《國家藥監局關(guān)于發(fā)布輔助生殖用胚胎移植導管等3項注冊技術(shù)審查指導原則的通告》國家藥品監督管理局通告2019年第78號

國家藥監局關(guān)于發(fā)布輔助生殖用胚胎移植導管等3項注冊技術(shù)審查指導原則的通告





國家藥品監督管理局通告2019年第78號

為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監督管理局組織制定了《輔助生殖用胚胎移植導管注冊技術(shù)審查指導原則》《醫療器械已知可瀝濾物測定方法驗證及確認注冊技術(shù)審查指導原則》《心肺轉流系統 體外循環(huán)管道注冊申報技術(shù)審查指導原則》，現予發(fā)布。

特此通告。




附件：【點(diǎn)擊下載】

1.輔助生殖用胚胎移植導管注冊技術(shù)審查指導原則

2.醫療器械已知可瀝濾物測定方法驗證及確認注冊技術(shù)審查指導原則

3.心肺轉流系統 體外循環(huán)管道注冊申報技術(shù)審查指導原則



 

國家藥監局

2019年10月28日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局, 輔助, 生殖, 胚胎, 移植, 導管, 注冊, 技術(shù), 審查, 指導原則, 國家藥品監督管理局, 通告, 2019年, 第78號