農醫發(fā)〔2008〕27號《農業(yè)部關(guān)于進(jìn)一步規范高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)審批工作的通知》

農業(yè)部關(guān)于進(jìn)一步規范高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)審批工作的通知




農醫發(fā)〔2008〕27號

各省、自治區、直轄市畜牧獸醫（農業(yè)、農牧）廳（局、辦、委），新疆生產(chǎn)建設兵團農業(yè)局

為進(jìn)一步規范高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)審批行為，加強動(dòng)物病原微生物實(shí)驗室生物安全管理，現就有關(guān)事項通知如下。

一、嚴格掌握高致病動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)審批條件

 高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)，事關(guān)重大動(dòng)物疫病防控，事關(guān)實(shí)驗室工作人員及廣大人民群眾身體健康和生命安全。省級以上獸醫主管部門(mén)要高度重視高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)管理，認真貫徹實(shí)施《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》，按照《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗室生物安全管理審批辦法》規定的條件，嚴格高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)審批。

（一）高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)所需實(shí)驗室生物安全級別。按照《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》和《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗室生物安全管理審批辦法》規定，一級、二級實(shí)驗室不得從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)；三級、四級實(shí)驗室需要從事某種高致病性動(dòng)物病原微生物或者疑似高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的，應當經(jīng)農業(yè)部或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門(mén)批準。經(jīng)省級以上獸醫主管部門(mén)批準的高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)，必須按照《動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)生物安全要求細則》（附后）的要求，在相應生物安全級別的實(shí)驗室內開(kāi)展有關(guān)實(shí)驗活動(dòng)。

（二）高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)審批條件。三級、四級實(shí)驗室從事高致病性動(dòng)物病原微生物或者疑似高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的，應當具備下列條件：一是必須取得農業(yè)部頒發(fā)的《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗室資格證書(shū)》，并在有效期內；二是實(shí)驗活動(dòng)僅限于與動(dòng)物病原微生物菌（毒）種或者樣本有關(guān)的研究、檢測、診斷和菌（毒）種保藏等；三是科研項目立項前必須經(jīng)農業(yè)部批準。

二、嚴格規范高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)審批程序

 省級以上獸醫主管部門(mén)應當按照《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗室生物安全管理審批辦法》和農業(yè)部第898號公告規定的審批主體、審批程序，做好高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)審批工作。

（一）審批主體。從事下列高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的，應當報農業(yè)部審批：一是豬水泡病病毒、非洲豬瘟病毒、非洲馬瘟病毒、牛海綿狀腦病病原和癢病病原等我國尚未發(fā)現的動(dòng)物病原微生物；二是牛瘟病毒、牛傳染性胸膜肺炎絲狀支原體等我國已經(jīng)宣布消滅的動(dòng)物病原微生物；三是高致病性禽流感病毒、口蹄疫病毒、小反芻獸疫病毒等烈性動(dòng)物傳染病病毒。從事其他高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的，由省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門(mén)審批。

（二）審批程序。實(shí)驗室申請從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的，應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門(mén)提出申請，并提交下列材料：一是高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)申請表一式兩份；二是高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗室資格證書(shū)復印件；三是從事與高致病性動(dòng)物病原微生物有關(guān)的科研項目，還應當提供科研項目立項證明材料。省級以上獸醫主管部門(mén)按照職責分工，應當在收到申請材料之日起15日內做出是否審批的決定。

三、切實(shí)加強高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)監督管理

高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)管理是實(shí)驗室生物安全監管的重點(diǎn)內容。各級獸醫主管部門(mén)一定要認真貫徹實(shí)施《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》的各項規定，采取切實(shí)有效措施，對高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)實(shí)行全程監管，確保實(shí)驗室生物安全，確保實(shí)驗室工作人員和廣大人民群眾身體健康。

（一）嚴肅查處違法從事實(shí)驗活動(dòng)的行為。各級獸醫主管部門(mén)要嚴格執行高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)事前審批制度。對未經(jīng)批準從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的，要依法嚴肅查處，三年內不再批準該實(shí)驗室從事任何高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)。

（二）加強實(shí)驗活動(dòng)監督檢查。各級獸醫主管部門(mén)要定期組織實(shí)驗活動(dòng)監督檢查。重點(diǎn)檢查實(shí)驗室是否按照有關(guān)國家標準、技術(shù)規范和操作規程從事實(shí)驗活動(dòng)，及時(shí)糾正違規操作行為。要督促實(shí)驗室加強內部管理，制定并落實(shí)安全管理、安全防護、感染控制和生物安全事故應急預案等規章制度。

（三）嚴格執行實(shí)驗活動(dòng)報告制度。經(jīng)批準的實(shí)驗活動(dòng)，實(shí)驗室應當每半年將實(shí)驗活動(dòng)情況報原批準機關(guān)。實(shí)驗活動(dòng)結束后，應當及時(shí)將實(shí)驗結果以及工作總結報原批準機關(guān)。未及時(shí)報告的，獸醫主管部門(mén)要責令改正，并給予警告處罰。

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