農辦牧〔2020〕15號《農業(yè)農村部辦公廳教育部辦公廳科學(xué)技術(shù)部辦公廳國家衛生健康委辦公廳海關(guān)總署辦公廳國家林業(yè)與草原局辦公室中國科學(xué)院辦公廳關(guān)于加強動(dòng)物病原微生物實(shí)驗室生物安全管理的通知》

農業(yè)農村部辦公廳教育部辦公廳科學(xué)技術(shù)部辦公廳國家衛生健康委辦公廳海關(guān)總署辦公廳國家林業(yè)與草原局辦公室中國科學(xué)院辦公廳關(guān)于加強動(dòng)物病原微生物實(shí)驗室生物安全管理的通知










農辦牧〔2020〕15號

各省、自治區、直轄市農業(yè)農村（農牧、畜牧獸醫）廳（局、委）、教育廳（教委）、科技廳（委、局）、衛生健康委，各直屬海關(guān)，林草局，中國科學(xué)院各相關(guān)研究院所：

為深入貫徹落實(shí)總體國家安全觀(guān)，切實(shí)推進(jìn)國家生物安全，進(jìn)一步加強動(dòng)物病原微生物實(shí)驗室生物安全管理，依據《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《動(dòng)物防疫法》）《中華人民共和國傳染病防治法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《傳染病防治法》）《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）等有關(guān)法律法規和規章，現就做好動(dòng)物病原微生物實(shí)驗室生物安全管理工作有關(guān)事項通知如下。

一、充分認識做好病原微生物實(shí)驗室生物安全管理工作的重要性

病原微生物實(shí)驗室生物安全是國家生物安全的重要組成部分，事關(guān)養殖業(yè)生產(chǎn)安全、動(dòng)物源性食品安全和公共衛生安全，事關(guān)國家經(jīng)濟發(fā)展和社會(huì )穩定。近年來(lái)，各地各有關(guān)部門(mén)認真貫徹落實(shí)《動(dòng)物防疫法》《傳染病防治法》《條例》等有關(guān)法律法規，密切合作，不斷加強病原微生物實(shí)驗室生物安全管理工作，取得積極成效，實(shí)驗室生物安全水平明顯提高。但是，部分實(shí)驗室生物安全管理工作仍存在一些問(wèn)題和隱患。各地各有關(guān)部門(mén)要切實(shí)增強做好病原微生物實(shí)驗室生物安全管理的責任感和使命感，強化安全意識，健全管理措施，落實(shí)管理責任，有效防范和化解實(shí)驗室生物安全風(fēng)險。

二、加強動(dòng)物病原微生物實(shí)驗室設立與備案管理

各地畜牧獸醫主管部門(mén)要加強部門(mén)合作，切實(shí)做好包括新建、改建、擴建生物安全一級、二級實(shí)驗室在內的動(dòng)物病原微生物實(shí)驗室（含第三方實(shí)驗室）的備案管理，建立完善實(shí)驗室電子備案及信息化系統。配合做好新建、改建、擴建生物安全三級、四級實(shí)驗室審查。建立和完善部門(mén)間生物安全三級、四級實(shí)驗室管理信息交流機制，共同推動(dòng)實(shí)驗室依法依規建設。實(shí)驗室設立的法人單位在實(shí)驗室建設項目開(kāi)工前，應當依法開(kāi)展環(huán)境影響評價(jià)。

三、加強動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)監管

一是規范實(shí)驗活動(dòng)行政許可。生物安全三級、四級實(shí)驗室需要從事某種高致病性動(dòng)物病原微生物或者疑似高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的，應當按照《條例》《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗室生物安全管理審批辦法》《農業(yè)部關(guān)于進(jìn)一步規范高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)審批工作的通知》等規定，報省級以上畜牧獸醫主管部門(mén)批準。嚴格實(shí)驗活動(dòng)生物安全承諾制度和實(shí)驗活動(dòng)情況報告制度。任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準不得從事相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)。對海關(guān)為了檢驗檢疫工作緊急需要從事相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的，按照《條例》第二十四條規定執行。緊急實(shí)驗活動(dòng)結束后，應依法停止開(kāi)展相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)；擬繼續從事相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的，應依法獲得相應實(shí)驗活動(dòng)行政許可。二是加強實(shí)驗活動(dòng)監督檢查。各地畜牧獸醫主管部門(mén)要加強對轄區內動(dòng)物病原微生物實(shí)驗室及其實(shí)驗活動(dòng)的生物安全監督管理。嚴格監督執法，對未經(jīng)批準從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的，要依法嚴肅查處，對由此產(chǎn)生的任何科研成果均不予認可。對實(shí)驗室能力條件發(fā)生變化，不再符合國家標準或有關(guān)規定的，要及時(shí)暫?；蛉∠麑?shí)驗活動(dòng)許可。三是加強相關(guān)科研成果發(fā)表管理。各有關(guān)部門(mén)要按照《科技部教育部農業(yè)部衛生部中科院中國科協(xié)關(guān)于加強我國病毒研究成果發(fā)表管理的通知》（國科發(fā)社〔2012〕921號）要求，加強對所屬科研院所、大專(zhuān)院校、出版機構有關(guān)高致病性病原微生物研究成果發(fā)表的管理，將實(shí)驗室生物安全管理情況納入相關(guān)績(jì)效評價(jià)工作。

四、加強動(dòng)物病原微生物菌（毒）種保藏保存管理

依據《條例》《動(dòng)物病原微生物菌（毒）種保藏管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）等規定，國家對具有保藏價(jià)值的實(shí)驗活動(dòng)用動(dòng)物病原微生物菌（毒）種和樣本實(shí)行集中保藏。除農業(yè)農村部指定的菌（毒）種保藏機構和相關(guān)專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室外，其他單位和個(gè)人不得保藏高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本。各保藏機構和相關(guān)專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室要嚴格按照《辦法》規定要求，做好菌（毒）種和樣本的收集、保藏、供應、銷(xiāo)毀管理，建立健全生物安全和安保管理制度，確保菌（毒）種和樣本安全。對于違規保存菌（毒）種和樣本的，當地畜牧獸醫主管部門(mén)應當監督其就地銷(xiāo)毀或送農業(yè)農村部指定的保藏機構保存。

從事有關(guān)動(dòng)物疫情監測、疫病檢測診斷、檢驗檢疫和疫病研究等相關(guān)實(shí)驗室及其設立單位要切實(shí)履行實(shí)驗室生物安全管理主體責任，加強菌（毒）種和樣本的采集、運輸、接收、使用、保存、銷(xiāo)毀的全鏈條安全管理和對外交流管理。其中，對于運輸高致病性動(dòng)物病原微生物菌（毒）種或者樣本的，應依據《條例》嚴格實(shí)施調運審批制度。需要運往國外的，由出發(fā)地省級畜牧獸醫主管部門(mén)進(jìn)行初審后，報農業(yè)農村部批準。其中，涉及《生物兩用品及相關(guān)設備和技術(shù)出口管制清單》所列的菌（毒）種和樣品的，申請單位還應依據《中華人民共和國生物兩用品及相關(guān)設備和技術(shù)出口管制條例》及相關(guān)規章規定，獲得商務(wù)部相應行政許可。從境外引進(jìn)動(dòng)物病原微生物菌（毒）種或者樣本的，引進(jìn)單位應當報農業(yè)農村部批準。其中，因科學(xué)研究等特殊需要，引進(jìn)《中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》第五條第一款所列禁止進(jìn)境物的，還應向海關(guān)申請辦理禁止進(jìn)境物特許檢疫審批手續。

五、加強動(dòng)物病料采集和使用監管

各有關(guān)單位和個(gè)人采集病原微生物樣本，應當具備《條例》第九條規定的相應設備、人員、措施、技術(shù)方法和手段等條件。對于重大動(dòng)物疫病或疑似重大動(dòng)物疫病，應當由動(dòng)物防疫監督機構采集病料。其他單位和個(gè)人采集病料的，應當具備《重大動(dòng)物疫情應急條例》第二十一條第一款規定的相應條件。采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過(guò)程中應當防止病原微生物擴散和感染，并對樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等作詳細記錄。各地畜牧獸醫主管部門(mén)要加強病料采集和使用的安全監管。各實(shí)驗室及其設立單位應加強相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)廢棄物的處置監管，保證滅菌有效、流向可追溯。

六、加強相關(guān)科研項目審查管理

各地畜牧獸醫主管部門(mén)要切實(shí)做好高致病性動(dòng)物病原微生物科研項目生物安全審查工作。實(shí)驗室申報或者接受與高致病性動(dòng)物病原微生物有關(guān)的科研項目，應當符合科研需要和生物安全要求，具備相應生物安全防護水平，并經(jīng)農業(yè)農村部審查同意。教育、科技等有關(guān)部門(mén)在設立、申報和審批與高致病性動(dòng)物病原微生物相關(guān)科研項目時(shí)，應當將實(shí)驗室生物安全管理要求納入相關(guān)內容。

各地各有關(guān)部門(mén)要加強協(xié)調配合，按照職責分工，切實(shí)做好動(dòng)物病原微生物實(shí)驗室生物安全管理工作。一是加強組織領(lǐng)導。按照《條例》等規定要求，切實(shí)履行好實(shí)驗室生物安全管理責任，在各自職責范圍內抓好實(shí)驗室及其實(shí)驗活動(dòng)的生物安全管理工作，確保生物安全責任落實(shí)到部門(mén)、落實(shí)到單位、落實(shí)到具體人員。二是加強信息化管理。建立健全協(xié)調機制，進(jìn)一步完善實(shí)驗室生物安全管理信息通報制度，強化資源信息共享。三是加強宣傳培訓。廣泛宣傳病原微生物實(shí)驗室的生物安全政策法規和標準，加強技術(shù)指導與服務(wù)，督促實(shí)驗室健全規章制度，強化實(shí)驗室人員生物安全意識，提高生物安全防范能力。四是加強實(shí)驗室安全保衛工作。督促生物安全三級、四級實(shí)驗室向當地公安機關(guān)備案，并接受公安機關(guān)有關(guān)實(shí)驗室安全保衛工作的監督指導。

本通知由農業(yè)農村部負責解釋。





 

農業(yè)農村部辦公廳

教育部辦公廳

科學(xué)技術(shù)部辦公廳

國家衛生健康委辦公廳

海關(guān)總署辦公廳

國家林業(yè)和草原局辦公室

中國科學(xué)院辦公廳

2020年2月9日

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