)站集中向社會(huì )公示?（省衛生健康委牽頭,省發(fā)展改革委配合;持續推進(jìn)）

六?加強高值醫用耗材監督管理

（一）完善醫療機構管理制度?建立健全醫療機構高值醫用耗材醫院內控管理制度,嚴禁科室自行采購;建立高值醫用耗材院內準入遴選機制,實(shí)行醫用耗材管理部門(mén)統一采購管理,加強涉及高值醫用耗材的醫療技術(shù)和手術(shù)管理,明確醫師技術(shù)和手術(shù)操作資格,涉及高值醫用耗材臨床使用的醫師須經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓后方可使用;建立信息公開(kāi)制度,主動(dòng)定期公開(kāi)本單位高值醫用耗材品種?價(jià)格等信息;建立使用綜合評估點(diǎn)評制度,對高值醫用耗材使用點(diǎn)評結果進(jìn)行通報,對高值醫用耗材使用明顯不合理和不合理使用率較高的科室及醫務(wù)人員進(jìn)行排名,對存在突出問(wèn)題的科室主要負責人?醫務(wù)人員和耗材相關(guān)企業(yè)進(jìn)行約談;建立異常使用預警制度,對醫務(wù)人員單一品牌高值醫用耗材使用?單臺手術(shù)高值醫用耗材用量情況進(jìn)行監測分析,監測分析結果與其績(jì)效考核掛鉤?（省衛生健康委負責,2020年底前完成）

（二）嚴格醫保定點(diǎn)醫療機構服務(wù)行為管理?督導定點(diǎn)醫藥機構認真落實(shí)國家醫保準入和目錄動(dòng)態(tài)調整政策,加強對定點(diǎn)醫療機構高值醫用耗材“招?采?用”環(huán)節監管,完善醫保服務(wù)協(xié)議管理,將高值醫用耗材使用情況納入定點(diǎn)醫療機構醫保服務(wù)協(xié)議內容,加強醫保定點(diǎn)醫療機構績(jì)效考核;全面推廣醫保智能監控,對智能監控中發(fā)現的問(wèn)題開(kāi)展重點(diǎn)核查并將核查結果定期通報并向社會(huì )公開(kāi);加強醫保醫師管理,建立定點(diǎn)醫療機構?醫務(wù)人員“黑名單”制度,及時(shí)將“黑名單”信息?評價(jià)結果在“信用中國（青海）”網(wǎng)站集中向社會(huì )公示;對違反醫保服務(wù)協(xié)議的,通過(guò)約談?警示?通報批評?責令限期整改以及中止或終止協(xié)議等方式進(jìn)行處理?（省醫保局牽頭,省衛生健康委?省發(fā)展改革委配合;持續推進(jìn)）

（三）完善質(zhì)量管理?建立高值醫用耗材產(chǎn)品信息追溯體系和生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系?按照國家市場(chǎng)監管總局和國家衛生健康委制定的《醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理辦法》（國家市場(chǎng)監督管理總局令第1號）開(kāi)展醫療器械不良事件監測和再評價(jià)工作,并及時(shí)將不良事件監測信息和再評價(jià)結果在“信用中國（青海）”網(wǎng)站集中向社會(huì )公示?（省藥品監管局牽頭,省發(fā)展改革委?省工業(yè)和信息化廳?省衛生健康委?省醫保局配合;2020年底前完成）

（四）強化流通管理?規范購銷(xiāo)合同管理,醫療機構要嚴格依據合同完成回款?鼓勵各地通過(guò)“兩票制”等方式減少高值醫用耗材流通環(huán)節,推動(dòng)購銷(xiāo)行為公開(kāi)透明?探索建立醫保機構直接支付高值醫用耗材企業(yè)貨款,建立高值醫用耗材相關(guān)企業(yè)及其從業(yè)人員信用檔案,將相關(guān)企業(yè)及其從業(yè)人員誠信經(jīng)營(yíng)和執業(yè)情況納入信用管理體系,強化履約管理,加強對企業(yè)及相關(guān)人員不良行為的記錄,并在“信用中國（青海）”網(wǎng)站集中向社會(huì )公示?（省發(fā)展改革委?省商務(wù)廳?省衛生健康委?省市場(chǎng)監管局?省藥品監管局按職責分別負責;2020年底前完成）

七?嚴肅查處違法違規行為

（一）加強公立醫療機構黨風(fēng)廉政建設?充分發(fā)揮公立醫療機構黨組織的領(lǐng)導作用,嚴格落實(shí)“一崗雙責”,建立健全對高風(fēng)險科室?崗位及人員監管制度?醫療機構主要負責人為高值醫用耗材使用管理第一責任人,科室主任為本科室管理責任人,醫師為高值醫用耗材使用直接責任人?紀檢監察機構履行監督執紀問(wèn)責職責,加強對黨員干部和醫務(wù)人員遵守黨紀國法情況的監督檢查,嚴肅查處高值醫用耗材領(lǐng)域不正之風(fēng)和腐敗問(wèn)題?（省衛生健康委負責,持續推進(jìn)）

（二）嚴肅查處違規違紀違法行為?開(kāi)展高值醫用耗材專(zhuān)項整治,對高值醫用耗材各個(gè)環(huán)節的違規違紀違法行為進(jìn)行重點(diǎn)打擊?建立完善多部門(mén)聯(lián)合懲戒制度?嚴重違法“黑名單”制度,加大涉及高值醫用耗材典型案例的通報力度,在“信用中國（青海）”網(wǎng)站集中向社會(huì )公示?發(fā)現高值醫用耗材領(lǐng)域涉嫌貪污賄賂?失職瀆職等違紀違法線(xiàn)索的,移送紀檢監察機關(guān)嚴肅查處?堅持受賄行賄一起查,需要追究刑事責任和應由司法機關(guān)管轄的案件,依法移送司法機關(guān)?（省衛生健康委?省醫保局?省市場(chǎng)監管局?省藥品監管局按職責分別牽頭負責,省紀委監委?省法院?省檢察院?省發(fā)展改革委參與;持續推進(jìn)）

八?完善相關(guān)配套措施

（一）加大投入力度?各級政府要進(jìn)一步明確辦醫主體責任,落實(shí)對符合區域衛生規劃的公立醫療機構基本建設?設備購置?學(xué)科建設?人才培養?突發(fā)公共衛生事件處置的經(jīng)費保障,落實(shí)符合國家規定的離退休人員費用及政策性虧損補貼等的投入政策,確保公立醫療機構良性運行?（省財政廳牽頭,省發(fā)展改革委?省衛生健康委配合;持續推進(jìn)）

（二）推進(jìn)醫療服務(wù)價(jià)格改革?堅持以臨床價(jià)值為導向?以成本為基礎,按照“總量控制?結構調整?有升有降?逐步到位”的原則,強化上下聯(lián)動(dòng)和共建共治,持續完善醫療服務(wù)價(jià)格管理體系,推進(jìn)醫療服務(wù)價(jià)格改革,建立健全動(dòng)態(tài)調整機制,合理確定醫療服務(wù)項目?jì)r(jià)格,重點(diǎn)提高體現醫護人員勞動(dòng)和創(chuàng )造價(jià)值的醫療服務(wù)價(jià)格,加強醫保與價(jià)格政策銜接聯(lián)動(dòng),逐步理順比價(jià)關(guān)系,提高醫療服務(wù)收入在醫療總收入中的占比,確保醫療機構良性運行?醫?；鹂沙惺?群眾就醫負擔總體不增加,為理順高值醫用耗材價(jià)格創(chuàng )造有利條件?（省醫保局牽頭,省財政廳?省衛生健康委配合;持續推進(jìn)）

（三）深化醫保支付方式改革?加強臨床路徑管理和信息化建設,完善醫?？傤~付費辦法,加快推進(jìn)按病種付費,開(kāi)展按疾病診斷相關(guān)分組付費（DRGs）改革試點(diǎn)?完善激勵約束和風(fēng)險分擔機制,促進(jìn)醫療機構將高值醫用耗材使用內化為運行成本,主動(dòng)控制高值醫用耗材使用?堅持控制醫療費用與規范醫療服務(wù)質(zhì)量并重,加強績(jì)效考核評估,促進(jìn)醫療機構規范醫療服務(wù)行為,提升醫療服務(wù)質(zhì)量和效率?（省醫保局牽頭,省財政廳?省衛生健康委配合;持續推進(jìn)）

（四）深化公立醫院薪酬制度改革?深化公立醫院薪酬制度改革,落實(shí)“允許醫療衛生機構突破現行事業(yè)單位工資調控水平,允許醫療服務(wù)收入扣除成本并按規定提取各項基金后主要用于人員獎勵”要求,保障醫務(wù)人員合理的薪酬水平,調動(dòng)醫務(wù)人員參與治理高值耗材改革的積極性?主動(dòng)性?（省人力資源社會(huì )保障廳牽頭,省財政廳?省衛生健康委?省醫保局配合;持續推進(jìn)）

九?強化組織保障

（一）提高思想認識,加強組織領(lǐng)導?治理高值醫用耗材是增進(jìn)人民群眾健康福祉的重要舉措,社會(huì )關(guān)注度高?涉及面廣?改革難度大,各地各有關(guān)部門(mén)要進(jìn)一步提高思想認識,從維護人民群眾利益角度出發(fā),切實(shí)加強組織領(lǐng)導?強化落實(shí)責任,堅持問(wèn)題導向,統籌推進(jìn)?分類(lèi)施策?疏堵并舉?狠抓落實(shí),確保改革平穩有序推進(jìn)?

（二）明確分工協(xié)調,強化責任落實(shí)?各地各有關(guān)部門(mén)要圍繞治理高值耗材工作要求,切實(shí)增強改革定力,明確責任分工,加強協(xié)同配合,建立上下貫通?左右聯(lián)通的信息共享機制,增強改革的系統性?協(xié)同性?聯(lián)動(dòng)性,形成通力合作?齊抓共管的治理格局,共同推動(dòng)治理高值醫用耗材各項改革措施落地生效?

（三）加強宣傳引導,合理引導預期?各地各有關(guān)部門(mén)要采取多種途徑和方式,及時(shí)準確解讀政策,加大對改革治理成效和聯(lián)合懲戒案例的宣傳力度,正確引導輿論,回應社會(huì )關(guān)切,合理引導社會(huì )預期,爭取社會(huì )各界支持,為改革努力營(yíng)造良好氛圍?

本實(shí)施方案自2020年9月13日起實(shí)施?

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