國衛辦醫函〔2019〕558號《國家衛生健康委辦公廳國家中醫藥局辦公室關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》

國家衛生健康委辦公廳國家中醫藥局辦公室關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知





國衛辦醫函〔2019〕558號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委、中醫藥管理局：

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強三級公立醫院績(jì)效考核工作的意見(jiàn)》和國家衛生健康委《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于做好輔助用藥臨床應用管理有關(guān)工作的通知》，國家衛生健康委會(huì )同國家中醫藥局在各地報送的省級推薦目錄基礎上，形成了《第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》）?，F印發(fā)給你們，供各地在加強合理用藥管理、開(kāi)展公立醫院績(jì)效考核等工作中使用，并提出以下工作要求：

一、制定省級和各醫療機構目錄

各省級衛生健康行政部門(mén)要會(huì )同中醫藥主管部門(mén)在《目錄》基礎上，形成省級重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄并公布。公布后及時(shí)報國家衛生健康委和國家中醫藥局備案。各級各類(lèi)醫療機構在省級目錄基礎上，形成本機構重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄。省級和各醫療機構的目錄應當按照要求以政務(wù)公開(kāi)、院務(wù)公開(kāi)、官方網(wǎng)站公示等形式向社會(huì )公布。

二、重點(diǎn)監控目錄內藥品的臨床應用

各醫療機構要建立重點(diǎn)監控合理用藥藥品管理制度，加強目錄內藥品臨床應用的全程管理。進(jìn)一步規范醫師處方行為，對納入目錄中的藥品制訂用藥指南或技術(shù)規范，明確規定臨床應用的條件和原則。已有相關(guān)用藥指南或指導原則的，要嚴格按照指南或原則執行。對納入目錄中的全部藥品開(kāi)展處方審核和處方點(diǎn)評，加強處方點(diǎn)評結果的公示、反饋及利用。對用藥不合理問(wèn)題突出的品種，采取排名通報、限期整改、清除出本機構藥品供應目錄等措施，保證合理用藥。

三、加強目錄外藥品的處方管理

對未納入目錄的化藥、生物制品，醫師要嚴格落實(shí)《處方管理辦法》等有關(guān)規定，按照藥品說(shuō)明書(shū)規定的適應證、疾病診療規范指南和相應處方權限，合理選擇藥品品種、給藥途徑和給藥劑量并開(kāi)具處方。對于中藥，中醫類(lèi)別醫師應當按照《中成藥臨床應用指導原則》《醫院中藥飲片管理規范》等，遵照中醫臨床基本的辨證施治原則開(kāi)具中藥處方。其他類(lèi)別的醫師，經(jīng)過(guò)不少于1年系統學(xué)習中醫藥專(zhuān)業(yè)知識并考核合格后，遵照中醫臨床基本的辨證施治原則，可以開(kāi)具中成藥處方；取得省級以上教育行政部門(mén)認可的中醫、中西醫結合、民族醫醫學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或學(xué)位的，或者參加省級中醫藥主管部門(mén)認可的2年以上西醫學(xué)習中醫培訓班（總學(xué)時(shí)數不少于850學(xué)時(shí)）并取得相應證書(shū)的，或者按照《傳統醫學(xué)師承和確有專(zhuān)長(cháng)人員醫師資格考核考試辦法》有關(guān)規定跟師學(xué)習中醫滿(mǎn)3年并取得《傳統醫學(xué)師承出師證書(shū)》的，既可以開(kāi)具中成藥處方，也可以開(kāi)具中藥飲片處方。

四、加強藥品臨床使用監測和績(jì)效考核

各級衛生健康行政部門(mén)、中醫藥主管部門(mén)和各醫療機構要建立完善藥品臨床使用監測和超常預警制度。重點(diǎn)將納入目錄的藥品臨床使用情況作為醫療機構及其主要負責人的考核內容，與醫療機構校驗、評審評價(jià)、績(jì)效考核相結合，考核結果及時(shí)公示。對尚未納入目錄管理的藥品，做好常規臨床使用監測工作，發(fā)現使用量異常增長(cháng)、無(wú)指征、超劑量使用等問(wèn)題，要加強預警并查找原因。對存在違法違規行為的人員要嚴肅處理。

國家衛生健康委將會(huì )同國家中醫藥局對《目錄》進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整。


 

 

國家衛生健康委辦公廳

國家中醫藥局辦公室

2019年6月11日



 

第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄


（化藥及生物制品）


（排名不分先后）




 

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