食藥監許函〔2009〕131號《國家食品藥品監督管理局食品許可司關(guān)于進(jìn)一步加強保健品人體試食試驗有關(guān)工作的通知》【全文廢止】

國家食品藥品監督管理局食品許可司關(guān)于進(jìn)一步加強保健品人體試食試驗有關(guān)工作的通知【全文廢止】







食藥監許函〔2009〕131號

全文廢止，廢止依據：2020年12月7日發(fā)布的《市場(chǎng)監管總局關(guān)于廢止86件文件的公告》（國家市場(chǎng)監督管理總局公告2020年第58號）

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），保健食品審評中心，有關(guān)檢驗機構：

為貫徹落實(shí)《中華人民共和國食品安全法》對保健食品實(shí)行嚴格監管的要求，規范和加強保健食品人體試食試驗管理工作，經(jīng)研究，現就有關(guān)工作通知如下：

一、保健食品產(chǎn)品注冊申報資料中應當增加倫理委員會(huì )出具的允許開(kāi)展該人體試食試驗證明文件的復印件。復印件須加蓋檢驗機構印鑒，附于人體試食試驗報告后。

二、6月20日前已受理的產(chǎn)品，涉及人體試食試驗的，申請人應當向國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心補交上述證明文件的復印件；自6月20日起受理的保健食品，申報資料中應當包含該證明文件。

三、各省級局要進(jìn)一步加強對保健食品注冊申報資料的形式審查。國家局保健食品審評中心要加強對產(chǎn)品醫學(xué)倫理資料的審核，嚴把技術(shù)審評關(guān)。

國家食品藥品監督管理局食品許可司

二〇〇九年六月十二日

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