農辦牧〔2019〕12號《農業(yè)農村部辦公廳關(guān)于加強非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)生物安全監管工作的通知》

農業(yè)農村部辦公廳關(guān)于加強非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)生物安全監管工作的通知





農辦牧〔2019〕12號

各省、自治區、直轄市及計劃單列市農業(yè)農村（農牧）、畜牧獸醫廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設兵團農業(yè)局，中國動(dòng)物疫病預防控制中心、中國獸醫藥品監察所、中國動(dòng)物衛生與流行病學(xué)中心，中國農業(yè)科學(xué)院各有關(guān)研究所，各有關(guān)高校、科研單位：

為進(jìn)一步做好非洲豬瘟防控工作，切實(shí)加強實(shí)驗室生物安全管理，根據《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗室生物安全管理審批辦法》《農業(yè)部關(guān)于進(jìn)一步規范高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)審批工作的通知》等規定，現將非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)生物安全管理有關(guān)要求通知如下。

一、從事非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室應當具備相應生物安全防護水平。

從事非洲豬瘟病毒分離和鑒定、活病毒培養等實(shí)驗活動(dòng)的，應當在生物安全三級、四級實(shí)驗室進(jìn)行。從事動(dòng)物接種（感染）試驗等實(shí)驗活動(dòng)的，應當在具備中型及以上實(shí)驗動(dòng)物條件的生物安全三級、四級實(shí)驗室進(jìn)行。

二、開(kāi)展非洲豬瘟病毒實(shí)驗活動(dòng)應當獲得相應行政許可。

生物安全三級、四級實(shí)驗室從事非洲豬瘟病毒分離和鑒定、活病毒培養、動(dòng)物接種（感染）試驗等實(shí)驗活動(dòng)的，應對具備下列條件：一是實(shí)驗室具備五年以上從事高致病性動(dòng)物病原微生物研究工作基礎，且無(wú)生物安全事故記錄，有與非洲豬瘟實(shí)驗活動(dòng)相適應的工作團隊、技術(shù)儲備和專(zhuān)項經(jīng)費保障。二是實(shí)驗室通過(guò)ISO17025認可、資質(zhì)認定（CMA）和生物安全三級及以上實(shí)驗室開(kāi)展非洲豬瘟相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)擴項認可。三是實(shí)驗室地理分布符合我國非洲豬瘟防控工作管理要求，滿(mǎn)足區域非洲豬瘟防控需要。四是實(shí)驗室實(shí)驗活動(dòng)管理無(wú)不良記錄。五是實(shí)驗目的和擬從事的實(shí)驗活動(dòng)符合相關(guān)法律法規和農業(yè)農村部其他規定條件。

具備上述條件的實(shí)驗活動(dòng)應當經(jīng)所在地省級畜牧獸醫主管部門(mén)初審后，報農業(yè)農村部審核批準。實(shí)驗室申報或者接受與非洲豬瘟病毒有關(guān)的科研項目，應當符合科研需要和生物安全要求，具有相應的生物安全防護水平，并經(jīng)農業(yè)農村部審查同意。

三、非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)應當實(shí)行全程監管。

一是加強非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)審批。對未經(jīng)批準從事非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的，要依法嚴肅查處，對由此產(chǎn)生的任何科研成果均不予認可。二是嚴格落實(shí)非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)承諾制度和報告制度。各實(shí)驗室在開(kāi)展相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)期間，應當每季度將實(shí)驗活動(dòng)情況向農業(yè)農村部報告。實(shí)驗活動(dòng)結束后，應當及時(shí)將實(shí)驗結果及工作總結報農業(yè)農村部。相關(guān)科研成果發(fā)表需要接受生物安全審查。三是加強實(shí)驗活動(dòng)監督檢查。各級獸醫主管管理部門(mén)要定期組織實(shí)驗活動(dòng)監督檢查，督促各有關(guān)實(shí)驗室加強內部管理，制定并嚴格落實(shí)生物安全管理、安全防護、感染控制和生物安全應急預案等規章制度。

四、各省級畜牧獸醫主管部門(mén)要對轄區內從事非洲豬瘟檢測的實(shí)驗室全面開(kāi)展生物安全檢查。

主要檢查內容包括：一是開(kāi)展檢測活動(dòng)的實(shí)驗室是否經(jīng)省級畜牧獸醫主管部門(mén)批準，具備相應設施設備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，管理體系健全，近三年內未發(fā)生任何生物安全事故，具有生物安全二級或以上的實(shí)驗室生物安全防護水平。二是實(shí)驗室活動(dòng)是否嚴格遵守實(shí)驗室生物安全操作規范。是否按要求做好樣品檢測前的處理和滅活，檢測結束后廢棄物的消毒和無(wú)害化處理，相關(guān)物品和設備設施的清洗消毒，以及剩余樣品的銷(xiāo)毀等無(wú)害化處理。三是實(shí)驗室檢測結果是否按規定及時(shí)上報。對于發(fā)現的疑似陽(yáng)性結果，是否立即報告所在地省級動(dòng)物疫病預防控制機構，并反饋送樣單位。

我部此前印發(fā)的關(guān)于非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)生物安全管理有關(guān)要求與本通知不一致的，以本通知為準。




 

農業(yè)農村部辦公廳

2019年2月11日

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