國食藥監?；?012〕307號《國家食品藥品監督管理局關(guān)于簡(jiǎn)化化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)或地址（生產(chǎn)現場(chǎng)未改變）變更有關(guān)事宜的通知》

國家食品藥品監督管理局關(guān)于簡(jiǎn)化化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)或地址（生產(chǎn)現場(chǎng)未改變）變更有關(guān)事宜的通知




國食藥監?；?012〕307號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心、行政受理服務(wù)中心，有關(guān)單位：

為加強化妝品行政許可管理，進(jìn)一步提高許可工作效率，方便行政相對人，根據《化妝品衛生監督條例》等有關(guān)規定，在原有申報要求不變的基礎上，現就簡(jiǎn)化化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)或地址（生產(chǎn)現場(chǎng)未改變）變更的有關(guān)事宜通知如下：

一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)（以下稱(chēng)申請人）名稱(chēng)或地址（生產(chǎn)現場(chǎng)未改變）發(fā)生變更的，或者進(jìn)口化妝品行政許可在華申報責任單位自身名稱(chēng)或地址變更的，申請人應及時(shí)向我局提出生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)或地址信息變更申請，經(jīng)審核符合要求的，我局一次性對其持有的化妝品行政許可批件（備案憑證）及已受理但未完成的行政許可（備案）事項相關(guān)信息進(jìn)行變更。

進(jìn)口化妝品涉及企業(yè)名稱(chēng)或地址變更的，申請人應當進(jìn)行行政許可在華申報責任單位授權書(shū)重新備案。

二、申請企業(yè)名稱(chēng)或地址信息變更時(shí)，申請人應填寫(xiě)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)或地址（生產(chǎn)現場(chǎng)未改變）變更申請表》，并同時(shí)提交以下證明材料：

國產(chǎn)特殊用途化妝品涉及生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)或地址（生產(chǎn)現場(chǎng)未改變）變更的，應提交當地工商行政管理部門(mén)出具的證明文件原件或經(jīng)公證的復印件、生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證復印件，以及所在地省級食品藥品監管部門(mén)出具的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)現場(chǎng)未改變的證明文件。

進(jìn)口化妝品涉及生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)或地址（生產(chǎn)現場(chǎng)未改變）變更的，應提交生產(chǎn)國政府主管部門(mén)或有關(guān)機構出具的相關(guān)證明文件和重新備案的《進(jìn)口化妝品行政許可在華申報責任單位授權書(shū)》復印件。其中，因企業(yè)間的收購、合并而提出合法變更生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)的，也可提交雙方簽訂的收購或合并合同的復印件。證明文件需翻譯成規范中文，中文譯文應有中國公證機關(guān)的公證。

進(jìn)口化妝品涉及在華申報責任單位自身名稱(chēng)或地址變更的，應提交當地工商行政管理部門(mén)出具的變更證明文件原件或經(jīng)公證的復印件。

三、經(jīng)審核同意變更的，我局向申請人發(fā)放行政許可決定書(shū)，申請人應在領(lǐng)取行政許可決定書(shū)后3個(gè)月內持產(chǎn)品原行政許可批件（備案憑證）和行政許可決定書(shū)復印件向國家食品藥品監督管理局行政受理服務(wù)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)受理中心）一次性提出行政許可批件（備案憑證）更換申請。不能一次性申請更換行政許可批件（備案憑證）的，應當向受理中心提交情況說(shuō)明，經(jīng)同意后方可更換行政許可批件（備案憑證）；未能在領(lǐng)取行政許可決定書(shū)后3個(gè)月內提出行政許可批件（備案憑證）更換申請的，應當向我局保健食品化妝品監管司提交情況說(shuō)明，經(jīng)同意后方可更換行政許可批件（備案憑證）。

對已受理但未完成的化妝品行政許可（備案）事項，在該行政許可（備案）事項完成后，在行政許可批件（備案憑證）或相關(guān)決定書(shū)中標注變更后的企業(yè)名稱(chēng)或地址。

四、國產(chǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)或地址變更涉及公司吸收合并或新設合并以及公司分立成立全資子公司的，按照《關(guān)于國產(chǎn)保健食品化妝品批準證書(shū)變更有關(guān)事項的通知》（國食藥監許〔2011〕260號）執行。

受理中心和國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)審評中心）應按照本通知要求做好相關(guān)工作。其中，受理中心負責申報資料受理、行政許可決定書(shū)制發(fā)和行政許可批件（備案憑證）更換工作；審評中心負責申報資料的審核、審批，及時(shí)做好數據庫中產(chǎn)品相關(guān)信息的修改和資料歸檔工作，并組織修改完善審評審批信息系統，確保按時(shí)開(kāi)展相關(guān)工作。

本通知自2013年2月1日起施行。此前發(fā)布的有關(guān)規定，與本通知不符的，以本通知為準。



附件：化 妝品生產(chǎn)企業(yè)名 稱(chēng)、地址（生產(chǎn)現 場(chǎng)未改變）變 更申請表



 

國家食品藥品監督管理局

2012年11月7日

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