醫保發(fā)〔2020〕34號《國家醫療保障局關(guān)于建立醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的指導意見(jiàn)》

國家醫療保障局關(guān)于建立醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的指導意見(jiàn)










醫保發(fā)〔2020〕34號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團醫療保障局、藥品和醫用耗材集中采購機構：

醫藥領(lǐng)域給予回扣、壟斷控銷(xiāo)等行為造成藥品和醫用耗材價(jià)格虛高、醫療費用過(guò)快增長(cháng)、醫?；鸫罅苛魇?，加重人民就醫負擔，侵害群眾切身利益。為貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫療保障制度改革的意見(jiàn)》，推進(jìn)完善以市場(chǎng)為主導的醫藥價(jià)格形成機制，促進(jìn)醫藥企業(yè)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格，依據《中華人民共和國價(jià)格法》《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規，現就建立醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度，提出以下指導意見(jiàn)。

一、指導思想

以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會(huì )精神，堅持醫藥價(jià)格治理創(chuàng )新，基于藥品和醫用耗材集中采購中的買(mǎi)賣(mài)合同關(guān)系，依托藥品和醫用耗材招標采購平臺，系統集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復等機制，建立權責對等、協(xié)調聯(lián)動(dòng)的醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度，促進(jìn)各方誠實(shí)守信，共同營(yíng)造公平規范、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境，切實(shí)保障群眾利益和醫?；鸢踩?，使人民群眾有更多獲得感、幸福感、安全感。

二、建立信用評價(jià)目錄清單

國家醫療保障局建立醫藥價(jià)格和招采失信事項目錄清單，實(shí)行動(dòng)態(tài)調整，列入目錄清單的失信事項主要包括在醫藥購銷(xiāo)中給予回扣或其他不正當利益（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫藥商業(yè)賄賂”）、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當價(jià)格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實(shí)信用的行為。自本意見(jiàn)印發(fā)之日起，醫藥企業(yè)（含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)，以及配送企業(yè)，下同）在定價(jià)、投標、履約、營(yíng)銷(xiāo)等過(guò)程中，通過(guò)目錄清單所列失信事項牟取不正當利益的，納入醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)范圍。

三、實(shí)行醫藥企業(yè)主動(dòng)承諾制

醫藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及公立醫療機構和醫保定點(diǎn)的非公立醫療機構（以下統稱(chēng)“醫療機構”）開(kāi)展的備案采購，應以獨立法人名義向相關(guān)藥品和醫用耗材集中采購機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“集中采購機構”）提交書(shū)面承諾，承諾事項包括建立合規審查制度，杜絕失信行為，規范其員工（含雇傭關(guān)系）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)銷(xiāo)售己方藥品或醫用耗材的行為，承擔相應的失信責任，接受處置措施等。

四、建立失信信息報告記錄渠道

通過(guò)企業(yè)報告和平臺記錄相結合的方式，及時(shí)全面、完整規范地采集醫藥企業(yè)失信行為信息，建立失信信息庫。醫藥企業(yè)應主動(dòng)及時(shí)向失信行為發(fā)生地的省級集中采購機構報告失信信息。在國家醫療保障局和相關(guān)部門(mén)的合作框架下，省級集中采購機構定期梳理匯總相關(guān)部門(mén)公開(kāi)或共享的裁判文書(shū)、行政處罰決定文書(shū)等，采集校驗醫藥企業(yè)失信信息并予以記錄。省級集中采購機構日常運行中通過(guò)監測、受理舉報等方式，掌握醫藥企業(yè)定價(jià)、投標、履約、營(yíng)銷(xiāo)等方面的失信行為信息并予以記錄。

五、開(kāi)展醫藥企業(yè)信用評級

省級集中采購機構按照來(lái)源可靠、條件明確、程序規范、操作嚴密的要求實(shí)施信用評級，根據失信行為的性質(zhì)、情節、時(shí)效、影響等因素，將醫藥企業(yè)在本地招標采購市場(chǎng)的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個(gè)等級，每季度動(dòng)態(tài)更新。對于涉及違法違規的失信行為、信用評級所依據的事實(shí)，以法院判決或行政處罰決定認定事實(shí)為準。國家醫療保障局授權并指導監督醫藥價(jià)格和招標采購指導中心制定信用評價(jià)的操作規范和信用評級的裁量基準，規范各地信用評價(jià)評級工作。各?。▍^、市）可在國家制定發(fā)布的操作規范和裁量基準基礎上，探索量化評分的信用評級方法，提升信用評級的標準化規范化水平。

六、分級處置失信違約行為

省級集中采購機構根據醫藥企業(yè)信用評級，分別采取書(shū)面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風(fēng)險信息、限制或中止相關(guān)藥品或醫用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購相關(guān)藥品或醫用耗材、披露失信信息等處置措施，失信行為涉及省份數量達到規定條件的，由國家醫療保障局醫藥價(jià)格和招標采購指導中心啟動(dòng)全國聯(lián)合處置。涉事藥品或醫用耗材供給結構單一、供需形勢緊張的，在保障供應的基礎上采取分級處置措施。

七、鼓勵醫藥企業(yè)修復信用

建立醫藥企業(yè)信用修復機制。失信行為自被確認起超過(guò)一定時(shí)間，以及相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷(xiāo)或改變的，保留記錄但不再計入信用評級范圍。省級集中采購機構在處置措施生效前提醒告知醫藥企業(yè)，并視情形給予一定的申訴和整改期，允許企業(yè)補充更正信息、申訴說(shuō)明情況。鼓勵企業(yè)采取切實(shí)措施主動(dòng)修復信用，包括終止相關(guān)失信行為、處置失信責任人、提交合規整改報告并接受合規檢查、公開(kāi)發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫用耗材價(jià)格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益、有效指證失信行為的實(shí)際控制主體等。

八、正確運用醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)

各省級集中采購機構實(shí)施醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)，應接受省級醫療保障部門(mén)的指導和監督，堅持以客觀(guān)事實(shí)為依據，以法律法規為準繩，以市場(chǎng)機制為導向，以買(mǎi)賣(mài)合同關(guān)系為基礎，保障醫藥企業(yè)依法享有自主定價(jià)、自主經(jīng)營(yíng)權利，不得以醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度名義，實(shí)施地方保護、破壞公平競爭。

九、共同推進(jìn)信用評價(jià)制度建設

各省級醫療保障部門(mén)應在2020年底前，指導監督本省份集中采購機構建立并實(shí)施醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度。堅持共建共治共享原則，推動(dòng)醫藥企業(yè)、醫療機構積極參與，引導醫藥企業(yè)自覺(jué)履行遵守價(jià)格規則、誠信經(jīng)營(yíng)的義務(wù)，引導醫療機構同等條件下優(yōu)先選擇信用評級更優(yōu)的醫藥企業(yè)作為供應或配送單位。集中采購機構要深入推進(jìn)標準化規范化建設，改善招標采購服務(wù)，充分利用信息化手段，為醫藥企業(yè)提交承諾、記錄信息、修復信用等提供便捷高效的服務(wù)和支撐。





附件：醫藥價(jià)格和招采失 信事項目錄清單（2020版）




 

國家醫療保障局

2020年8月28日

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