農醫發(fā)〔2016〕13號《農業(yè)部關(guān)于進(jìn)一步加強國家獸醫參考實(shí)驗室管理的通知》

農業(yè)部關(guān)于進(jìn)一步加強國家獸醫參考實(shí)驗室管理的通知




農醫發(fā)〔2016〕13號

各省、自治區、直轄市畜牧獸醫（農業(yè)、農牧）廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設兵團畜牧獸醫局：

根據《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》《國家獸醫參考實(shí)驗室管理辦法》等有關(guān)規定，現就進(jìn)一步加強和規范國家獸醫參考實(shí)驗室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家參考實(shí)驗室）管理工作通知如下。

一、充分認識加強國家參考實(shí)驗室管理的重要性

國家參考實(shí)驗室是受我部委托承擔特定動(dòng)物疫病最終診斷、標準品制備、疫苗毒株推薦、防治技術(shù)研究、防控政策咨詢(xún)、防控效果評估、防控技術(shù)指導、對外交流合作等工作的實(shí)驗室。設立獸醫參考實(shí)驗室是國際通行做法，是做好動(dòng)物防疫工作的重要基礎。做好動(dòng)物防疫工作，提升我國參與獸醫國際事務(wù)的能力和水平，迫切需要進(jìn)一步加強和規范國家參考實(shí)驗室管理工作。各省級獸醫主管部門(mén)要充分認識加強國家參考實(shí)驗室管理的重要性，積極參與有關(guān)工作，依法加強實(shí)驗室生物安全監管。

二、科學(xué)規劃國家參考實(shí)驗室布局

我部將根據動(dòng)物防疫工作實(shí)際，參照世界動(dòng)物衛生組織（OIE）法定報告疫病名錄和我國一、二、三類(lèi)動(dòng)物疫病名錄，以保障全國動(dòng)物防疫工作為首要目標，兼顧對外交流合作工作需要，按照統籌布局、分步推進(jìn)的原則，逐步完善國家參考實(shí)驗室布局。優(yōu)先指定《國家中長(cháng)期動(dòng)物疫病防治規劃（2012-2020年）》確定的國內優(yōu)先防治病種國家參考實(shí)驗室，逐步增加國家計劃控制和撲滅病種的國家參考實(shí)驗室和其他病種國家參考實(shí)驗室，推動(dòng)形成以國家參考實(shí)驗室為核心，以相關(guān)獸醫實(shí)驗室為基礎的實(shí)驗室網(wǎng)絡(luò )。

三、切實(shí)加強國家獸醫參考實(shí)驗室管理

完善《國家參考實(shí)驗室管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）規定的國家參考實(shí)驗室指定和評估程序，對國家參考實(shí)驗室進(jìn)行動(dòng)態(tài)名單管理。

（一）完善國家參考實(shí)驗室指定程序

我部將根據工作需要發(fā)布通知，組織特定動(dòng)物疫病國家參考實(shí)驗室的指定工作。符合條件并有意愿成為國家參考實(shí)驗室的，應按照要求將實(shí)驗室基本情況等材料報我部獸醫局。我部將在一定范圍內對上報材料進(jìn)行公示，必要時(shí)到現場(chǎng)核實(shí)；組織各省級獸醫部門(mén)進(jìn)行定性評分；綜合公示和評分等情況，對符合條件、綜合最優(yōu)的，指定為國家參考實(shí)驗室并發(fā)布名單。其他綜合條件較好，但未被指定為國家參考實(shí)驗室的，我部將根據需要指定為專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室并承擔特定動(dòng)物疫病檢測等相關(guān)工作，其管理參照《辦法》和本通知要求進(jìn)行。

（二）加強國家參考實(shí)驗室年度考核評估

按照《辦法》第十條和第十一條規定，今后我部將進(jìn)一步加強對國家參考實(shí)驗室履行《辦法》規定職責和我部委托工作的年度考核。國家參考實(shí)驗室應于每年一月底前將上年度工作情況報我部獸醫局。我部將組織各省級獸醫部門(mén)對國家參考實(shí)驗室年度工作進(jìn)行測評，在此基礎上，對國家參考實(shí)驗室進(jìn)行綜合評估。

（三）完善國家參考實(shí)驗室監督機制

國家參考實(shí)驗室未按照規定報告工作情況，或者綜合評估達不到要求，以及存在下列情形之一的，由我部獸醫局要求其整改，并視情況通報：對特定動(dòng)物疫病檢測、診斷結論出現重大偏差或錯誤的；未及時(shí)完成特定動(dòng)物疫病檢測、診斷任務(wù)或者沒(méi)有按照規定報告、通報特定動(dòng)物疫病檢測診斷數據和分析報告的；擅自將動(dòng)物病原微生物菌（毒）種或者樣本用于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或轉讓的；未按規定向菌（毒）種保藏機構提供菌（毒）種和樣本的；未履行《辦法》所規定職責的；其他不符合我部有關(guān)規定的。

（四）對國家參考實(shí)驗室實(shí)行動(dòng)態(tài)名單管理

建立國家參考實(shí)驗室名單動(dòng)態(tài)管理機制，在指定和評估的基礎上，明確名單剔除和遞補工作程序。國家參考實(shí)驗室出現需整改情況、經(jīng)整改仍不合格，或者存在下列情形之一的，我部將其從國家參考實(shí)驗室名單剔除：違規違法發(fā)布動(dòng)物疫情信息，或者違法違規開(kāi)展實(shí)驗活動(dòng)，情節嚴重的；不再從事特定動(dòng)物疫病研究工作的；實(shí)驗室主任發(fā)生變動(dòng)或團隊發(fā)生重大變化，經(jīng)我部獸醫局組織評估達不到要求的。已有國家參考實(shí)驗室被剔除出名單，出現特定動(dòng)物疫病參考實(shí)驗室空缺的，如有相應專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室，由我部獸醫局組織評估，擇優(yōu)指定為參考實(shí)驗室；如無(wú)相應的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室，按照《辦法》和本通知規定重新指定。

四、全面提升國家參考實(shí)驗室運行水平

國家參考實(shí)驗室所在單位負責其日常運行管理，為其提供經(jīng)費等必要保障，按要求聘任國家參考實(shí)驗室主任，配合我部獸醫局做好管理和評估工作。國家參考實(shí)驗室主任應具有獸醫相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景、較強的組織管理和協(xié)調能力，為本領(lǐng)域學(xué)術(shù)帶頭人或高學(xué)術(shù)水平專(zhuān)家。國家參考實(shí)驗室應建立健全質(zhì)量及安全管理等各項制度，加強內部管理及質(zhì)量控制；應科學(xué)、客觀(guān)、公正地開(kāi)展特定動(dòng)物疫病檢測診斷工作，對出具的檢測診斷結果負責；應按照《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》和我部規定開(kāi)展動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)。

國家參考實(shí)驗室應積極加強對外交流合作，積極參與國際能力比對和驗證、技術(shù)培訓和結對、國際標準制修訂和學(xué)術(shù)會(huì )議等活動(dòng)，有關(guān)對外交流合作應納入所在單位國際交流合作工作計劃。我部將進(jìn)一步加大對國家參考實(shí)驗室開(kāi)展對外交流合作的支持力度，優(yōu)先推薦為國際組織、區域組織參考實(shí)驗室，為其參加有關(guān)國際合作項目創(chuàng )造條件。如相應動(dòng)物疫病不設國家參考實(shí)驗室，并且確需申請國際組織、區域組織參考實(shí)驗室的，其推薦程序參照《辦法》和本通知規定執行。



 

農業(yè)部

2016年4月7日

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