《國家藥監局關(guān)于發(fā)布預防用疫苗臨床試驗不良事件分級標準指導原則的通告》國家藥品監督管理局通告2019年第102號

國家藥監局關(guān)于發(fā)布預防用疫苗臨床試驗不良事件分級標準指導原則的通告






國家藥品監督管理局通告2019年第102號

為進(jìn)一步規范預防用疫苗臨床試驗的安全性評價(jià)，加快不良事件分級標準與國際接軌，國家藥品監督管理局組織起草了《預防用疫苗臨床試驗不良事件分級標準指導原則》，現予發(fā)布。2005年原國家食品藥品監督管理局發(fā)布的《預防用疫苗臨床試驗不良反應分級標準指導原則》（國食藥監注〔2005〕493號）廢止。

特此通告。



附件：

1.預防用疫苗臨床試 驗不良事件分級標準指導原則

2.《預防用疫苗臨床試 驗不良事件分級標準指導原則》修訂說(shuō)明




 

國家藥監局

2019年12月26日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局, 預防, 疫苗, 臨床, 試驗, 不良事件, 分級, 標準, 指導原則, 通告, 國家藥品監督管理局通告, 2019年, 第102號