食藥監藥化監函〔2015〕66號《食品藥品監管總局關(guān)于在中國（上海）自由貿易試驗區開(kāi)展進(jìn)口藥品電子監管碼賦碼試點(diǎn)工作的批復》

食品藥品監管總局關(guān)于在中國（上海）自由貿易試驗區開(kāi)展進(jìn)口藥品電子監管碼賦碼試點(diǎn)工作的批復




食藥監藥化監函〔2015〕66號

上海市食品藥品監督管理局：

你局《關(guān)于在中國（上海）自由貿易試驗區開(kāi)展進(jìn)口藥品電子監管碼賦碼試點(diǎn)工作的請示》（滬食藥監藥械流〔2015〕268號）收悉。經(jīng)研究，現批復如下：

一、同意你局在中國（上海）自由貿易試驗區內按照國家藥品電子監管相關(guān)要求，開(kāi)展進(jìn)口藥品電子監管碼賦碼試點(diǎn)相關(guān)工作。

二、請你局嚴格實(shí)施并不斷完善試點(diǎn)方案，監督相關(guān)企業(yè)嚴格按照有關(guān)規定開(kāi)展進(jìn)口藥品電子監管碼的賦碼試點(diǎn)工作，落實(shí)自由貿易試驗區管理機構和境外制藥廠(chǎng)商的責任，確保賦碼藥品來(lái)源真實(shí)合法，賦碼過(guò)程符合規范。及時(shí)認真分析和總結試點(diǎn)工作運行情況，為總局研究制定相關(guān)規定提供實(shí)踐經(jīng)驗。

三、試點(diǎn)期間，總局如有政策調整或發(fā)布有關(guān)規定，你局應當確保在試點(diǎn)地區內得到嚴格執行。

四、試點(diǎn)工作為期一年，期中請將試點(diǎn)進(jìn)展情況定期報告總局，期滿(mǎn)請提交全面總結報告。試點(diǎn)期間出現新問(wèn)題、新情況請及時(shí)報告總局，并提出意見(jiàn)和建議。




 

食品藥品監管總局

2015年5月11日

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